Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bal pitvar függelékének reszekciója és a Marshall-szalag amputáció hatása a pumpa nélküli koszorúér bypasson átesett betegek klinikai kimenetelére

2021. január 19. frissítette: China National Center for Cardiovascular Diseases

Fuwai Kórház, Kínai Orvostudományi Akadémia

A szívműtét során időnként a bal pitvar függelék műtéti elzárását (LAAO) végzik a stroke hosszú távú kockázatának csökkentése érdekében. Egy korábbi tanulmány kimutatta, hogy a LAAO összefüggésbe hozható a posztoperatív pitvarfibrilláció fokozott kockázatával. Új kezdetű pitvarfibrilláció (NOAF) ) a koszorúér bypass graft után a stroke és a mortalitás megnövekedett rövid- és hosszú távú kockázatával függ össze. A Marshall-szalag amputáció csökkentheti a pitvarfibrilláció előfordulását. Azonban keveset tudni, hogy ez a megközelítés indokolt-e a koszorúér bypass graft során. Ezért ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja, hogy az off-pump koszorúér bypass során végzett LAAO és Marshall-szalag amputáció összefüggésben áll-e a posztoperatív, újonnan kialakuló pitvarfibrilláció kockázatának csökkenésével és stroke.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

400

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Beijing, Kína
        • Toborzás
        • Fuwai Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Hansong Sun, doctor

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • izolált első off-pump koszorúér bypass

Kizárási kritériumok:

  • Preoperatív pitvarfibrilláció vagy pitvarfibrilláció anamnézisében;
  • Egyidejű szívműtét vagy nem szívműtét
  • Az intraoperatív átalakítás bypass bypass műtétté
  • Sürgősségi műtét
  • Korábbi szívműtétek története
  • Súlyos szervi működési zavar

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Bal pitvari függelék reszekciója
Eljárás: Bal pitvari függelék reszekció és Marshall-szalag amputáció
Bal pitvari függelék reszekció és Marshall-szalag amputáció a szívműtét során
Nincs beavatkozás: off-pump koszorúér bypass

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív, újonnan kialakuló pitvarfibrilláció
Időkeret: 7 nap
A posztoperatív pitvarfibrilláció (POAF), a definíció szerint újonnan fellépő pitvarfibrilláció (AF) a műtét utáni közvetlen időszakban, a másodlagos AF legfontosabb típusa.
7 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
stroke
Időkeret: 1 hónap, 3 hónap, 1 év, 3 ​​év, 5 év.
A szélütést az agy egy részének véráramlásának zavara okozza, akár egy ér elzáródása miatt akut ischaemiás stroke (AIS) esetén, akár egy érszakadás, amely vérzést okoz az agyban vagy annak környékén: intracerebrális vérzés (ICH) vagy subarachnoidális vérzés (SAH).
1 hónap, 3 hónap, 1 év, 3 ​​év, 5 év.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hansong Sun, doctor, Fuwai Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 30.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 5.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 19.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019-1304

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel