Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van resectie van het linker atriumaanhangsel en amputatie van de Marshall-band op de klinische uitkomst bij patiënten die een off-pump coronaire bypass ondergaan

19 januari 2021 bijgewerkt door: China National Center for Cardiovascular Diseases

Fuwai-ziekenhuis, Chinese Academie voor Medische Wetenschappen

Chirurgische occlusie van het linker atrium aneurysma (LAAO) wordt soms uitgevoerd tijdens de hartoperatie om het risico op een beroerte op lange termijn te verminderen. Uit een eerdere studie bleek dat LAAO geassocieerd kan zijn met een verhoogd risico op postoperatieve atriale fibrillatie. New-onset atrial fibrillation (NOAF ) na bypass-transplantaat van de kransslagader is gerelateerd aan een verhoogd risico op beroerte en mortaliteit op korte en lange termijn. Marshall-bandamputatie kan het optreden van atriumfibrilleren verminderen. Er is echter weinig bekend of deze benadering gerechtvaardigd is tijdens de bypassoperatie van de kransslagader. Daarom was deze studie gericht op het onderzoeken of amputatie van LAAO- en Marshall-ligamenten tijdens off-pump kransslagaderbypass geassocieerd was met verminderde risico's op postoperatieve nieuwe atriale fibrillatie en hartinfarct.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China
        • Werving
        • Fuwai Hospital
        • Contact:
          • Hansong Sun, doctor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geïsoleerde eerste off-pump coronaire bypass

Uitsluitingscriteria:

  • Preoperatieve boezemfibrilleren of een voorgeschiedenis van boezemfibrilleren;
  • Gelijktijdige cardiale of niet-cardiale chirurgie
  • Intraoperatieve conversie naar bypass-bypassoperatie
  • Noodgeval operatie
  • Geschiedenis van eerdere hartoperaties
  • Ernstige orgaandisfunctie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Resectie van het linker atriumaanhangsel
Procedure: Resectie van het linker atriumaanhangsel en amputatie van de Marshall-band
Linker atriumaanhangselresectie en Marshall Ligament-amputatie tijdens de hartoperatie
Geen tussenkomst: off-pump coronaire bypass

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve nieuwe atriale fibrillatie
Tijdsspanne: 7 dagen
Postoperatief boezemfibrilleren (POAF), gedefinieerd als nieuw optredend atriumfibrilleren (AF) in de onmiddellijke periode na de operatie, is het belangrijkste type secundair AF.
7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hartinfarct
Tijdsspanne: 1 maanden, 3 maanden, 1 jaar, 3 jaar, 5 jaar.
Beroerte wordt veroorzaakt door een verstoring van de bloedstroom naar een deel van de hersenen, hetzij door afsluiting van een bloedvat in het geval van een acute ischemische beroerte (AIS), of door het scheuren van een bloedvat dat een bloeding in of rond de hersenen veroorzaakt: intracerebrale bloeding (ICH) of subarachnoïdale bloeding (SAH).
1 maanden, 3 maanden, 1 jaar, 3 jaar, 5 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hansong Sun, doctor, Fuwai Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 april 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-1304

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren