Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ resekcji uszka lewego przedsionka i amputacji więzadła Marshalla na wyniki kliniczne pacjentów poddawanych zabiegowi pomostowania aortalno-wieńcowego bez użycia pompy

19 stycznia 2021 zaktualizowane przez: China National Center for Cardiovascular Diseases

Szpital Fuwai, Chińska Akademia Nauk Medycznych

Chirurgiczne zamknięcie uszka lewego przedsionka (LAAO) jest czasami wykonywane podczas operacji kardiochirurgicznej w celu zmniejszenia długoterminowego ryzyka udaru mózgu. Poprzednie badanie wykazało, że LAAO może być związane ze zwiększonym ryzykiem pooperacyjnego migotania przedsionków. Migotanie przedsionków o nowym początku (NOAF ) po wszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych wiąże się ze zwiększonym krótko- i długoterminowym ryzykiem udaru mózgu i śmiertelnością. Amputacja więzadła Marshalla może zmniejszyć częstość występowania migotania przedsionków. Jednak niewiele wiadomo, czy takie podejście jest uzasadnione podczas pomostowania aortalno-wieńcowego. Dlatego niniejsze badanie miało na celu zbadanie, czy amputacja LAAO i więzadła Marshalla podczas pomostowania aortalno-wieńcowego bez pompy wiązała się ze zmniejszonym ryzykiem pooperacyjnego migotania przedsionków o nowym początku i udar mózgu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Fuwai Hospital
        • Kontakt:
          • Hansong Sun, doctor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • izolowane pierwsze pomostowanie aortalno-wieńcowe bez pompy

Kryteria wyłączenia:

  • Przedoperacyjne migotanie przedsionków lub migotanie przedsionków w wywiadzie;
  • Jednoczesna operacja kardiochirurgiczna lub niekardiochirurgiczna
  • Śródoperacyjna konwersja na operację pomostowania
  • Chirurgia awaryjna
  • Historia poprzednich operacji kardiochirurgicznych
  • Ciężka dysfunkcja narządów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Resekcja uszka lewego przedsionka
Procedura: Resekcja uszka lewego przedsionka i amputacja więzadła Marshalla
Resekcja uszka lewego przedsionka i amputacja więzadła Marshalla podczas operacji kardiochirurgicznej
Brak interwencji: pomostowanie aortalno-wieńcowe bez pompy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pooperacyjne migotanie przedsionków o nowym początku
Ramy czasowe: 7 dni
Pooperacyjne migotanie przedsionków (POAF), definiowane jako migotanie przedsionków o nowym początku (AF) występujące bezpośrednio po operacji, jest najważniejszym rodzajem wtórnego AF.
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
udar
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 1 rok, 3 lata, 5 lat.
Udar jest spowodowany zaburzeniem przepływu krwi do części mózgu z powodu zamknięcia naczynia krwionośnego w przypadku ostrego udaru niedokrwiennego (AIS) lub pęknięcia naczynia krwionośnego powodującego krwawienie w mózgu lub wokół niego: śródmózgowe krwotok (ICH) lub krwotok podpajęczynówkowy (SAH).
1 miesiąc, 3 miesiące, 1 rok, 3 lata, 5 lat.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Śledczy

  • Główny śledczy: Hansong Sun, doctor, Fuwai Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-1304

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj