Effets de la résection de l'appendice auriculaire gauche et de l'amputation du ligament de Marshall sur les résultats cliniques chez les patients subissant un pontage coronarien sans pompe
19 janvier 2021 mis à jour par: China National Center for Cardiovascular Diseases
Hôpital Fuwai, Académie chinoise des sciences médicales
L'occlusion chirurgicale de l'appendice auriculaire gauche (LAAO) est parfois réalisée pendant la chirurgie cardiaque pour réduire le risque à long terme d'AVC. Une étude précédente a révélé que le LAAO peut être associé à un risque accru de fibrillation auriculaire postopératoire. ) après un pontage aortocoronarien est lié à un risque accru d'accident vasculaire cérébral et de mortalité à court et à long terme. L'amputation du ligament de Marshall peut réduire l'occurrence de la fibrillation auriculaire.
Cependant, on sait peu si cette approche est justifiée pendant le pontage aorto-coronarien. Par conséquent, cette étude visait à déterminer si l'amputation du LAAO et du ligament de Marshall pendant le pontage aorto-coronarien sans pompe était associée à des risques réduits de fibrillation auriculaire d'apparition postopératoire et accident vasculaire cérébral.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
400
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hengchao Wu, doctor
- Numéro de téléphone: 010-88322355
- E-mail: whcwuhengchao@163.com
Lieux d'étude
-
-
-
Beijing, Chine
- Recrutement
- Fuwai Hospital
-
Contact:
- Hansong Sun, doctor
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- premier pontage coronarien isolé hors pompe
Critère d'exclusion:
- Fibrillation auriculaire préopératoire ou antécédents de fibrillation auriculaire ;
- Chirurgie cardiaque ou non cardiaque concomitante
- Conversion peropératoire en pontage par pontage
- Chirurgie d'urgence
- Antécédents de chirurgie cardiaque
- Dysfonctionnement organique grave
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Résection de l'appendice auriculaire gauche
|
Résection de l'appendice auriculaire gauche et amputation du ligament de Marshall pendant la chirurgie cardiaque
|
|
Aucune intervention: pontage coronarien hors pompe
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
fibrillation auriculaire d'apparition postopératoire
Délai: 7 jours
|
La fibrillation auriculaire postopératoire (FAOP), définie comme une fibrillation auriculaire (FA) d'apparition récente dans la période immédiate après la chirurgie, est le type le plus important de FA secondaire.
|
7 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
accident vasculaire cérébral
Délai: 1 mois, 3 mois, 1 an, 3 ans, 5 ans.
|
L'AVC est causé par une perturbation du flux sanguin vers une partie du cerveau, soit en raison de l'occlusion d'un vaisseau sanguin dans le cas d'un AVC ischémique aigu (AIS), soit de la rupture d'un vaisseau sanguin provoquant un saignement dans ou autour du cerveau : intracérébral hémorragie （ICH）ou hémorragie sous-arachnoïdienne （HSA）。
|
1 mois, 3 mois, 1 an, 3 ans, 5 ans.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hansong Sun, doctor, Fuwai Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 avril 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2020
Première publication (Réel)
7 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-1304
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .