Влияние резекции ушка левого предсердия и ампутации связки Маршалла на клинический исход у пациентов, перенесших коронарное шунтирование на работающем сердце
19 января 2021 г. обновлено: China National Center for Cardiovascular Diseases
Больница Фувай, Китайская академия медицинских наук
Хирургическая окклюзия ушка левого предсердия (УЛАО) иногда выполняется во время операции на сердце, чтобы снизить долгосрочный риск инсульта. Предыдущее исследование показало, что УЛАА может быть связана с повышенным риском послеоперационной фибрилляции предсердий. ) после коронарного шунтирования связано с повышенным краткосрочным и долгосрочным риском инсульта и смертности. Ампутация связки Маршалла может уменьшить возникновение мерцательной аритмии.
Однако мало известно, оправдан ли этот подход при аортокоронарном шунтировании. Таким образом, это исследование было направлено на изучение того, была ли ампутация LAAO и связки Маршалла при аортокоронарном шунтировании на работающем сердце связана со сниженным риском послеоперационной впервые возникшей фибрилляции предсердий и гладить.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
400
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hengchao Wu, doctor
- Номер телефона: 010-88322355
- Электронная почта: whcwuhengchao@163.com
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Рекрутинг
- Fuwai Hospital
-
Контакт:
- Hansong Sun, doctor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- изолированное первое коронарное шунтирование без искусственного кровообращения
Критерий исключения:
- Предоперационная фибрилляция предсердий или история фибрилляции предсердий;
- Сопутствующая кардиохирургия или внесердечная хирургия
- Интраоперационная трансформация в шунтирование
- Экстренная хирургия
- История предыдущей операции на сердце
- Тяжелая органная дисфункция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Резекция ушка левого предсердия
|
Резекция ушка левого предсердия и ампутация связки Маршалла во время операции на сердце
|
|
Без вмешательства: коронарное шунтирование без искусственного кровообращения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационная впервые возникшая мерцательная аритмия
Временное ограничение: 7 дней
|
Послеоперационная фибрилляция предсердий (ПОФП), определяемая как впервые возникшая фибрилляция предсердий (ФП) в ближайшем периоде после операции, является наиболее важным типом вторичной ФП.
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
гладить
Временное ограничение: 1 месяц, 3 месяца, 1 год, 3 года, 5 лет.
|
Инсульт вызывается нарушением притока крови к части головного мозга либо из-за окклюзии кровеносного сосуда в случае острого ишемического инсульта (АИС), либо из-за разрыва кровеносного сосуда, вызывающего кровотечение в головном мозге или вокруг него: внутримозговое кровоизлияние (ICH) или субарахноидальное кровоизлияние (SAH).
|
1 месяц, 3 месяца, 1 год, 3 года, 5 лет.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hansong Sun, doctor, Fuwai Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-1304
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .