Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av reseksjon av venstre atrie vedheng og amputasjon av Marshall-ligament på klinisk utfall hos pasienter som gjennomgår koronar bypass uten pumpe

Fuwai sykehus, kinesisk akademi for medisinsk vitenskap

Kirurgisk okklusjon av venstre atrievedheng (LAAO) utføres noen ganger under hjertekirurgi for å redusere langsiktig risiko for hjerneslag. En tidligere studie fant at LAAO kan være assosiert med økt risiko for postoperativ atrieflimmer. Nyoppstått atrieflimmer (NOAF ) etter koronar bypassgraft er relatert til økt kortsiktig og langsiktig risiko for hjerneslag og dødelighet. Amputasjon av Marshall ligament kan redusere forekomsten av atrieflimmer. Det er imidlertid lite kjent om denne tilnærmingen er berettiget under koronar bypass-graft. Derfor tok denne studien sikte på å undersøke om LAAO og Marshall ligamentamputasjon under off-pump koronar bypass var assosiert med redusert risiko for postoperativ nyoppstått atrieflimmer og slag.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Fuwai Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Hansong Sun, doctor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • isolert første off-pump koronar bypass

Ekskluderingskriterier:

  • Preoperativ atrieflimmer eller en historie med atrieflimmer;
  • Samtidig hjerte- eller ikke-hjertekirurgi
  • Intraoperativ konvertere til bypass-bypass-operasjon
  • Akuttkirurgi
  • Historie om tidligere hjerteoperasjoner
  • Alvorlig organdysfunksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Reseksjon av venstre atrie vedheng
Reseksjon av venstre atrie vedheng og amputasjon av Marshall-ligament under hjertekirurgien
Ingen inngripen: off-pump koronar bypass

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ nyoppstått atrieflimmer
Tidsramme: 7 dager
Postoperativt atrieflimmer (POAF), definert som nyoppstått atrieflimmer (AF) i den umiddelbare perioden etter operasjonen, er den viktigste typen sekundær AF.
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
slag
Tidsramme: 1 måneder, 3 måneder, 1 år, 3 år, 5 år.
Hjerneslag er forårsaket av en forstyrrelse i blodstrømmen til en del av hjernen enten på grunn av okklusjon av en blodåre i tilfelle av akutt iskemisk slag (AIS) eller ruptur av en blodåre som forårsaker blødning i eller rundt hjernen: intracerebral blødning (ICH) eller subaraknoidal blødning (SAH).
1 måneder, 3 måneder, 1 år, 3 år, 5 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hansong Sun, doctor, Fuwai Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

3
Abonnere