Efectos de la resección del apéndice auricular izquierdo y la amputación del ligamento Marshall sobre el resultado clínico en pacientes sometidos a derivación de la arteria coronaria sin circulación extracorpórea
19 de enero de 2021 actualizado por: China National Center for Cardiovascular Diseases
Hospital Fuwai, Academia China de Ciencias Médicas
La oclusión quirúrgica de la orejuela auricular izquierda (LAAO) a veces se realiza durante la cirugía cardíaca para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular a largo plazo. Un estudio anterior encontró que la LAAO puede estar asociada con un mayor riesgo de fibrilación auricular posoperatoria. ) después de un injerto de derivación de la arteria coronaria se relaciona con un mayor riesgo de accidente cerebrovascular y mortalidad a corto y largo plazo. La amputación del ligamento de Marshall puede reducir la aparición de fibrilación auricular.
Sin embargo, poco se sabe si este enfoque está justificado durante el injerto de derivación de la arteria coronaria. Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo investigar si la amputación del ligamento de Marshall y LAAO durante la derivación de la arteria coronaria sin circulación extracorpórea se asoció con riesgos reducidos de fibrilación auricular postoperatoria de nueva aparición y ataque.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hengchao Wu, doctor
- Número de teléfono: 010-88322355
- Correo electrónico: whcwuhengchao@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Fuwai Hospital
-
Contacto:
- Hansong Sun, doctor
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- primer bypass aislado de arteria coronaria sin circulación extracorpórea
Criterio de exclusión:
- Fibrilación auricular preoperatoria o antecedentes de fibrilación auricular;
- Cirugía cardíaca o no cardíaca concurrente
- Conversión intraoperatoria a cirugía de derivación de derivación
- Cirugía de emergencia
- Antecedentes de cirugía cardiaca previa
- Disfunción orgánica grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Resección del apéndice auricular izquierdo
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Resección del apéndice atrial izquierdo y amputación del ligamento de Marshall durante la cirugía cardíaca
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Sin intervención: Bypass de arteria coronaria sin circulación extracorpórea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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fibrilación auricular postoperatoria de nueva aparición
Periodo de tiempo: 7 días
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La fibrilación auricular posoperatoria (POAF), definida como fibrilación auricular (FA) de nueva aparición en el período inmediato después de la cirugía, es el tipo más importante de FA secundaria.
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7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ataque
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses, 1 año, 3 años, 5 años.
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El accidente cerebrovascular es causado por una interrupción en el flujo de sangre a una parte del cerebro debido a la oclusión de un vaso sanguíneo en el caso de un accidente cerebrovascular isquémico agudo (AIS) o la ruptura de un vaso sanguíneo que causa sangrado en o alrededor del cerebro: intracerebral hemorragia (ICH) o hemorragia subaracnoidea (SAH)。
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1 mes, 3 meses, 1 año, 3 años, 5 años.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hansong Sun, doctor, Fuwai Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de abril de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
7 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-1304
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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