Vasemman eteisen lisäosan resektion ja Marshall-nivelsiteiden amputoinnin vaikutukset kliiniseen lopputulokseen potilailla, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus
tiistai 19. tammikuuta 2021 päivittänyt: China National Center for Cardiovascular Diseases
Fuwai Hospital, Kiinan lääketieteen akatemia
Vasemman eteislisäkkeen (LAAO) kirurginen tukkiminen tehdään joskus sydänleikkauksen aikana aivohalvauksen pitkäaikaisen riskin vähentämiseksi. Aiemmassa tutkimuksessa todettiin, että LAAO saattaa liittyä lisääntyneeseen postoperatiivisen eteisvärinän riskiin. Uusi eteisvärinä (NOAF) ) sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen liittyy lisääntyneeseen lyhyen ja pitkän aikavälin aivohalvauksen ja kuolleisuuden riskiin. Marshall-nivelsiteiden amputaatio voi vähentää eteisvärinän esiintymistä.
Tiedetään kuitenkin vain vähän, onko tämä lähestymistapa perusteltu sepelvaltimon ohitussiirteen aikana. Tästä syystä tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, liittyikö LAAO- ja Marshall-nivelsiteiden amputaatio sepelvaltimon ohitusleikkauksen aikana vähentyneeseen postoperatiivisen eteisvärinän ja uusien eteisvärinän riskiin. aivohalvaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hengchao Wu, doctor
- Puhelinnumero: 010-88322355
- Sähköposti: whcwuhengchao@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Fuwai Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hansong Sun, doctor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- eristetty ensimmäinen pumpun ulkopuolella oleva sepelvaltimon ohitus
Poissulkemiskriteerit:
- Leikkausta edeltävä eteisvärinä tai aiemmin esiintynyt eteisvärinä;
- Samanaikainen sydänleikkaus tai ei-sydänleikkaus
- Intraoperatiivinen muunnetaan ohitusleikkaukseksi
- Kiireellinen leikkaus
- Aiempien sydänleikkausten historia
- Vakava elinten toimintahäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vasemman eteisen lisäkkeen leikkaus
|
Vasemman eteisen lisäosan resektio ja Marshall-nivelsiteiden amputaatio sydänleikkauksen aikana
|
|
Ei väliintuloa: off-pump sepelvaltimon ohitus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivinen uusi eteisvärinä
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Postoperatiivinen eteisvärinä (POAF), joka määritellään äskettäin alkavaksi eteisvärinäksi (AF) välittömästi leikkauksen jälkeen, on sekundaarisen AF:n tärkein tyyppi.
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aivohalvaus
Aikaikkuna: 1 kuukautta, 3 kuukautta, 1 vuotta, 3 vuotta, 5 vuotta.
|
Aivohalvaus johtuu verenvirtauksen häiriöstä aivojen osassa joko verisuonen tukkeutumisesta akuutin iskeemisen aivohalvauksen (AIS) tapauksessa tai verisuonen repeämisestä, joka aiheuttaa verenvuotoa aivoissa tai niiden ympärillä: aivosisäinen aivohalvaus verenvuoto (ICH) tai subarachnoidaalinen verenvuoto (SAH).
|
1 kuukautta, 3 kuukautta, 1 vuotta, 3 vuotta, 5 vuotta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Hansong Sun, doctor, Fuwai Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-1304
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja