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Efeitos da ressecção do apêndice atrial esquerdo e da amputação do ligamento Marshall no resultado clínico de pacientes submetidos à revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea

19 de janeiro de 2021 atualizado por: China National Center for Cardiovascular Diseases

Hospital Fuwai, Academia Chinesa de Ciências Médicas

A oclusão cirúrgica do apêndice atrial esquerdo (OAE) às vezes é realizada durante a cirurgia cardíaca para reduzir o risco de acidente vascular cerebral a longo prazo. Um estudo anterior descobriu que o LAAO pode estar associado a um risco aumentado de fibrilação atrial pós-operatória. ) após cirurgia de revascularização do miocárdio está relacionada a um risco aumentado de acidente vascular cerebral e mortalidade a curto e longo prazo. A amputação do ligamento de Marshall pode reduzir a ocorrência de fibrilação atrial. No entanto, pouco se sabe se essa abordagem é justificada durante a cirurgia de revascularização do miocárdio. Portanto, este estudo teve como objetivo investigar se a amputação do LAAO e do ligamento de Marshall durante a revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea estava associada a riscos reduzidos de fibrilação atrial de início pós-operatório e AVC.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

400

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Beijing, China
        • Recrutamento
        • Fuwai Hospital
        • Contato:
          • Hansong Sun, doctor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • primeira revascularização do miocárdio isolada sem circulação extracorpórea

Critério de exclusão:

  • Fibrilação atrial pré-operatória ou história de fibrilação atrial;
  • Cirurgia cardíaca ou não cardíaca concomitante
  • Conversão intraoperatória para cirurgia de bypass
  • Cirurgia de emergência
  • História de cirurgia cardíaca prévia
  • Disfunção grave de órgãos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ressecção do Apêndice Atrial Esquerdo
Ressecção do Apêndice Atrial Esquerdo e Amputação do Ligamento Marshall durante a cirurgia cardíaca
Sem intervenção: bypass da artéria coronária sem circulação extracorpórea

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
fibrilação atrial pós-operatória de início recente
Prazo: 7 dias
A fibrilação atrial pós-operatória (FAPO), definida como fibrilação atrial (FA) de início recente no período imediato após a cirurgia, é o tipo mais importante de FA secundária.
7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
AVC
Prazo: 1 mês, 3 meses, 1 ano, 3 anos, 5 anos.
O AVC é causado por uma interrupção no fluxo de sangue para uma parte do cérebro devido à oclusão de um vaso sanguíneo no caso de acidente vascular cerebral isquêmico agudo (AIS) ou a ruptura de um vaso sanguíneo causando sangramento dentro ou ao redor do cérebro: intracerebral hemorragia (ICH)ou hemorragia subaracnóidea (SAH)。
1 mês, 3 meses, 1 ano, 3 anos, 5 anos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hansong Sun, doctor, Fuwai Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de abril de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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