- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04220047
Efeitos da ressecção do apêndice atrial esquerdo e da amputação do ligamento Marshall no resultado clínico de pacientes submetidos à revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea
19 de janeiro de 2021 atualizado por: China National Center for Cardiovascular Diseases
Hospital Fuwai, Academia Chinesa de Ciências Médicas
A oclusão cirúrgica do apêndice atrial esquerdo (OAE) às vezes é realizada durante a cirurgia cardíaca para reduzir o risco de acidente vascular cerebral a longo prazo. Um estudo anterior descobriu que o LAAO pode estar associado a um risco aumentado de fibrilação atrial pós-operatória. ) após cirurgia de revascularização do miocárdio está relacionada a um risco aumentado de acidente vascular cerebral e mortalidade a curto e longo prazo. A amputação do ligamento de Marshall pode reduzir a ocorrência de fibrilação atrial.
No entanto, pouco se sabe se essa abordagem é justificada durante a cirurgia de revascularização do miocárdio. Portanto, este estudo teve como objetivo investigar se a amputação do LAAO e do ligamento de Marshall durante a revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea estava associada a riscos reduzidos de fibrilação atrial de início pós-operatório e AVC.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hengchao Wu, doctor
- Número de telefone: 010-88322355
- E-mail: whcwuhengchao@163.com
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China
- Recrutamento
- Fuwai Hospital
-
Contato:
- Hansong Sun, doctor
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- primeira revascularização do miocárdio isolada sem circulação extracorpórea
Critério de exclusão:
- Fibrilação atrial pré-operatória ou história de fibrilação atrial;
- Cirurgia cardíaca ou não cardíaca concomitante
- Conversão intraoperatória para cirurgia de bypass
- Cirurgia de emergência
- História de cirurgia cardíaca prévia
- Disfunção grave de órgãos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Ressecção do Apêndice Atrial Esquerdo
|
Ressecção do Apêndice Atrial Esquerdo e Amputação do Ligamento Marshall durante a cirurgia cardíaca
|
Sem intervenção: bypass da artéria coronária sem circulação extracorpórea
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
fibrilação atrial pós-operatória de início recente
Prazo: 7 dias
|
A fibrilação atrial pós-operatória (FAPO), definida como fibrilação atrial (FA) de início recente no período imediato após a cirurgia, é o tipo mais importante de FA secundária.
|
7 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
AVC
Prazo: 1 mês, 3 meses, 1 ano, 3 anos, 5 anos.
|
O AVC é causado por uma interrupção no fluxo de sangue para uma parte do cérebro devido à oclusão de um vaso sanguíneo no caso de acidente vascular cerebral isquêmico agudo (AIS) ou a ruptura de um vaso sanguíneo causando sangramento dentro ou ao redor do cérebro: intracerebral hemorragia (ICH)ou hemorragia subaracnóidea (SAH)。
|
1 mês, 3 meses, 1 ano, 3 anos, 5 anos.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hansong Sun, doctor, Fuwai Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de abril de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
7 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-1304
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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