Účinky resekce oušku levé síně a amputace Marshallova vazu na klinický výsledek u pacientů podstupujících mimopumpový bypass koronární tepny
19. ledna 2021 aktualizováno: China National Center for Cardiovascular Diseases
Nemocnice Fuwai, Čínská akademie lékařských věd
Chirurgická okluze oušku levé síně (LAAO) se někdy provádí během srdeční operace, aby se snížilo dlouhodobé riziko cévní mozkové příhody. Předchozí studie zjistila, že LAAO může být spojeno se zvýšeným rizikem pooperační fibrilace síní. Nově vzniklá fibrilace síní (NOAF ) po aortokoronárním bypassu souvisí se zvýšeným krátkodobým a dlouhodobým rizikem cévní mozkové příhody a mortality. Amputace Marshallova vazu může snížit výskyt fibrilace síní.
Málo se však ví, zda je tento přístup oprávněný během aortokoronárního bypassu. Cílem této studie bylo zjistit, zda amputace LAAO a Marshallova vazu během bypassu koronární tepny mimo pumpu byla spojena se sníženým rizikem pooperační nově vzniklé fibrilace síní a mrtvice.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
400
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hengchao Wu, doctor
- Telefonní číslo: 010-88322355
- E-mail: whcwuhengchao@163.com
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Nábor
- Fuwai Hospital
-
Kontakt:
- Hansong Sun, doctor
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- izolovaný první bypass koronární tepny mimo pumpu
Kritéria vyloučení:
- Předoperační fibrilace síní nebo anamnéza fibrilace síní;
- Souběžná srdeční nebo nekardiální chirurgie
- Peroperační převedení na bypass bypass
- Pohotovostní operace
- Historie předchozí kardiochirurgické operace
- Těžká orgánová dysfunkce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Resekce ouška levé síně
|
Resekce ouška levé síně a amputace Marshallova vazu během kardiochirurgické operace
|
|
Žádný zásah: off-pump bypass koronární tepny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační nově vzniklá fibrilace síní
Časové okno: 7 dní
|
Pooperační fibrilace síní (POAF), definovaná jako nově vzniklá fibrilace síní (FS) bezprostředně po operaci, je nejdůležitějším typem sekundární FS.
|
7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
mrtvice
Časové okno: 1 měsíce, 3 měsíce, 1 rok, 3 roky, 5 let.
|
Cévní mozková příhoda je způsobena poruchou toku krve do části mozku buď v důsledku okluze krevní cévy v případě akutní ischemické cévní mozkové příhody (AIS) nebo prasknutím krevní cévy způsobujícím krvácení v mozku nebo kolem něj: intracerebrální krvácení (ICH) nebo subarachnoidální krvácení (SAH).
|
1 měsíce, 3 měsíce, 1 rok, 3 roky, 5 let.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hansong Sun, doctor, Fuwai Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. dubna 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
7. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-1304
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .