Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af resektion af venstre atriel vedhæng og amputation af Marshall-ligament på klinisk resultat hos patienter, der gennemgår off-pump koronararterie-bypass

19. januar 2021 opdateret af: China National Center for Cardiovascular Diseases

Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Science

Kirurgisk okklusion af det venstre atrielle vedhæng (LAAO) udføres nogle gange under hjertekirurgien for at reducere langsigtet risiko for slagtilfælde. En tidligere undersøgelse viste, at LAAO kan være forbundet med øget risiko for postoperativ atrieflimren. Nyopstået atrieflimren (NOAF ) efter koronararterie-bypassgraft er relateret til en øget kortsigtet og langsigtet risiko for slagtilfælde og dødelighed. Marshall-ligamentamputation kan reducere forekomsten af ​​atrieflimren. Man ved dog lidt om denne tilgang er berettiget under koronararterie-bypass-transplantatet. Derfor havde denne undersøgelse til formål at undersøge, om LAAO- og Marshall-ligamentamputation under off-pump koronararterie-bypass var forbundet med reducerede risici for postoperativ nyopstået atrieflimren og slag.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Fuwai Hospital
        • Kontakt:
          • Hansong Sun, doctor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • isoleret første off-pump koronararterie bypass

Ekskluderingskriterier:

  • Præoperativ atrieflimren eller en historie med atrieflimren;
  • Samtidig hjerte- eller ikke-hjertekirurgi
  • Intraoperativ konvertere til bypass-bypass-operation
  • Akut operation
  • Historie om tidligere hjerteoperationer
  • Alvorlig organdysfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Resektion af venstre atriel vedhæng
Procedure: Resektion af venstre atriel vedhæng og amputation af Marshall-ligament
Resektion af venstre atriel vedhæng og amputation af Marshall-ligament under hjertekirurgien
Ingen indgriben: off-pump koronar bypass

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ nyopstået atrieflimren
Tidsramme: 7 dage
Postoperativ atrieflimren (POAF), defineret som nyopstået atrieflimren (AF) i den umiddelbare periode efter operationen, er den vigtigste type sekundær AF.
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
slag
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 1 år, 3 år, 5 år.
Slagtilfælde er forårsaget af en forstyrrelse af blodstrømmen til en del af hjernen enten på grund af okklusion af et blodkar i tilfælde af akut iskæmisk slagtilfælde (AIS) eller brud på et blodkar, der forårsager blødning i eller omkring hjernen: intracerebral blødning (ICH) eller subaraknoidal blødning (SAH).
1 måned, 3 måneder, 1 år, 3 år, 5 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hansong Sun, doctor, Fuwai Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

7. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-1304

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner