Tranexamic Acid가 흉부외과에서 수술 전후 출혈 예방에 기여 (Bleeding)
2020년 1월 7일 업데이트: Amani Ben Haj Youssef, University Tunis El Manar
폐 절제 수술에서 수술 전후 출혈 예방에 Tranexamic Acid 기여
흉부 수술 후 출혈은 수술 전후 혈역학적 불안정성과 수혈 요구의 주요 원인이며, 이로 인해 이환율, 사망률 및 비용이 증가할 수 있습니다.
본 연구의 목적은 흉부 출혈 수술에서 수술 전후 출혈 예방에 있어 tranexamic acid(TA)의 효과를 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
18세 이상의 환자를 포함하는 무작위, 이중 맹검, 전향적 연구로 아스페르길루스종에 대한 폐 절제술, 폐결핵, 흉막 박피술, 정수리 절제술 또는 리덕스를 통한 폐엽 절제술과 같은 잠재적 출혈성 흉부 수술을 위해 프로그램되었습니다. 인구 통계학적, 임상적, 생물학적 데이터, 수혈 요구 사항, 실혈 및 수술 전후 합병증이 확인되었습니다.
두 그룹의 환자:
- TA 그룹: 유도 시 볼루스로 트라넥삼산(25mg/kg)을 투여한 후 행위가 끝날 때까지 2mg/kg/h를 연속 주입합니다.
- 혈청 식염수 등장성(SSI) 그룹: 등장성 식염수 혈청을 포함한 위약.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상, 아스페르길루스종에 대한 폐 절제술, 폐결핵, 흉막 박리술, 정수리 절제술을 통한 폐엽 절제술 또는 redux와 같은 잠재적 출혈성 흉부 수술을 위해 프로그램된 사람.
제외 기준:
- 24시간 이내 재수술이 필요한 출혈이나 마취 관련 합병증 외에 수술의 주요 합병증이 있었던 환자 및 마취 프로토콜을 준수하지 않은 경우는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 TA
유도 시 볼루스로 트라넥삼산(25mg/kg)을 투여한 다음 행위가 끝날 때까지 연속 주입으로 2mg/kg/h를 투여합니다.
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유도 시 트라넥삼산(25mg/kg)을 일시 투여한 다음 행위가 끝날 때까지 2mg/kg/h를 연속 주입합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 그룹 SSI
혈청 식염수 등장성(SSI) 그룹: 등장성 식염수 혈청을 포함한 위약.
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Serum Salin isotonic 주입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 출혈량
기간: 다섯 시간
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흡입 탱크와 수술용 드레이프에 수집된 혈액량은 수술 중
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다섯 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 그룹에 대해 수혈된 적색 구형 캡의 수
기간: 한달
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헤모글로빈이 7g/dl 미만인 경우 수혈
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한달
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수술 후 흉부 배액의 출혈량
기간: 한달
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수술 후 매일 흉부 배액의 출혈량
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한달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tahar Mestiri, Professor, university Manar Tunis
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 2일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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