Contributo dell'acido tranexamico nella prevenzione del sanguinamento perioperatorio nella chirurgia toracica (Bleeding)
Contributo dell'acido tranexamico nella prevenzione del sanguinamento perioperatorio nella chirurgia di resezione polmonare
Il sanguinamento dopo la chirurgia toracica è una delle principali cause di instabilità emodinamica perioperatoria e necessità di trasfusioni, che possono portare a un aumento della morbilità, della mortalità e dei costi.
L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia dell'acido tranexamico (TA) nella prevenzione del sanguinamento perioperatorio nella chirurgia emorragica toracica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È uno studio prospettico randomizzato, in doppio cieco che include pazienti di età superiore ai 18 anni, programmati per chirurgia toracica potenzialmente emorragica, come resezione polmonare per aspergilloma, tubercolosi polmonare, decorticazione pleurica, lobectomia con parietectomia o redux. Sono stati identificati i dati demografici, clinici, biologici, nonché le esigenze trasfusionali, le perdite ematiche e le complicanze perioperatorie.
Due gruppi di pazienti:
- Gruppo TA: ricevere acido tranexamico (25 mg/kg) in bolo all'induzione seguito da 2 mg/kg/h in infusione continua fino alla fine dell'atto.
- Gruppo Isotonico salino sierico (SSI): placebo con siero salino isotonico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età superiore ai 18 anni, programmati per chirurgia toracica potenzialmente emorragica, come resezione polmonare per aspergilloma, tubercolosi polmonare, decorticazione pleurica, lobectomia con parietectomia o redux.
Criteri di esclusione:
- Sono esclusi i pazienti che hanno avuto una complicanza maggiore dell'intervento chirurgico diversa dal sanguinamento che richieda revisione entro 24 ore o una complicanza correlata all'anestesia e i casi di non conformità con il protocollo anestesiologico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo TA
ricevendo acido tranexamico (25 mg/kg) in bolo all'induzione seguito da 2 mg/kg/h in infusione continua fino alla fine dell'atto.
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ricevere acido tranexamico (25mg/kg) in bolo all'induzione seguito da 2mg/kg/h in infusione continua fino al termine dell'atto.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Gruppo SSI
Gruppo Isotonico salino sierico (SSI): placebo con siero salino isotonico.
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Siero Salin isotonico iniettato
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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volume di sanguinamento intraoperatorio
Lasso di tempo: cinque ore
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Il volume di sangue raccolto nelle vasche di aspirazione e nei teli operativi durante l'intervento
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cinque ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il numero di calotte globulari rosse trasfuse per ciascun gruppo
Lasso di tempo: un mese
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trasfusione se l'emoglobina è inferiore a 7 g / dl
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un mese
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volume di sanguinamento nei drenaggi toracici dopo l'intervento
Lasso di tempo: un mese
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volume di sanguinamento nei drenaggi toracici dopo l'intervento ogni giorno
|
un mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tahar Mestiri, Professor, university Manar Tunis
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TA
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