Contribuição do Ácido Tranexâmico na Prevenção de Sangramento Perioperatório em Cirurgia Torácica (Bleeding)
Contribuição do Ácido Tranexâmico na Prevenção de Sangramento Perioperatório em Cirurgia de Ressecção Pulmonar
O sangramento após cirurgia torácica é uma das principais causas de instabilidade hemodinâmica perioperatória e necessidade de transfusão, o que pode levar ao aumento da morbidade, mortalidade e custos.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficiência do ácido tranexâmico (AT) na prevenção de sangramento perioperatório em cirurgia hemorrágica torácica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
É um estudo randomizado, duplo-cego, prospectivo, incluindo pacientes maiores de 18 anos, programados para cirurgia torácica potencialmente hemorrágica, como ressecção pulmonar para aspergiloma, tuberculose pulmonar, decorticação pleural, lobectomia com parietectomia ou redux. Dados demográficos, clínicos e biológicos, bem como necessidades de transfusão, perda de sangue e complicações perioperatórias foram identificados.
Dois grupos de pacientes:
- Grupo TA: recebendo ácido tranexâmico (25mg/kg) em bolus na indução seguido de 2mg/kg/h em infusão contínua até o final do ato.
- Grupo soro salino isotônico (SSI): placebo com soro salino isotônico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- maiores de 18 anos, programados para cirurgia torácica potencialmente hemorrágica, como ressecção pulmonar para aspergiloma, tuberculose pulmonar, decorticação pleural, lobectomia com parietectomia ou redux.
Critério de exclusão:
- Excluem-se os pacientes que tiveram uma complicação importante da cirurgia que não seja sangramento com necessidade de revisão em 24 horas ou complicação relacionada à anestesia e casos de não conformidade com o protocolo anestésico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo AT
receber ácido tranexâmico (25mg/kg) em bolus na indução seguido de 2mg/kg/h em infusão contínua até o final do ato.
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receber ácido tranexâmico (25mg/kg) em bolus na indução seguido de 2mg/kg/h em infusão contínua até o final do ato.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Grupo SSI
Grupo soro salino isotônico (SSI): placebo com soro salino isotônico.
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Soro salino isotônico injetado
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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volume de sangramento intraoperatório
Prazo: cinco horas
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O volume de sangue coletado nos tanques de sucção e nos campos operatórios no intraoperatório
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cinco horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O número de cápsulas globulares vermelhas transfundidas para cada grupo
Prazo: um mês
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transfusão se hemoglobina inferior a 7 g / dl
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um mês
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volume de sangramento nos drenos torácicos no pós-operatório
Prazo: um mês
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volume de sangramento nos drenos torácicos no pós-operatório todos os dias
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um mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tahar Mestiri, Professor, university Manar Tunis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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