소아 환자의 기질이 수술 후 결과에 미치는 영향
2023년 3월 28일 업데이트: Stephen Kelleher, Boston Children's Hospital
이 연구의 목표는 수술 전 기질이 수술 후 통증, 출현 동요, 감정 및 행동 변화, 전반적인 부모 만족도와 관련이 있는지 확인하는 것입니다.
편도선 절제술과 아데노이드 절제술을 시행하는 소아 환자의 수술 전 기질을 평가하고, 인구 통계학적 데이터, 수술 및 마취 기술에 대한 수술 중 데이터를 수집하고, 통증, 출현 동요(Emergence Agitation, EA), 부모 만족도 및 수술 직후 데이터를 수집하기 위한 전향적 관찰 연구입니다. 감정 및 행동 변화를 평가하기 위한 원격 수술 후 데이터.
이러한 데이터는 특정 기질 프로파일을 가진 환자가 수술 후 통증 증가, 출현 동요, 정서적 변화 및 행동 장애를 경험할 가능성이 더 높은지 여부를 결정하는 데 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
344
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Stephen Kelleher, MD
- 전화번호: 617-355-7737
- 이메일: stephen.kelleher@childrens.harvard.edu
연구 장소
-
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- Boston Children's Hospital
-
연락하다:
- Stephen Kelleher, MD
- 전화번호: 617-355-7737
- 이메일: stephen.kelleher@childrens.harvard.edu
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수석 연구원:
- Stephen Kelleher, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Boston Children's Hospital에서 편도선 절제술 및 아데노이드 절제술을 받는 소아 환자
설명
포함 기준:
- ASA I 또는 II
- Boston Children's Hospital에서 편도선 및/또는 아데노이드 제거술을 받고 있는 경우
제외 기준:
- 조산의 역사
- 주요 만성 질환
- 신경 장애 또는 발달 지연
- 영어를 구사하지 못하거나 설문지를 이해할 수 없는 학부모/보호자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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T & A 환자
편도선 절제술 및 아데노이드 절제술을 받는 소아 환자
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편도선 절제술 및 아데노이드 절제술을 받는 소아 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기질
기간: 수술 전 기간
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아동 행동 설문지에 근거한 환자 기질.
이것은 간병인이 완성한 36문항 기질 목록입니다.
항목은 1에서 7까지의 척도로 점수가 매겨지며, 여기서 1은 "매우 사실이 아님"이고 7은 "매우 사실임"입니다.
총점은 Surgency, Negative Affectivity 및 Effortful Control의 기질 구조와 연결됩니다.
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수술 전 기간
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통증 점수
기간: 수술 직후
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연령 및 발달 상태에 따라 수치 등급 척도(NRS), FLACC 척도 또는 Wong Baker Faces 척도를 사용하여 통증 행동을 기록합니다.
이 척도는 모두 1-10점으로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 통증이 심함을 나타냅니다.
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수술 직후
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출현 동요
기간: 수술 직후
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소아 출현 섬망 척도(PAED)를 사용하여 측정했습니다.
마취 후 치료실(PACU)에 머무는 동안 총점이 10점 이상이면 초조함을 경험하는 것으로 분류됩니다.
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수술 직후
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병원 후 행동 변화
기간: 수술 후 4주까지
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Post Hospitalization Behavior Questionnaire를 사용하여 측정되었습니다.
질문에 대한 답은 1-5의 척도로 되어 있으며, 1은 이전보다 적고 5는 이전보다 많습니다.
불리한 행동 결과는 표본 평균보다 하나 이상의 표준 편차에서 행동 변화를 경험한 환자로 정의됩니다.
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수술 후 4주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 10일
기본 완료 (예상)
2024년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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