Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av pediatriskt patienttemperament på postoperativa resultat

28 mars 2023 uppdaterad av: Stephen Kelleher, Boston Children's Hospital
Målet med denna studie är att avgöra om preoperativt temperament är associerat med postoperativ smärta, uppkomst av agitation, känslomässiga och beteendemässiga förändringar och övergripande förälders tillfredsställelse. Detta är en prospektiv observationsstudie för att bedöma preoperativt temperament hos pediatriska patienter som genomgår tonsillektomi och adenoidektomi, samla in demografiska data, intraoperativa data om kirurgisk och anestesiteknik och samla in omedelbar postoperativ data för att bedöma smärta, uppkomst av agitation (EA), föräldrarnas tillfredsställelse samt avlägsna postoperativa data för att bedöma känslomässiga förändringar och beteendeförändringar. Dessa data kommer att användas för att avgöra om patienter med en specifik temperamentsprofil är mer benägna att uppleva ökad smärta, uppkomst av agitation, emotionella förändringar och beteendestörningar postoperativt.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

344

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 7 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

pediatriska patienter som genomgår tonsillektomi och adenoidektomi på Boston Children's Hospital

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA I eller II
  • genomgår tonsiller och/eller adenoidborttagning på Boston Children's Hospital

Exklusions kriterier:

  • historia av prematuritet
  • allvarliga kroniska medicinska tillstånd
  • neurologisk funktionsnedsättning eller utvecklingsförsening
  • föräldrar/vårdnadshavare som inte talar engelska eller inte kan förstå frågeformulären

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
T & A patienter
pediatriska patienter som genomgår tonsillektomi och adenoidektomi
Procedur: Tonsillektomi och Adeniodektomi
pediatriska patienter som genomgår tonsillektomi och adenoidektomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Temperament
Tidsram: preoperativ period
Patienttemperament baserat på Barnens beteendefrågeformulär. Detta är en temperamentsinventering med 36 frågor som fylls i av vårdgivaren. Objekt poängsätts på en skala från 1 till 7, där 1 är "extremt osant" och 7 är "extremt sant". Totalpoäng är kopplade till temperamentkonstruktioner av kirurgi, negativ affektivitet och ansträngande kontroll.
preoperativ period
Smärtpoäng
Tidsram: omedelbart efter operationen
Smärtbeteende ska registreras med numerisk betygsskala (NRS), FLACC-skala eller Wong Baker Faces-skala, beroende på ålder och utvecklingsstatus. Alla dessa skalor är poängsatta från 1-10 där högre poäng indikerar mer smärta.
omedelbart efter operationen
uppkomst agitation
Tidsram: omedelbart efter operationen
Mäts med hjälp av Pediatric Emergence Delirium Scale (PAED). Poängsatt på en skala från 0-4 där totalpoäng på 10 eller högre när som helst under vistelsen på Post Anesthesia Care Unit (PACU) klassificeras som att de upplever agitation.
omedelbart efter operationen
beteendeförändringar på sjukhuset
Tidsram: upp till 4 veckor efter operationen
Mäts med hjälp av enkäten om beteende efter sjukhusvistelse. Frågor besvaras på en skala från 1-5, där 1 är mindre än tidigare och 5 är mer än tidigare. Negativa beteendeutfall ska definieras som de patienter som upplevde beteendeförändringar vid en eller flera standardavvikelser över urvalets medelvärde.
upp till 4 veckor efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 mars 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2020

Första postat (Faktisk)

13 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-P00033445

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Emergence Delirium

Kliniska prövningar på Tonsillektomi och Adeniodektomi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera