부인과 수술에서 실시간 근적외선 영상의 적용
2020년 1월 12일 업데이트: Chen Chunlin
부인과 수술에서 Indocyanine Green Fluorescent Imaging을 이용한 병변 및 신경의 실시간 식별
부인과 수술 중 제자리 및 전이 병변을 완전히 제거하는 것이 재발 및 사망을 줄이기 위한 핵심이며, 전통적인 부인과 수술에서 병변의 식별은 종종 외과의의 경험에 달려 있습니다.
골반 림프절 절제술의 폐색 신경 및 자궁경부암에 대한 신경 보존 근치 자궁 절제술의 골반 자율 신경과 같은 부인과 수술에서 신경 식별이 종종 필요합니다.
신경 식별은 또한 외과 의사의 경험에 크게 의존합니다.
이 프로젝트는 인도시아닌 녹색 형광 이미징의 내비게이션 하에서 병변 및 신경 식별을 실현하고 병변의 형광 이미징의 정확성과 근적외선 이미징에 의한 신경 식별의 효율성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 프로젝트는 잔여 병변으로 인한 재발 또는 사망과 신경 손상으로 인한 수술 후 기능 장애를 줄여 부인과 질환 환자의 생존율과 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.
연구 개요
상태
모병
개입 / 치료
연구 유형
중재적
등록 (예상)
500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: chunlin chen, MD/PhD
- 전화번호: +8613725263051
- 이메일: ccl1@smu.edu.cn
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510515
- 모병
- Southern Medical Universtity, China
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연락하다:
- chunlin chen, MD/PhD
- 전화번호: +8613725263051
- 이메일: ccl1@smu.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- FIGO(2018) IA1(LVSI)-IIA2기 자궁경부암, 자궁내막암, 난소종양, 자궁내막증, 선근증, 자궁근종증, 난소낭종 또는 자궁육종 환자
- 인도시아닌그린 근적외선 형광 유도 부인과 수술에 동의한 환자
제외 기준:
- 기대 수명 6개월 미만;
- 요오드 알레르기가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인도시아닌 그린 형광 이미징
환자는 수술 전 체중 kg당 2-5mg 또는 수술 중 체중 kg당 0.25-0.5mg의 용량으로 ICG(Yichuang Pharmaceutical Limited Liability Company, Dandong, China)를 정맥 주사합니다.
그런 다음 NIR(800-900nm) 및 백색광(400-650nm) 이중 채널을 포함하는 NIR 이미징 시스템을 사용하여 In situ 병변, 전이성 병변, 림프절, 폐쇄 신경, 골반 자율 신경 등을 감지합니다. 질병 및 임상적 필요에 따라 수술 중.
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환자는 수술 전 체중 kg당 2-5mg 또는 수술 중 체중 kg당 0.25-0.5mg의 용량으로 ICG(Yichuang Pharmaceutical Limited Liability Company, Dandong, China)를 정맥 주사합니다.
그런 다음 수술 중에 실시간 근적외선 영상을 실시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병변 식별에서 실시간 근적외선 영상의 가치와 가능성
기간: 4 년
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실시간 근적외선 영상이 부인과 수술 시 상피내 병변의 변연부, 전이 병변 유무, 전이 병변의 완전 제거 여부, 림프절 전이 여부를 진단하는 데 있어 효용성을 평가하였다.
평가 기준은 레이저 스캐닝 공초점 현미경으로 측정한 표본 절편의 수술 후 병리학적 결과와 형광 강도이다.
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4 년
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신경 식별에서 실시간 근적외선 영상의 가치와 가능성
기간: 4 년
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실시간 근적외선 영상이 복부대동맥신경총, 상하복신경총, 하복신경, 골반내장신경, 하복부신경총으로 구성된 골반자율신경을 포함한 부인과 수술과 관련된 신경을 검출하는데 있어 효용성 평가 및 그 가지, 폐색신경, 생식대퇴신경 등
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mao Y, Chi C, Yang F, Zhou J, He K, Li H, Chen X, Ye J, Wang J, Tian J. The identification of sub-centimetre nodules by near-infrared fluorescence thoracoscopic systems in pulmonary resection surgeries. Eur J Cardiothorac Surg. 2017 Dec 1;52(6):1190-1196. doi: 10.1093/ejcts/ezx207.
- Seracchioli R, Raimondo D, Arena A, Zanello M, Mabrouk M. Clinical use of endovenous indocyanine green during rectosigmoid segmental resection for endometriosis. Fertil Steril. 2018 Jun;109(6):1135. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.02.122.
- Gossedge G, Vallance A, Jayne D. Diverse applications for near infra-red intraoperative imaging. Colorectal Dis. 2015 Oct;17 Suppl 3:7-11. doi: 10.1111/codi.13023.
- Cosentino F, Vizzielli G, Turco LC, Fagotti A, Cianci S, Vargiu V, Zannoni GF, Ferrandina G, Scambia G. Near-Infrared Imaging with Indocyanine Green for Detection of Endometriosis Lesions (Gre-Endo Trial): A Pilot Study. J Minim Invasive Gynecol. 2018 Nov-Dec;25(7):1249-1254. doi: 10.1016/j.jmig.2018.02.023. Epub 2018 Mar 15.
- Malzoni M, Iuzzolino D, Rasile M, Coppola M, Casarella L, Di Giovanni A, Falcone F. Surgical Principles of Segmental Rectosigmoid Resection and Reanastomosis for Deep Infiltrating Endometriosis. J Minim Invasive Gynecol. 2020 Feb;27(2):258. doi: 10.1016/j.jmig.2019.06.018. Epub 2019 Jul 17.
- He K, Zhou J, Yang F, Chi C, Li H, Mao Y, Hui B, Wang K, Tian J, Wang J. Near-infrared Intraoperative Imaging of Thoracic Sympathetic Nerves: From Preclinical Study to Clinical Trial. Theranostics. 2018 Jan 1;8(2):304-313. doi: 10.7150/thno.22369. eCollection 2018.
- Chen SC, Wang MC, Wang WH, Lee CC, Yang TF, Lin CF, Wang JT, Liao CH, Chang CC, Chen MH, Shih YH, Hsu SP. Fluorescence-assisted visualization of facial nerve during mastoidectomy: A novel technique for preventing iatrogenic facial paralysis. Auris Nasus Larynx. 2015 Apr;42(2):113-8. doi: 10.1016/j.anl.2014.08.008. Epub 2014 Sep 6.
- He K, Li P, Zhang Z, Liu J, Liu P, Gong S, Chi C, Liu P, Chen C, Tian J. Intraoperative near-infrared fluorescence imaging can identify pelvic nerves in patients with cervical cancer in real time during radical hysterectomy. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2022 Jul;49(8):2929-2937. doi: 10.1007/s00259-022-05686-z. Epub 2022 Mar 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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