악교정 수술 사례에서 Bone-borne guide의 사용
2020년 1월 8일 업데이트: Haitham Mohammed Abou Eleneen, Alexandria University
Le Fort I 절골술이 필요한 악교정 수술 사례에서 Bone-borne CAD/CAM Surgical Guide의 사용 평가
본 연구는 Le Fort I 절골술이 필요한 악교정 수술 사례에서 사용되는 중간 스텐트의 새로운 디자인을 평가하기 위해 수행되었다.
새로운 디자인은 광대뼈 지지대에 상악 부분을 참조하는 데 의존했습니다.
이 연구는 포함 및 제외 기준에 따라 16명의 환자가 등록된 무작위 통제 임상 시험으로 수행되었습니다.
대조군(n=8)에서는 기존의 interocclusal splint가 사용되었고 연구 그룹(n=8)에서는 제안된 중간 스텐트가 사용되었습니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 치아안면 기형은 머리와 목 부위의 형태와 기능에 많은 부정적인 영향을 미친다.
여기에는 호흡, 삼킴, 언어 및 측두하악 장애가 포함됩니다.
교정 환자의 약 19%에서 교정 시술과 함께 악교정 수술이 필요한 것으로 추정된다.
악교정 수술 계획에 CAD/CAM 기술을 도입하여 절차를 용이하게 하고 보다 예측 가능한 결과를 얻을 수 있었습니다.
이 연구의 목적: 현재 연구의 목적은 가동화된 상악을 두개골의 고정된 해부학적 랜드마크와 연결하여 악교정 수술 중 상악의 보다 정확한 위치 지정을 가능하게 하는 중간 스텐트의 새로운 디자인을 제안하는 것입니다.
재료 및 방법: 본 연구는 Le Fort I 절골술을 시행받은 16명의 환자를 대상으로 하였다.
그들 중 8명(그룹 A)은 기존의 스텐트를 통해 치료받았고 나머지 8명의 환자(그룹 B)는 CAD/CAM 뼈 기반 스텐트를 통해 치료를 받았습니다.
수술 후 환자 평가는 예측된 상악 위치와 수술 후 결과 위치를 비교하여 수행되었습니다.
이것은 3D 재구성 CT 스캔을 통해 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트, 22111
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Le Fort I 절골술이 필요한 악안면 기형 환자
제외 기준:
- 심한 비대칭 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
Interocclusal Conventional splint는 상악골을 재배치하는 데 사용됩니다.
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과두의 중심관계와 교합에 의존하는 교합간 부목.
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실험적: 공부하다
Bone-borne splint는 상악골을 재배치하는 데 사용됩니다.
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Zygomatic buttress를 기준으로 상악을 재배치하는 3D 프린팅 부목.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중첩 오류
기간: 이주
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계획된 상악 위치와 실제 상악 위치 사이의 중첩 오류
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일
기간: 3 개월
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통증은 0에서 10까지의 점수로 평가되며 0은 통증이 없고 10은 참을 수 없는 심한 통증입니다.
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3 개월
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절차 기간
기간: 1 일
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부목을 이용한 수술시간
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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