Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användningen av benburna guider i ortognatiska kirurgifall

8 januari 2020 uppdaterad av: Haitham Mohammed Abou Eleneen, Alexandria University

Utvärdering av användningen av benburna CAD/CAM-kirurgiska guider i ortognatiska kirurgiska fall som kräver Le Fort I-osteotomi

Den aktuella studien utfördes för att utvärdera en ny design av den mellanliggande stenten som används i ortognatiska kirurgiska fall som kräver Le Fort I-osteotomi. Den nya designen förlitade sig på att hänvisa maxillärsegmentet till den zygomatiska strävan. Studien genomfördes som en randomiserad kontrollerad klinisk prövning där 16 patienter inkluderades enligt inklusions- och exkluderingskriterierna. I kontrollgruppen (n=8) användes konventionell interokklusal skena och i studiegruppen (n=8) användes den föreslagna intermediära stenten.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Dentofaciala missbildningar har många negativa konsekvenser i form och funktion av huvud- och halsregionen. Detta inkluderar andning, sväljning, tal och temporomandibulära störningar. Det uppskattas att hos cirka 19 % av ortodontiska patienter krävs ortognatisk kirurgi tillsammans med den ortodontiska proceduren. Införandet av CAD/CAM-teknik i planeringen av ortognatisk kirurgi har underlättat proceduren och möjliggjort mer förutspådda resultat. Syfte med denna studie: Syftet med denna studie är att föreslå en ny design av den mellanliggande stenten som relaterar den mobiliserade överkäken till ett fast anatomiskt landmärke i skallen som skulle möjliggöra en mer exakt positionering av överkäken under ortognatisk kirurgi. Material och metoder: Denna studie genomfördes på sexton patienter som har genomgått Le Fort I osteotomiingrepp. Åtta av dem (grupp A) behandlades via en konventionell stent medan de övriga åtta patienterna (grupp B) via en CAD/CAM benburen stent. Postoperativ patientutvärdering utfördes genom att jämföra den förutsagda maxillära positionen med den resulterande positionen postoperativt. Detta gjordes via 3D rekonstruktion CT-skanningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Alexandria, Egypten, 22111
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med dentofacial deformitet som kräver Le Fort I osteotomi

Exklusions kriterier:

  • Patienter med svår asymmetri

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollera
Interocclusal konventionell skena används för att flytta överkäken.
Interocklusiv skena som förlitar sig på kondylens centriska relation samt ocklusion.
Experimentell: Studie
Benburen skena används för att flytta överkäken.
3D-printad skena som ompositionerar överkäken med den zygomatiska strävan som referens.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fel vid överlagring
Tidsram: 2 veckor
Överlagringsfel mellan planerad och faktisk överkäksposition
2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: 3 månader
Smärta bedöms genom poäng från 0 till 10 med 0 ingen smärta och 10 svår outhärdlig smärta.
3 månader
Procedurens varaktighet
Tidsram: 1 dag
Tid för operationen med skenan
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2020

Första postat (Faktisk)

13 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dentofaciala missbildningar

3
Prenumerera