Luupohjaisten ohjainten käyttö ortognaattisissa kirurgisissa tapauksissa
keskiviikko 8. tammikuuta 2020 päivittänyt: Haitham Mohammed Abou Eleneen, Alexandria University
Luuperäisten CAD/CAM-kirurgisten oppaiden käytön arviointi ortognaattisissa kirurgisissa tapauksissa, joissa tarvitaan Le Fort I -osteotomiaa
Tässä tutkimuksessa arvioitiin uutta välistentin mallia, jota käytetään Le Fort I -osteotomiaa vaativissa ortognaattisissa kirurgisissa tapauksissa.
Uusi muotoilu perustui siihen, että yläleuan segmentti viitattiin zygomaattiseen tukitukeen.
Tutkimus suoritettiin satunnaistettuna kontrolloituna kliinisenä tutkimuksena, johon otettiin mukaan 16 potilasta mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti.
Kontrolliryhmässä (n=8) käytettiin tavanomaista interokklusaalista lastaa ja tutkimusryhmässä (n=8) ehdotettua välistenttiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Hampaiden epämuodostumilla on monia kielteisiä seurauksia pään ja kaulan alueen muotoon ja toimintaan.
Tämä sisältää hengitys-, nielemis-, puhe- ja temporomandibulaariset häiriöt.
On arvioitu, että noin 19 %:lla oikomispotilaista tarvitaan ortognaattista leikkausta oikomishoidon ohella.
CAD/CAM-tekniikan käyttöönotto ortognaattisen leikkauksen suunnittelussa on helpottanut toimenpidettä ja mahdollistanut ennustettujen tulosten saavuttamisen.
Tämän tutkimuksen tarkoitus: Tämän tutkimuksen tavoitteena on ehdottaa uutta muotoilua välistenttiin, joka yhdistää mobilisoidun yläleuan kiinteään anatomiseen maamerkkiin kallossa, mikä mahdollistaisi yläleuan tarkemman asennon ortognaattisen leikkauksen aikana.
Materiaalit ja menetelmät: Tämä tutkimus suoritettiin 16 potilaalla, joille on tehty Le Fort I -osteotomia.
Kahdeksan heistä (ryhmä A) hoidettiin tavanomaisella stentillä, kun taas muut kahdeksan potilasta (ryhmä B) CAD/CAM-luupohjaisella stentillä.
Leikkauksen jälkeinen potilasarviointi suoritettiin vertaamalla ennustettua yläleuan asentoa tuloksena olevaan asentoon leikkauksen jälkeen.
Tämä tehtiin 3D-rekonstruktio-CT-skannauksilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 22111
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hampaiden epämuodostumia ja jotka tarvitsevat Le Fort I -osteotomiaa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaikea epäsymmetria
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
Interokklusaalista tavanomaista lastaa käytetään yläleuan asennon vaihtamiseen.
|
Interokklusaalinen lasta, joka perustuu nivelen keskisuhteeseen sekä okklusioon.
|
|
Kokeellinen: Opiskelu
Luupohjaista lastaa käytetään yläleuan asennon uudelleen asettamiseksi.
|
3D-tulostettu lasta, joka sijoittaa yläleuan uudelleen ja zygomaattinen tukijalka referenssinä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virhe päällekkäisyydessä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Päällekkäisyysvirhe suunnitellun ja todellisen yläleuan asennon välillä
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kipu arvioitiin pisteillä 0–10, 0 ei kipua ja 10 vaikeaa sietämätöntä kipua.
|
3 kuukautta
|
|
Menettelyn kesto
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Leikkauksen aika lastaa käyttäen
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AlexandriaU- FacDentistry
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .