Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csontvezetők használata ortognatikus sebészeti esetekben

2020. január 8. frissítette: Haitham Mohammed Abou Eleneen, Alexandria University

A csonton keresztüli CAD/CAM sebészeti útmutatók használatának értékelése olyan ortognatikus sebészeti esetekben, amikor Le Fort I osteotomia szükséges

A jelen vizsgálatot a Le Fort I oszteotómiát igénylő ortognatikus sebészeti esetekben használt intermedier stent új kialakításának értékelésére végezték. Az új kialakítás a maxilláris szegmensnek a járomcsonthoz való hivatkozásán alapult. A vizsgálatot randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatként végezték, amelybe 16 beteget vontak be a felvételi és kizárási kritériumok szerint. A kontrollcsoportban (n=8) hagyományos interocclusalis sínt, a vizsgálati csoportban (n=8) a javasolt intermedier stentet alkalmaztuk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: A dentofacialis deformitások számos negatív következménnyel járnak a fej és a nyak régiójának formáját és működését illetően. Ez magában foglalja a légzési, nyelési, beszéd- és temporomandibuláris rendellenességeket. Becslések szerint a fogszabályzós betegek mintegy 19%-ánál a fogszabályozási eljárással együtt fogszabályzó műtétre is szükség van. A CAD/CAM technológia bevezetése az ortognatikus sebészeti tervezésben megkönnyítette az eljárást, és előre láthatóbb eredményeket tett lehetővé. A tanulmány célja: A jelen tanulmány célja a közbülső stent olyan új kialakítása, amely a mobilizált maxillát a koponyában egy rögzített anatómiai mérföldkőhöz kapcsolja, amely lehetővé teszi a maxilla pontosabb pozicionálását ortognatikus műtét során. Anyagok és módszerek: Ezt a vizsgálatot tizenhat olyan betegen végezték, akiken Le Fort I oszteotómiás eljáráson estek át. Nyolc közülük (A csoport) hagyományos stenttel, míg a másik nyolc beteget (B csoport) CAD/CAM-csont stenttel kezelték. A posztoperatív betegértékelést úgy végeztük, hogy az előre jelzett maxilláris pozíciót összehasonlították a műtét utáni eredő pozícióval. Ez 3D rekonstrukciós CT-vizsgálattal történt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Alexandria, Egyiptom, 22111
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Le Fort I osteotómiát igénylő dentofacialis deformitásban szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos aszimmetriában szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Az interocclusalis hagyományos sínt alkalmazzák a maxilla áthelyezésére.
Eszköz: 3D interokkluzális hagyományos sín
Interocclusalis sín, amely a condylus centrikus viszonyára, valamint az okklúzióra támaszkodik.
Kísérleti: Tanulmány
A felső állcsont áthelyezésére csontos sínt használnak.
Eszköz: Csontos CAD/CAM sín
3D nyomtatott sín, amely áthelyezi a maxillát a járomcsonttal referenciaként.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hiba a szuperponálásnál
Időkeret: 2 hét
Szuperpozíciós hiba a tervezett és a tényleges maxilláris pozíció között
2 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála
Időkeret: 3 hónap
A fájdalom értékelése 0-tól 10-ig terjedő pontszámmal, 0 fájdalom nélkül és 10 súlyos elviselhetetlen fájdalom.
3 hónap
Az eljárás időtartama
Időkeret: 1 nap
A műtét ideje sín segítségével
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Alexandria University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 8.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 8.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AlexandriaU- FacDentistry

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dentofacial deformációk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel