위장 절제술에서 ICG 대 HSI (ICGvHSI)
2020년 3월 12일 업데이트: Dr. Boris Jansen-Winkeln, University of Leipzig
위장관 절제술에서 조직 관류를 위한 Indocyaningreen(ICG)과 HSI(Hyperspectralimagig)를 사용한 형광 영상의 비교
이 연구에서, 위장관 문합은 하이퍼스펙트럴 카메라로 검사되고 그 후 연구자들은 Standard Routine ICG-Imaging을 사용합니다.
마지막에 두 방법을 비교합니다..
연구 개요
상세 설명
모든 위장 문합은 서면 동의서가 있는 모든 환자에서 검사되었습니다.
임상 루틴의 표준으로 조직 관류는 형광 이미징 및 인도시아닌그린(ICG)으로 측정됩니다. 이 연구에서 연구자들은 새로운 방법으로 Hyperspectral-Camera(HSI-Camera)를 사용합니다. TIVITA Tissue 시스템(Diaspective Vision GmbH, Am Salzhaff, Germany)을 사용하여 이전에 설명한 것과 같이 측정을 수행했습니다. 이 HSI 카메라는 가시광선 및 근적외선 범위(500-1000nm)에서 높은 분광 해상도(5nm)의 초분광 이미지를 제공합니다. 생리적 매개변수를 나타내는 RGB 이미지와 4개의 가색상 이미지는 분석 소프트웨어에 의해 수술 중 제공됩니다. 이 작업은 표면 조직층(약 1mm)의 미세 순환에서 상대적 혈액 산소화를 나타내는 조직 산소화(StO2)와 4-6mm 침투 깊이의 조직층을 나타내는 근적외선(NIR) 관류 지수에 중점을 둡니다. .
표준 방법으로 ICG-Fluorescence Imaging이 사용됩니다. 절차 후 두 시스템의 관류 데이터를 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sachsen
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Leipzig, Sachsen, 독일, 04103
- 모병
- Universitätsklinikum Leipzig - AöR
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 위장 문합
제외 기준:
- 동의할 수 없음
- 인도시아닌그린 염료에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: ICG
위장 조직의 혈액 관류를 위한 형광 이미징
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위장문합부의 인도시아닌그린염료 주입 후 Fluorescence 카메라로 사진 촬영
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실험적: HSI
위장 조직의 혈액 관류를 위한 하이퍼스펙트럼 이미징
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사진은 위장 문합의 초분광 카메라로 촬영되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조직 산소화(StO2)(%)
기간: 수술 중 사진 촬영 후 5분 이내
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사진을 찍은 직후 컴퓨터 지원 분석 소프트웨어를 사용하여 스펙트럼 분포와 강도를 평가합니다.
소프트웨어는 조직 산소 포화도 값(StO2)을 백분율로 계산합니다.
이 값은 문합 영역에서 표준화된 거리에서 측정됩니다.
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수술 중 사진 촬영 후 5분 이내
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임의 단위의 문합 관류
기간: 수술 중 사진 촬영 후 5분 이내
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사진을 찍은 직후 컴퓨터 지원 분석 소프트웨어를 사용하여 스펙트럼 분포와 강도를 평가합니다.
소프트웨어는 조직 관류를 임의 단위로 계산합니다.
(방법은 첨부 문헌에 기재되어 있음) 이 값은 문합 부위에서 표준화된 거리에서 측정한 값입니다.
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수술 중 사진 촬영 후 5분 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Boris Jansen-Winkeln, MD, PD, University of Leipzig
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jansen-Winkeln B, Holfert N, Kohler H, Moulla Y, Takoh JP, Rabe SM, Mehdorn M, Barberio M, Chalopin C, Neumuth T, Gockel I. Determination of the transection margin during colorectal resection with hyperspectral imaging (HSI). Int J Colorectal Dis. 2019 Apr;34(4):731-739. doi: 10.1007/s00384-019-03250-0. Epub 2019 Feb 2.
- Jansen-Winkeln B, Maktabi M, Takoh JP, Rabe SM, Barberio M, Kohler H, Neumuth T, Melzer A, Chalopin C, Gockel I. [Hyperspectral imaging of gastrointestinal anastomoses]. Chirurg. 2018 Sep;89(9):717-725. doi: 10.1007/s00104-018-0633-2. German.
- Jansen-Winkeln B, Germann I, Kohler H, Mehdorn M, Maktabi M, Sucher R, Barberio M, Chalopin C, Diana M, Moulla Y, Gockel I. Comparison of hyperspectral imaging and fluorescence angiography for the determination of the transection margin in colorectal resections-a comparative study. Int J Colorectal Dis. 2021 Feb;36(2):283-291. doi: 10.1007/s00384-020-03755-z. Epub 2020 Sep 23. Erratum In: Int J Colorectal Dis. 2022 Aug;37(8):1921.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 2일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 202001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
공유 금지
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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