ICG vs HSI dans les résections gastro-intestinales (ICGvHSI)
Comparaison entre l'imagerie par fluorescence avec le vert d'indocyanine (ICG) et l'hyperspectralimagig (HSI) pour la perfusion tissulaire dans les résections gastro-intestinales
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Toutes les anastomoses gastro-intestinales ont été examinées chez tous les patients avec un consentement éclairé écrit.
En standard dans notre routine clinique, la perfusion tissulaire est mesurée par imagerie par fluorescence et vert d'indocyanine (ICG). Dans cette étude, les chercheurs utilisent la caméra hyperspectrale (HSI-Camera) comme nouvelle méthode. Les mesures ont été effectuées comme décrit précédemment, en utilisant le système TIVITA Tissue (Diaspective Vision GmbH, Am Salzhaff, Allemagne). Cette caméra HSI fournit des images hyperspectrales à haute résolution spectrale (5 nm) dans le visible et le proche infrarouge (500-1000 nm). Une image RVB et 4 images en fausses couleurs représentant des paramètres physiologiques sont fournies en peropératoire par un logiciel d'analyse. Ce travail est axé sur l'oxygénation tissulaire (StO2), qui représente l'oxygénation sanguine relative dans la microcirculation des couches tissulaires superficielles (environ 1 mm) et l'indice de perfusion dans le proche infrarouge (NIR), représentant les couches tissulaires à une profondeur de pénétration de 4 à 6 mm. .
La méthode standard ICG-Fluorescence Imaging est utilisée. Après la procédure, les données de perfusion des deux systèmes sont comparées.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sachsen
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Leipzig, Sachsen, Allemagne, 04103
- Recrutement
- Universitätsklinikum Leipzig - AöR
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- toutes les anastomoses digestives
Critère d'exclusion:
- incapacité de consentir
- allergie au colorant vert d'indocyanine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: GIC
Imagerie de fluorescence pour le sang Perfusion du tissu gastro-intestinal
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Des photos ont été prises avec la caméra Fluorescence après injection du colorant vert d'indocyanine de l'anastomose gastro-intestinale
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EXPÉRIMENTAL: IHV
Imagerie hyperspectrale pour le sang Perfusion du tissu gastro-intestinal
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Des photos ont été prises avec la caméra hyperspectrale de l'anastomose gastro-intestinale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Oxygénation tissulaire (StO2) en %
Délai: Après la prise de photo peropératoire, dans les 5 minutes
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Immédiatement après la prise de la photo, la distribution des spectres et leur intensité sont évaluées à l'aide d'un logiciel d'analyse assistée par ordinateur.
Le logiciel calcule la valeur de saturation en oxygène des tissus (StO2) en pourcentage.
Ces valeurs sont mesurées à une distance normalisée de la région d'anastomose.
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Après la prise de photo peropératoire, dans les 5 minutes
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Perfusion anastomotique en unités arbitraires
Délai: Après la prise de photo peropératoire, dans les 5 minutes
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Immédiatement après la prise de la photo, la distribution des spectres et leur intensité sont évaluées à l'aide d'un logiciel d'analyse assistée par ordinateur.
Le logiciel calcule la perfusion tissulaire en unités arbitraires.
(La méthode est décrite dans la littérature jointe) Ces valeurs sont mesurées à une distance normalisée de la région d'anastomose.
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Après la prise de photo peropératoire, dans les 5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Boris Jansen-Winkeln, MD, PD, University of Leipzig
Publications et liens utiles
Publications générales
- Jansen-Winkeln B, Holfert N, Kohler H, Moulla Y, Takoh JP, Rabe SM, Mehdorn M, Barberio M, Chalopin C, Neumuth T, Gockel I. Determination of the transection margin during colorectal resection with hyperspectral imaging (HSI). Int J Colorectal Dis. 2019 Apr;34(4):731-739. doi: 10.1007/s00384-019-03250-0. Epub 2019 Feb 2.
- Jansen-Winkeln B, Maktabi M, Takoh JP, Rabe SM, Barberio M, Kohler H, Neumuth T, Melzer A, Chalopin C, Gockel I. [Hyperspectral imaging of gastrointestinal anastomoses]. Chirurg. 2018 Sep;89(9):717-725. doi: 10.1007/s00104-018-0633-2. German.
- Jansen-Winkeln B, Germann I, Kohler H, Mehdorn M, Maktabi M, Sucher R, Barberio M, Chalopin C, Diana M, Moulla Y, Gockel I. Comparison of hyperspectral imaging and fluorescence angiography for the determination of the transection margin in colorectal resections-a comparative study. Int J Colorectal Dis. 2021 Feb;36(2):283-291. doi: 10.1007/s00384-020-03755-z. Epub 2020 Sep 23. Erratum In: Int J Colorectal Dis. 2022 Aug;37(8):1921.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 202001
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