Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ICG vs. HSI maha-suolikanavan leikkauksissa (ICGvHSI)

torstai 12. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Dr. Boris Jansen-Winkeln, University of Leipzig

Fluoresenssikuvauksen vertailu indocyaningreenillä (ICG) ja Hyperspectralimagigilla (HSI) kudosperfuusiota varten maha-suolikanavan resektioissa

Tässä tutkimuksessa ruuansulatuskanavan anastomoosit tutkitaan hyperspektrikameralla ja tämän jälkeen tutkijat käyttävät Standard Rutine ICG-Imaging -kuvausta. Lopussa verrataan molempia menetelmiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki maha-suolikanavan anastomoosit tutkittiin kaikilta potilailta, joilla oli kirjallinen tietoinen suostumus.

Kliinisen rutiinimme vakiona kudosperfuusio mitataan fluoresenssikuvauksella ja indocyansivereellä (ICG). Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät uutena menetelmänä Hyperspectral-Cameraa (HSI-Camera). Mittaukset suoritettiin edellä kuvatulla tavalla käyttäen TIVITA Tissue -järjestelmää (Diaspective Vision GmbH, Am Salzhaff, Saksa). Tämä HSI-kamera tuottaa hyperspektrikuvia korkealla spektriresoluutiolla (5 nm) näkyvällä ja lähi-infrapuna-alueella (500-1000 nm). Analyysiohjelmisto tarjoaa leikkauksensisäisesti RGB-kuvan ja 4 väärää värikuvaa, jotka edustavat fysiologisia parametreja. Tämä työ keskittyy kudosten hapettumiseen (StO2), joka edustaa suhteellista veren hapetusta pinnallisten kudoskerrosten mikroverenkierrossa (noin 1 mm) ja lähi-infrapuna (NIR) -perfuusioindeksiä, joka edustaa kudoskerroksia 4-6 mm:n tunkeutumissyvyydellä. .

Standardimenetelmänä käytetään ICG-fluoresenssikuvausta. Toimenpiteen jälkeen verrataan molempien järjestelmien perfuusiotietoja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Saksa, 04103
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Leipzig - AöR

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki maha-suolikanavan anastomoosit

Poissulkemiskriteerit:

  • kyvyttömyys suostua
  • allergia indosyaanivihreälle väriaineelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: ICG
Veren fluoresenssikuvaus Ruoansulatuskanavan kudoksen perfuusio
Diagnostinen testi: Indosyaanivihreä-fluoresenssikuvaus
Valokuvat on otettu Fluorescence-kameralla maha-suolikanavan anastomoosin indosyaanivihreän väriaineen injektion jälkeen
KOKEELLISTA: HSI
Veren hyperspektralimointi Ruoansulatuskanavan kudoksen perfuusio
Diagnostinen testi: Hyperspektraalinen kuvantaminen
Kuvat on otettu maha-suolikanavan anastomoosin hyperspektrisellä kameralla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kudosten hapetus (StO2) %
Aikaikkuna: Intraoperatiivisen valokuvan ottamisen jälkeen 5 minuutin sisällä
Heti kuvan ottamisen jälkeen spektrien jakautuminen ja niiden intensiteetti arvioidaan tietokoneavusteisen analyysiohjelmiston avulla. Ohjelmisto laskee kudosten happisaturaatioarvon (StO2) prosentteina. Nämä arvot mitataan standardoidulta etäisyydeltä anastomoosialueelta.
Intraoperatiivisen valokuvan ottamisen jälkeen 5 minuutin sisällä
Anastomoottinen perfuusio mielivaltaisissa yksiköissä
Aikaikkuna: Intraoperatiivisen valokuvan ottamisen jälkeen 5 minuutin sisällä
Heti kuvan ottamisen jälkeen spektrien jakautuminen ja niiden intensiteetti arvioidaan tietokoneavusteisen analyysiohjelmiston avulla. Ohjelmisto laskee kudosperfuusion mielivaltaisissa yksiköissä. (Menetelmä on kuvattu liitteenä olevassa kirjallisuudessa) Nämä arvot mitataan standardoidulta etäisyydeltä anastomoosialueelta.
Intraoperatiivisen valokuvan ottamisen jälkeen 5 minuutin sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Leipzig

Tutkijat

  • Päätutkija: Boris Jansen-Winkeln, MD, PD, University of Leipzig

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 2. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 20. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 13. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

ei jakamista

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa