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단일 및 반복 학교 위생 교육 후 토양 매개 연충 재감염률

2020년 1월 10일 업데이트: Inke Nadia Diniyanti Lubis, Universitas Sumatera Utara

단일 또는 4개월 건강 위생 교육 후 취학 연령 아동의 토양 전파 연충 감염의 재감염률: 오픈 라벨 임상 시험

Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura 또는 십이지장충에 의한 토양 전염성 연충(STH) 감염은 주로 열대 및 아열대 지역에서 약 150만 명의 개인에게 영향을 미칩니다. STH 감염은 어린이의 성장 및 발달 지연과 관련이 있습니다. 인도네시아의 유병률은 45%에서 65%까지 다양하지만 열악한 위생 지역에서는 유병률이 80%까지 증가할 수 있습니다. 세계보건기구는 현재 벤즈이미다졸을 사용한 대량 치료와 질병 통제를 위한 보건 위생 교육을 권장하고 있습니다. 이 연구에서 우리는 인도네시아 북부 수마트라 주 만다일링 나탈(Mandailing Natal) 지구에 있는 취학 연령 아동의 STH 재감염률에 대한 1개월 및 4개월 건강 위생 교육의 효과를 평가했습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구에서 우리는 연구에 등록하기 전에 Kato Katz 검사를 사용하여 취학 연령 아동의 STH 유병률을 평가합니다. 인도네시아 북수마트라주 만다일링 나탈(Mandailing Natal) 지역의 초등학교 2곳을 선정해 1회 또는 반복 위생교육을 실시했다. 예비 지식도 설문지를 사용하여 평가했습니다. 감염된 어린이는 3일 동안 알벤다졸 400mg을 투여 받았습니다. 재감염 상태 및 STH 지식에 대한 평가는 4개월, 8개월 및 12개월에 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

432

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Sumatera
      • Panyabungan, North Sumatera, 인도네시아
        • Singkuang sub-district, Mandailing Natal district

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 알벤다졸 3일 치료 후 Kato Katz 검사에서 STH 감염 음성인 어린이

제외 기준:

  • 연구 참여를 거부한 학부모
  • 심각한 영양실조
  • 다른 기생충 감염과 공동 감염됨

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 독신 교육
1인 위생교육
학령기 아동에게 연충증의 원인, 위험인자, 임상증상, 치료 및 예방법을 설명하는 만화영상을 제공하였다.
실험적: 반복 교육
4개월간의 보건위생교육
학령기 아동에게 연충증의 원인, 위험인자, 임상증상, 치료 및 예방법을 설명하는 만화영상을 제공하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
반복적인 보건위생교육이 학령기 아동의 STH 재감염률에 미치는 효과
기간: 12 개월
12개월의 STH 유병률
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 전 학령기 아동의 STH 유병률
기간: 0개월의 STH 유병률
Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, 십이지장충 감염(0개월)
0개월의 STH 유병률
개입 전후 학령기 아동의 STH 예방 조치에 대한 지식
기간: 12 개월
STH 예방에 대한 지식을 평가하는 데 사용되는 설문지
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Rizky KA Nasution, MD, Universitas Sumatera Utara

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 4일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 6일

연구 완료 (예상)

2020년 3월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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