- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04227834
A talaj által terjesztett helminta-újrafertőződés aránya egyszeri és ismételt iskolai higiéniai oktatás után
2020. január 10. frissítette: Inke Nadia Diniyanti Lubis, Universitas Sumatera Utara
A talajon átvitt helmintás fertőzések újrafertőződési aránya iskolás korú gyermekek körében egyszeri vagy 4 havi egészségügyi higiéniai oktatást követően: nyílt klinikai vizsgálat
Az Ascaris lumbricoides, a Trichuris trichiura vagy a horogféreg által okozott talajon átvitt helminth (STH) fertőzés körülbelül 1,5 millió embert érint, elsősorban a trópusi és szubtrópusi régiókban.
Az STH-fertőzéseket összefüggésbe hozták a gyermekek növekedésének és fejlődésének késleltetésével.
A prevalencia Indonéziában 45% és 65% között változott, de a rossz közegészségügyi területeken a prevalencia 80% -ra nőhet.
Az Egészségügyi Világszervezet jelenleg tömeges benzimidazol-kezelést és egészségügyi higiéniai oktatást javasol a betegség leküzdésére.
Ebben a tanulmányban értékeltük az egyszeri és négyhavi egészségügyi higiéniai oktatás hatékonyságát az STH-újrafertőződés arányára az iskoláskorú gyermekek Mandailing Natal körzetében, Észak-Sumatera tartományban, Indonéziában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a tanulmányban az STH prevalenciáját értékeljük iskolás korú gyermekek körében Kato Katz vizsgálat segítségével a vizsgálatba való beiratkozás előtt.
Két általános iskolát választottak ki Mandailing Natal körzetben, Észak-Szumátra tartományban, Indonéziában, és egyszeri vagy ismételt egészségügyi higiéniai oktatásban részesültek.
Az előzetes tudás felmérése kérdőív segítségével is megtörtént.
A fertőzött gyermekek 400 mg albendazolt kaptak 3 napig.
Az újrafertőződési állapot és az STH ismeretek értékelése 4 hónapos, 8 hónapos és 12 hónapos korban történik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
432
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Sumatera
-
Panyabungan, North Sumatera, Indonézia
- Singkuang sub-district, Mandailing Natal district
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermekek, akik negatívak az STH-fertőzésre a Kato Katz-vizsgálaton 3 napos albendazol-kezelést követően
Kizárási kritériumok:
- Szülők, akik megtagadták a vizsgálatban való részvételt
- Súlyos alultápláltság
- Más helminth fertőzésekkel együtt fertőzött
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Egyedülálló oktatás
Egységes egészségügyi higiéniai oktatás
|
A helminthiasis etiológiáját, kockázati tényezőit, klinikai tüneteit, kezelését és megelőzését bemutató rajzfilmet kaptak az iskoláskorú gyerekek.
|
Kísérleti: Ismételt oktatás
Négyhavi egészségügyi higiénés oktatás
|
A helminthiasis etiológiáját, kockázati tényezőit, klinikai tüneteit, kezelését és megelőzését bemutató rajzfilmet kaptak az iskoláskorú gyerekek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az ismételt egészségügyi higiéniai oktatás hatékonysága az STH-k újrafertőződési arányában az iskolás korú gyermekek körében
Időkeret: 12 hónap
|
STH prevalencia 12 hónapos korban
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az STH prevalenciája iskolás korú gyermekek körében a beavatkozás előtt
Időkeret: STH prevalencia a 0. hónapban
|
Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, kampósféreg fertőzések a 0. hónapban
|
STH prevalencia a 0. hónapban
|
Az iskoláskorú gyermekek körében végzett STH-megelőzési intézkedések ismerete a beavatkozás előtt és után
Időkeret: 12 hónap
|
Egy kérdőív az STH megelőzésével kapcsolatos ismeretek értékelésére
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rizky KA Nasution, MD, Universitas Sumatera Utara
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. március 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. március 6.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. március 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 10.
Első közzététel (Tényleges)
2020. január 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. január 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 10.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Betegség tulajdonságai
- Parazita betegségek
- Secernentea fertőzések
- Fonálférgek fertőzései
- Strongylida fertőzések
- Enoplida fertőzések
- Adenophorea fertőzések
- Ascaridida fertőzések
- Fertőzések
- Fertőző betegségek
- Helminthiasis
- Horogféreg fertőzések
- Ancylostomiasis
- Trichuriasis
- Ascariasis
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STH032019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Helminthiasis
-
University of MalayaBefejezve
-
Zero Point Five TherapeuticsMég nincs toborzásTalaj által közvetített helminthiasis (STH)Brazília, Ghána
-
Oxford University Clinical Research Unit, VietnamHospital for Tropical Diseases, Ho Chi Minh City, Vietnam; Princeton University; Ho... és más munkatársakVisszavontAz anthelmintikus kezelés hatása a vietnami iskolás gyerekek hasmenéses betegségeinek előfordulásáraHasmenés | Intestinalis helminthiasisVietnam
-
Universidad Nacional de SaltaCIVETAN CONICET, Facultad de Ciencias Veterinarias, UNCPBA. TandilBefejezveElhanyagolt trópusi betegségek | A talaj által átvitt helminthiasis
-
University of AarhusBefejezveCrohn betegség | Colitis ulcerosa | Intestinalis helminthiasis
-
University of AarhusBefejezveCrohn betegség | Colitis, fekélyes | Intestinalis helminthiasis
-
Hospital de Niños R. Gutierrez de Buenos AiresThe Hospital for Sick ChildrenAktív, nem toborzó
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineWellcome Trust; European UnionBefejezveMalária | Horogféreg | Intestinalis helminthiasis | AscariasisKenya
-
R-Evolution Worldwide S.r.l. Impresa SocialeUniversity Ghent; National Institute for Medical Research, Tanzania; University of... és más munkatársakMég nincs toborzás
-
University of ZambiaBefejezve
Klinikai vizsgálatok a Egészségügyi higiéniai oktatás
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNoom Inc.Aktív, nem toborzó
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaJelentkezés meghívóvalSzív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkentéseEgyesült Államok
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Medisch Spectrum TwenteToborzás
-
National Defense Medical Center, TaiwanBefejezveSzorongás | Akut szívinfarktus | Mobil egészség | Önhatékonyság | Határozatlan | Cardio-respiratory FitnessTajvan
-
Manan ShuklaBefejezveAsztma | Krónikus betegségEgyesült Államok
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiApple Inc.; Sage Bionetworks; Lifemap Solutions, IncBefejezve
-
Radicle ScienceAktív, nem toborzóHasi fájdalom | Emésztés | GI rendellenességekEgyesült Államok
-
Boston Children's HospitalUnited States Department of Defense; National Football LeagueBefejezve
-
Massachusetts General HospitalLaguna Health, IncMegszűnt
-
Noctrix Health, Inc.BefejezveNyugtalan láb szindrómaEgyesült Államok