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単一および反復学校衛生教育後の土壌伝播蠕虫再感染率

2020年1月10日 更新者:Inke Nadia Diniyanti Lubis、Universitas Sumatera Utara

1 回または 4 か月ごとの健康衛生教育を受けた学齢期の子供の土壌伝染性蠕虫感染症の再感染率: 非盲検臨床試験

Ascaris lumbricoides、Trichuris trichiura、または鉤虫によって引き起こされる土壌伝染性蠕虫 (STH) 感染症は、主に熱帯および亜熱帯地域の約 150 万人に影響を与えます。 STH 感染症は、子供の成長と発達の遅延に関連付けられています。 インドネシアでの有病率は 45% から 65% まで幅がありましたが、衛生状態の悪い地域では、有病率は 80% にまで増加する可能性があります。 世界保健機関は現在、ベンズイミダゾールによる集団治療と、病気を制御するための健康衛生教育を推奨しています。 この研究では、インドネシア北スマトラ州マンダリン ナタール地区の学齢期の子供の STH 再感染率に対する 1 回および 4 か月ごとの健康衛生教育の有効性を評価しました。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、研究への登録前に加藤カッツ検査を使用して、学齢期の子供の STH の有病率を評価します。 インドネシアの北スマトラ州マンダリン ナタール地区にある 2 つの小学校が選ばれ、1 回または繰り返しの衛生教育を受けました。 予備知識もアンケートを使用して評価されました。 感染した小児は、アルベンダゾール 400 mg を 3 日間投与されました。 再感染状態と STH 知識の評価は、4 か月、8 か月、12 か月に行われます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

432

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Sumatera
      • Panyabungan、North Sumatera、インドネシア
        • Singkuang sub-district, Mandailing Natal district

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~15年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -アルベンダゾールの3日間の治療後、加藤カッツ検査でSTHs感染が陰性である子供

除外基準:

  • 研究への参加を拒否した両親
  • 重度の栄養失調
  • 他の蠕虫感染症との同時感染

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:単科教育
単体保健衛生教育
病因、危険因子、臨床症状、蠕虫症の治療と予防を説明する漫画のビデオが学齢期の子供たちに与えられました
実験的:繰り返し教育
4ヶ月に1回の健康衛生教育
病因、危険因子、臨床症状、蠕虫症の治療と予防を説明する漫画のビデオが学齢期の子供たちに与えられました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
学齢期の子供の性感染症の再感染率に対する繰り返しの健康衛生教育の有効性
時間枠:12ヶ月
12か月でのSTHの有病率
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入前の学齢期の子供のSTHの有病率
時間枠:月0でのSTHの有病率
回虫回虫、鞭虫鞭毛虫、月0での鉤虫感染症
月0でのSTHの有病率
介入前後の学齢期の子供のSTH予防対策に関する知識
時間枠:12ヶ月
STHの予防に関する知識を評価するために使用されるアンケート
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Rizky KA Nasution, MD、Universitas Sumatera Utara

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月4日

一次修了 (実際)

2019年3月6日

研究の完了 (予想される)

2020年3月2日

試験登録日

最初に提出

2020年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月10日

最初の投稿 (実際)

2020年1月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月10日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

健康衛生教育の臨床試験

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