- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04227834
Jordoverførte helminth-reinfektionstal efter enkelt og gentagen skolehygiejneuddannelse
10. januar 2020 opdateret af: Inke Nadia Diniyanti Lubis, Universitas Sumatera Utara
Geninfektionsrater af jordoverførte helminthinfektioner blandt børn i skolealderen, der følger en enkelt eller 4-måneders sundhedshygiejneuddannelse: et åbent klinisk forsøg
Jordoverførte helminth-infektioner (STH) forårsaget af Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura eller hageorm, påvirker cirka 1,5 millioner individer primært i tropiske og subtropiske områder.
STH-infektioner er blevet forbundet med forsinkelse i vækst og udvikling hos børn.
Prævalensen i Indonesien varierede fra 45 % til 65 %, men i områder med dårlige sanitære forhold kan prævalensen øges til 80 %.
Verdenssundhedsorganisationen anbefaler i øjeblikket massebehandling med benzimidazoler og sundhedshygiejneundervisning for at kontrollere sygdommen.
I denne undersøgelse evaluerede vi effektiviteten af enkelt- og firemåneders sundhedshygiejneundervisning i forhold til STH-geninfektionsrater blandt børn i skolealderen i Mandailing Natal-distriktet, North Sumatera-provinsen, Indonesien.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse evaluerer vi forekomsten af STH blandt børn i skolealderen ved hjælp af Kato Katz-undersøgelse før tilmelding til undersøgelsen.
To grundskoler i Mandailing Natal-distriktet, North Sumatera-provinsen, Indonesien er blevet udvalgt og har modtaget enten en enkelt eller gentagen sundhedshygiejneundervisning.
Den foreløbige viden blev også vurderet ved hjælp af et spørgeskema.
Inficerede børn fik behandling med albendazol 400 mg i 3 dage.
Evaluering af reinfektionsstatus og STH-viden foretages efter 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
432
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Sumatera
-
Panyabungan, North Sumatera, Indonesien
- Singkuang sub-district, Mandailing Natal district
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 15 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn, der er negative for STH-infektion ved Kato Katz-undersøgelse efter 3 dages behandling med albendazol
Ekskluderingskriterier:
- Forældre, der nægtede at deltage i undersøgelsen
- Alvorlig underernæring
- Co-inficeret med andre helminth infektioner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Single uddannelse
Enkelt sundhedshygiejneuddannelse
|
En tegneserievideo, der forklarer ætiologien, risikofaktorer, kliniske symptomer, behandling og forebyggelse af helminthiasis blev givet til børn i skolealderen
|
|
Eksperimentel: Gentagen uddannelse
Fire måneders undervisning i sundhedshygiejne
|
En tegneserievideo, der forklarer ætiologien, risikofaktorer, kliniske symptomer, behandling og forebyggelse af helminthiasis blev givet til børn i skolealderen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten af gentagen sundhedshygiejneundervisning på geninfektionsraten for STH'er blandt børn i skolealderen
Tidsramme: 12 måneder
|
STH-prævalens ved 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af STH'er blandt børn i skolealderen før intervention
Tidsramme: STH-prævalens ved måned 0
|
Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, hageorm infektioner i måned 0
|
STH-prævalens ved måned 0
|
|
Viden om STHs forebyggelsestiltag blandt børn i skolealderen før og efter intervention
Tidsramme: 12 måneder
|
Et spørgeskema, der bruges til at evaluere viden om forebyggelse af STH'er
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rizky KA Nasution, MD, Universitas Sumatera Utara
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. marts 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. marts 2019
Studieafslutning (Forventet)
2. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
14. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomsegenskaber
- Parasitiske sygdomme
- Secernentea infektioner
- Nematode infektioner
- Strongylida infektioner
- Enoplida infektioner
- Adenophorea infektioner
- Ascaridida infektioner
- Infektioner
- Overførbare sygdomme
- Helminthiasis
- Hageorm infektioner
- Ancylostomiasis
- Trichuriasis
- Ascariasis
Andre undersøgelses-id-numre
- STH032019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Helminthiasis
-
University of MalayaAfsluttet
-
Zero Point Five TherapeuticsRekruttering
-
Universidad Nacional de SaltaCIVETAN CONICET, Facultad de Ciencias Veterinarias, UNCPBA. TandilAfsluttetForsømte tropiske sygdomme | Jordoverført helminthiasis
-
Oxford University Clinical Research Unit, VietnamHospital for Tropical Diseases, Ho Chi Minh City, Vietnam; Princeton University og andre samarbejdspartnereTrukket tilbageDiarré | Intestinal HelminthiasisVietnam
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaRekruttering
-
Hospital de Niños R. Gutierrez de Buenos AiresThe Hospital for Sick ChildrenAktiv, ikke rekrutterende
-
University of AarhusAfsluttetCrohns sygdom | Colitis ulcerosa | Intestinal Helminthiasis
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineWellcome Trust; European UnionAfsluttetMalaria | Hageorm | Intestinal Helminthiasis | AscariasisKenya
-
University of AarhusAfsluttetCrohns sygdom | Colitis, Ulcerativ | Intestinal Helminthiasis
Kliniske forsøg med Sundhedshygiejneuddannelse
-
Laval UniversityAfsluttetPsykopædagogisk | Psykoedukativ ventelistekontrolCanada
-
Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; National Science and Technology CouncilAfsluttet
-
Bayburt UniversityAtaturk UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDehydrering | Vandforbrug hos ældreKalkun
-
Ponce Medical School Foundation, Inc.University of Rochester; University of Puerto Rico Medical Sciences CampusRekrutteringMentalt helbred | Depression Angstlidelse | Mental SundhedsplejePuerto Rico
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Universiti Putra MalaysiaRekruttering
-
University of UtahNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...AfsluttetSundhedsviden, holdninger, praksisForenede Stater
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineUkendtAt undersøge forholdet mellem overholdelse af HHEP efter ISTIA og tilbagefald af slagtilfælde eller kardiovaskulære hændelser.Kina
-
Treatment Research InstitutePatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttetBrug af alkohol | StofbrugForenede Stater
-
VA Northern California Health Care SystemUnited States Department of DefenseUkendt