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Taxas de reinfecção por helmintos transmitidos pelo solo após educação de higiene escolar única e repetida

10 de janeiro de 2020 atualizado por: Inke Nadia Diniyanti Lubis, Universitas Sumatera Utara

Taxas de reinfecção de infecções por helmintos transmitidos pelo solo entre crianças em idade escolar após uma única ou uma educação de higiene de saúde de 4 meses: um ensaio clínico aberto

As infecções por helmintos transmitidos pelo solo (STH) causadas por Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura ou ancilostomídeos afetam aproximadamente 1,5 milhão de indivíduos principalmente em regiões tropicais e subtropicais. Infecções por STHs têm sido associadas a atraso no crescimento e desenvolvimento em crianças. A prevalência na Indonésia variou de 45% a 65%, mas em áreas com saneamento precário a prevalência pode aumentar para 80%. Atualmente, a Organização Mundial da Saúde recomenda tratamento em massa com benzimidazóis e educação sanitária para controlar a doença. Neste estudo, avaliamos a eficácia da educação sobre higiene em saúde uma ou quatro vezes por mês para as taxas de reinfecção por STH entre crianças em idade escolar no distrito de Mandailing Natal, província de Sumatra do Norte, Indonésia.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo, avaliamos a prevalência de STH entre crianças em idade escolar usando o exame Kato Katz antes da inscrição no estudo. Duas escolas primárias no distrito de Mandailing Natal, na província de Sumatra do Norte, na Indonésia, foram selecionadas e receberam uma única ou repetida educação em saúde e higiene. O conhecimento preliminar também foi avaliado por meio de um questionário. As crianças infectadas receberam tratamento com albendazol 400 mg por 3 dias. A avaliação do estado de reinfecção e conhecimento de STH é feita aos 4 meses, 8 meses e 12 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

432

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Indonésia
    • North Sumatera
      • Panyabungan, North Sumatera, Indonésia
        • Singkuang sub-district, Mandailing Natal district

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças negativas para infecção por STHs no exame de Kato Katz após 3 dias de tratamento com albendazol

Critério de exclusão:

  • Pais que se recusaram a participar do estudo
  • Desnutrição severa
  • Co-infectado com outras infecções helmínticas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Educação solteira
Educação de higiene em saúde única
Comportamental: Educação em saúde e higiene
Um vídeo animado explicando a etiologia, fatores de risco, sintomas clínicos, tratamento e prevenção das helmintíases foi distribuído para as crianças em idade escolar
Experimental: Educação repetida
Educação sanitária quadrimestral
Comportamental: Educação em saúde e higiene
Um vídeo animado explicando a etiologia, fatores de risco, sintomas clínicos, tratamento e prevenção das helmintíases foi distribuído para as crianças em idade escolar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A eficácia da educação repetida sobre higiene em saúde nas taxas de reinfecção de STHs entre crianças em idade escolar
Prazo: 12 meses
Prevalência de HTS em 12 meses
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de STHs entre crianças em idade escolar antes da intervenção
Prazo: Prevalência de STH no mês 0
Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, ancilostomíase no mês 0
Prevalência de STH no mês 0
Conhecimento das medidas de prevenção de HTS entre crianças em idade escolar antes e depois da intervenção
Prazo: 12 meses
Um questionário usado para avaliar o conhecimento sobre prevenção de STHs
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universitas Sumatera Utara

Investigadores

  • Investigador principal: Rizky KA Nasution, MD, Universitas Sumatera Utara

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de março de 2019

Conclusão Primária (Real)

6 de março de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

2 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STH032019

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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