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Tassi di reinfezione da elminti trasmessi dal suolo dopo l'educazione all'igiene scolastica singola e ripetuta

10 gennaio 2020 aggiornato da: Inke Nadia Diniyanti Lubis, Universitas Sumatera Utara

Tassi di reinfezione delle infezioni da elminti trasmesse dal suolo tra i bambini in età scolare che seguono un'educazione sanitaria igienica singola o quadrimestrale: uno studio clinico in aperto

Le infezioni da elminti trasmessi dal suolo (STH) causate da Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura o anchilostoma colpiscono circa 1,5 milioni di individui principalmente nelle regioni tropicali e subtropicali. Le infezioni da STH sono state associate a ritardo nella crescita e nello sviluppo nei bambini. La prevalenza in Indonesia variava dal 45% al ​​65%, ma nelle aree con scarsa igiene la prevalenza può aumentare fino all'80%. L'Organizzazione mondiale della sanità attualmente raccomanda il trattamento di massa con benzimidazoli e l'educazione all'igiene sanitaria per controllare la malattia. In questo studio abbiamo valutato l'efficacia dell'educazione sanitaria singola e quadrimestrale ai tassi di reinfezione da STH tra i bambini in età scolare nel distretto di Mandailing Natal, provincia di North Sumatera, Indonesia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio valutiamo la prevalenza di STH tra i bambini in età scolare utilizzando l'esame Kato Katz prima dell'iscrizione allo studio. Due scuole elementari nel distretto di Mandailing Natal, provincia di North Sumatera, Indonesia, sono state selezionate e hanno ricevuto un'educazione igienico-sanitaria singola o ripetuta. Anche le conoscenze preliminari sono state valutate mediante un questionario. I bambini infetti hanno ricevuto un trattamento con albendazolo 400 mg per 3 giorni. La valutazione sullo stato di reinfezione e la conoscenza di STH viene effettuata a 4 mesi, 8 mesi e 12 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

432

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Indonesia
    • North Sumatera
      • Panyabungan, North Sumatera, Indonesia
        • Singkuang sub-district, Mandailing Natal district

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini negativi per infezione da STH all'esame Kato Katz dopo 3 giorni di trattamento con albendazolo

Criteri di esclusione:

  • Genitori che si sono rifiutati di partecipare allo studio
  • Grave malnutrizione
  • Coinfettato con altre infezioni da elminti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Istruzione unica
Unica educazione igienico sanitaria
Comportamentale: Educazione igienico sanitaria
Ai bambini in età scolare è stato consegnato un video animato che spiega l'eziologia, i fattori di rischio, i sintomi clinici, il trattamento e la prevenzione dell'elmintiasi
Sperimentale: Educazione ripetuta
Educazione igienico sanitaria quadrimestrale
Comportamentale: Educazione igienico sanitaria
Ai bambini in età scolare è stato consegnato un video animato che spiega l'eziologia, i fattori di rischio, i sintomi clinici, il trattamento e la prevenzione dell'elmintiasi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'efficacia dell'educazione all'igiene sanitaria ripetuta sui tassi di reinfezione di STH tra i bambini in età scolare
Lasso di tempo: 12 mesi
Prevalenza di STH a 12 mesi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di STH tra i bambini in età scolare prima dell'intervento
Lasso di tempo: Prevalenza di STH al mese 0
Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, infezioni da anchilostomi al mese 0
Prevalenza di STH al mese 0
Conoscenza delle misure di prevenzione delle STH tra i bambini in età scolare prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: 12 mesi
Un questionario utilizzato per valutare le conoscenze sulla prevenzione degli STH
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitas Sumatera Utara

Investigatori

  • Investigatore principale: Rizky KA Nasution, MD, Universitas Sumatera Utara

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

6 marzo 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

2 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STH032019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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