- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04227834
Durch den Boden übertragene Helminthen-Reinfektionsraten nach einmaliger und wiederholter Schulhygieneerziehung
10. Januar 2020 aktualisiert von: Inke Nadia Diniyanti Lubis, Universitas Sumatera Utara
Reinfektionsraten von bodenübertragenen Helmintheninfektionen bei Kindern im schulpflichtigen Alter nach einer einmaligen oder 4-monatigen Gesundheitshygieneerziehung: eine offene klinische Studie
Durch den Boden übertragene Helminthen (STH)-Infektionen, die durch Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura oder Hookworm verursacht werden, betreffen etwa 1,5 Millionen Menschen, hauptsächlich in tropischen und subtropischen Regionen.
STH-Infektionen wurden mit Wachstums- und Entwicklungsverzögerungen bei Kindern in Verbindung gebracht.
Die Prävalenz in Indonesien schwankte zwischen 45 % und 65 %, aber in Gebieten mit schlechter Hygiene kann die Prävalenz auf 80 % ansteigen.
Die Weltgesundheitsorganisation empfiehlt derzeit eine Massenbehandlung mit Benzimidazolen und eine Aufklärung über Gesundheitshygiene, um die Krankheit zu kontrollieren.
In dieser Studie haben wir die Wirksamkeit einer einmaligen und viermonatigen Aufklärung über Gesundheitshygiene in Bezug auf die STH-Reinfektionsraten bei Kindern im Schulalter im Distrikt Mandailing Natal, Provinz Nord-Sumatera, Indonesien, bewertet.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie bewerten wir die Prävalenz von STH bei Kindern im schulpflichtigen Alter anhand der Kato-Katz-Untersuchung vor der Aufnahme in die Studie.
Zwei Grundschulen im Distrikt Mandailing Natal, Provinz Nord-Sumatera, Indonesien, wurden ausgewählt und erhielten entweder eine einmalige oder eine wiederholte Gesundheitshygieneerziehung.
Auch das Vorwissen wurde anhand eines Fragebogens erhoben.
Infizierte Kinder erhielten 3 Tage lang eine Behandlung mit 400 mg Albendazol.
Die Bewertung des Reinfektionsstatus und des STH-Wissens erfolgt nach 4 Monaten, 8 Monaten und 12 Monaten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
432
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Sumatera
-
Panyabungan, North Sumatera, Indonesien
- Singkuang sub-district, Mandailing Natal district
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 15 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder, die bei einer Kato-Katz-Untersuchung nach 3-tägiger Behandlung mit Albendazol negativ auf eine STH-Infektion sind
Ausschlusskriterien:
- Eltern, die sich weigerten, an der Studie teilzunehmen
- Schwere Unterernährung
- Co-infiziert mit anderen Helmintheninfektionen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Einzelausbildung
Einzelne Gesundheitshygieneerziehung
|
Den Kindern im schulpflichtigen Alter wurde ein Cartoon-Video gegeben, in dem die Ätiologie, Risikofaktoren, klinischen Symptome, Behandlung und Vorbeugung von Helminthiasis erklärt wurden
|
Experimental: Wiederholte Ausbildung
Viermonatige Gesundheitshygieneschulung
|
Den Kindern im schulpflichtigen Alter wurde ein Cartoon-Video gegeben, in dem die Ätiologie, Risikofaktoren, klinischen Symptome, Behandlung und Vorbeugung von Helminthiasis erklärt wurden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die Wirksamkeit wiederholter Gesundheitshygieneerziehung auf die Reinfektionsraten von STHs bei Kindern im Schulalter
Zeitfenster: 12 Monate
|
STH-Prävalenz nach 12 Monaten
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Prävalenz von STHs bei Kindern im Schulalter vor der Intervention
Zeitfenster: STH-Prävalenz im Monat 0
|
Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, Hakenwurminfektionen im Monat 0
|
STH-Prävalenz im Monat 0
|
Kenntnis der STH-Präventionsmaßnahmen bei Schulkindern vor und nach der Intervention
Zeitfenster: 12 Monate
|
Ein Fragebogen zur Bewertung des Wissens über STH-Prävention
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rizky KA Nasution, MD, Universitas Sumatera Utara
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. März 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. März 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
2. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Januar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Krankheitsattribute
- Parasitäre Krankheiten
- Secernentea-Infektionen
- Nematodeninfektionen
- Strongylida-Infektionen
- Enoplida-Infektionen
- Adenophorea-Infektionen
- Ascaridida-Infektionen
- Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Helminthiasis
- Hakenwurminfektionen
- Ankylostomiasis
- Trichuriasis
- Askariasis
Andere Studien-ID-Nummern
- STH032019
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Helminthiasis
-
University of MalayaAbgeschlossen
-
Zero Point Five TherapeuticsNoch keine RekrutierungBodenübertragene Helminthiasis (STH)Brasilien, Ghana
-
Universidad Nacional de SaltaCIVETAN CONICET, Facultad de Ciencias Veterinarias, UNCPBA. TandilAbgeschlossenVernachlässigte Tropenkrankheiten | Bodenübertragene Helminthiasis
-
Oxford University Clinical Research Unit, VietnamHospital for Tropical Diseases, Ho Chi Minh City, Vietnam; Princeton University und andere MitarbeiterZurückgezogenDurchfall | Darm-HelminthiasisVietnam
-
Hospital de Niños R. Gutierrez de Buenos AiresThe Hospital for Sick ChildrenAktiv, nicht rekrutierend
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineWellcome Trust; European UnionAbgeschlossenMalaria | Hakenwurm | Darm-Helminthiasis | AskariasisKenia
-
University of AarhusAbgeschlossenMorbus Crohn | Colitis ulcerosa | Darm-Helminthiasis
-
University of AarhusAbgeschlossenMorbus Crohn | Kolitis, Geschwür | Darm-Helminthiasis
-
University GhentAbgeschlossen
-
Universidad Nacional de SaltaFundacion Mundo Sano; CIVETAN-Tandil, UNCPBA; Natural History Museum, London, UKAbgeschlossen
Klinische Studien zur Aufklärung über Gesundheitshygiene
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineUnbekanntUntersuchung des Zusammenhangs zwischen der Einhaltung von HHEP nach ISTIA und Schlaganfallrezidiven oder kardiovaskulären Ereignissen.China
-
Hacettepe UniversityAbgeschlossenTyp 2 DiabetesTruthahn
-
VA Office of Research and DevelopmentAbgeschlossenPosttraumatische Belastungsstörung | Leichte traumatische Hirnverletzung, GehirnerschütterungVereinigte Staaten
-
Harbin Medical UniversityRekrutierungAutismus-Spektrum-StörungChina
-
Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; National Science and Technology CouncilNoch keine Rekrutierung
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AbgeschlossenZuckerkrankheit, Typ 2Vereinigte Staaten
-
Denver Health and Hospital AuthorityDepartment of Health and Human ServicesAktiv, nicht rekrutierendSubstanzbezogene Störungen | Opiat-Substitutionsbehandlung | Familienplanungsdienste | Sexuelle GesundheitVereinigte Staaten
-
Istanbul Aydın UniversityRekrutierungStudenten der KrankenpflegeTruthahn
-
Hacettepe UniversityNoch keine RekrutierungVorderer Kreuzbandriss | Quadrizeps-MuskelatrophieTruthahn
-
National Yang Ming UniversityAbgeschlossenGesunde ErwachseneTaiwan