Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Antal smutsöverförda helminthreinfektioner efter enstaka och upprepad skolhygienutbildning

10 januari 2020 uppdaterad av: Inke Nadia Diniyanti Lubis, Universitas Sumatera Utara

Återinfektionsfrekvens av jordöverförda helminthinfektioner bland barn i skolåldern som följer en singel- eller 4-månaders hälsohygienutbildning: en öppen klinisk prövning

Jordöverförda helmintinfektioner (STH) orsakade av Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura eller hakmask drabbar cirka 1,5 miljoner individer främst i tropiska och subtropiska regioner. STH-infektioner har associerats med försenad tillväxt och utveckling hos barn. Prevalensen i Indonesien varierade från 45 % till 65 %, men i områden med dålig sanitet kan prevalensen öka till 80 %. Världshälsoorganisationen rekommenderar för närvarande massbehandling med benzimidazoler och hälsohygienutbildning för att kontrollera sjukdomen. I den här studien utvärderade vi effektiviteten av engångs- och fyramånadersutbildning i hälsohygien till STH-återinfektionsfrekvenser bland skolåldrade barn i Mandailing Natal-distriktet, North Sumatera-provinsen, Indonesien.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I den här studien utvärderar vi prevalensen av STH bland barn i skolåldern med hjälp av Kato Katz-undersökning före registreringen till studien. Två grundskolor i Mandailing Natal-distriktet, North Sumatera-provinsen, Indonesien har valts ut och fått antingen en enstaka eller upprepad hälsohygienutbildning. Förkunskapen bedömdes också med hjälp av en enkät. Infekterade barn fick behandling med albendazol 400 mg under 3 dagar. Utvärdering av reinfektionsstatus och STH-kunskaper görs vid 4 månader, 8 månader och 12 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

432

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indonesien
    • North Sumatera
      • Panyabungan, North Sumatera, Indonesien
        • Singkuang sub-district, Mandailing Natal district

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 15 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn som är negativa för STH-infektion vid Kato Katz-undersökning efter 3 dagars behandling med albendazol

Exklusions kriterier:

  • Föräldrar som vägrade att delta i studien
  • Svår undernäring
  • Samtidigt infekterad med andra helmintinfektioner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Singel utbildning
Enskild hälsohygienutbildning
Beteende: Hälsohygienutbildning
En tecknad video som förklarar etiologin, riskfaktorer, kliniska symtom, behandling och förebyggande av helminthiasis gavs till barn i skolåldern
Experimentell: Upprepad utbildning
Fyra månaders hälsohygienutbildning
Beteende: Hälsohygienutbildning
En tecknad video som förklarar etiologin, riskfaktorer, kliniska symtom, behandling och förebyggande av helminthiasis gavs till barn i skolåldern

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektiviteten av upprepad hälsohygienutbildning på återinfektionsfrekvensen av STH bland barn i skolåldern
Tidsram: 12 månader
STH-prevalens vid 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av STH bland barn i skolåldern före intervention
Tidsram: STH-prevalens vid månad 0
Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, hakmaskinfektioner vid månad 0
STH-prevalens vid månad 0
Kunskap om STHs förebyggande åtgärder bland barn i skolåldern före och efter intervention
Tidsram: 12 månader
Ett frågeformulär som används för att utvärdera kunskapen om förebyggande av STH
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitas Sumatera Utara

Utredare

  • Huvudutredare: Rizky KA Nasution, MD, Universitas Sumatera Utara

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 mars 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

6 mars 2019

Avslutad studie (Förväntat)

2 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2020

Första postat (Faktisk)

14 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STH032019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera