- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04227834
Maaperässä leviävien helmintien uudelleeninfektioiden määrä yhden ja toistuvan kouluhygieniakoulutuksen jälkeen
perjantai 10. tammikuuta 2020 päivittänyt: Inke Nadia Diniyanti Lubis, Universitas Sumatera Utara
Maaperän välityksellä leviävien helmintiinfektioiden uudelleentartuntojen määrä kouluikäisten lasten keskuudessa yhden tai neljän kuukauden terveyshygieniakoulutuksen jälkeen: avoin kliininen tutkimus
Ascaris lumbricoidesin, Trichuris trichiuran tai hakamadon aiheuttamat maaperän leviävät helminttiinfektiot (STH) vaikuttavat noin 1,5 miljoonaan yksilöön pääasiassa trooppisilla ja subtrooppisilla alueilla.
STH-infektiot on yhdistetty lasten kasvun ja kehityksen viivästymiseen.
Indonesiassa esiintyvyys vaihteli 45 prosentista 65 prosenttiin, mutta huonoilla sanitaatioalueilla esiintyvyys voi nousta 80 prosenttiin.
Maailman terveysjärjestö suosittelee tällä hetkellä massahoitoa bentsimidatsolilla ja terveyshygieniakasvatusta taudin hallitsemiseksi.
Tässä tutkimuksessa arvioimme yhden ja neljän kuukauden välein annettavan terveyshygieniakoulutuksen tehokkuutta STH-uudelleentartunnan määrään kouluikäisten lasten keskuudessa Mandailing Natalin alueella Pohjois-Sumateran maakunnassa Indonesiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioimme STH:n esiintyvyyttä kouluikäisten lasten keskuudessa Kato Katzin tutkimuksella ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
Kaksi alakoulua Mandailing Natalin alueella, Pohjois-Sumateran maakunnassa, Indonesiassa, on valittu ja saanut joko kertaluonteisen tai toistuvan terveyshygieniakoulutuksen.
Esitietoa arvioitiin myös kyselylomakkeella.
Tartunnan saaneet lapset saivat 400 mg:n albendatsolihoitoa 3 päivän ajan.
Uudelleentartuntatilan ja STH-tietojen arviointi tehdään 4 kuukauden, 8 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
432
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Sumatera
-
Panyabungan, North Sumatera, Indonesia
- Singkuang sub-district, Mandailing Natal district
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, jotka ovat negatiivisia STH-infektiolle Kato Katzin tutkimuksessa 3 päivän albendatsolihoidon jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen
- Vakava aliravitsemus
- Samanaikaisesti muiden helmint-infektioiden kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Yksittäinen koulutus
Yksittäinen terveyshygieniakoulutus
|
Kouluikäisille lapsille annettiin sarjakuvavideo, jossa selitettiin helmintiaasin etiologiaa, riskitekijöitä, kliinisiä oireita, hoitoa ja ehkäisyä.
|
Kokeellinen: Toistuva koulutus
Neljän kuukauden välein terveyshygieniakoulutus
|
Kouluikäisille lapsille annettiin sarjakuvavideo, jossa selitettiin helmintiaasin etiologiaa, riskitekijöitä, kliinisiä oireita, hoitoa ja ehkäisyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toistuvan terveyshygieniakoulutuksen tehokkuus kouluikäisten lasten STH-tautien uudelleentartunnan suhteen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
STH:n esiintyvyys 12 kuukauden iässä
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
STH:n esiintyvyys kouluikäisten lasten keskuudessa ennen interventiota
Aikaikkuna: STH:n esiintyvyys kuukaudella 0
|
Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, hakamatoinfektiot kuukaudella 0
|
STH:n esiintyvyys kuukaudella 0
|
Tietoa STH:n ehkäisytoimenpiteistä kouluikäisten lasten keskuudessa ennen ja jälkeen toimenpiteen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kyselylomake, jolla arvioitiin tietoa STH:n ehkäisystä
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rizky KA Nasution, MD, Universitas Sumatera Utara
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 2. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 4. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STH032019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveyshygieniakoulutus
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNoom Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaIlmoittautuminen kutsustaSydän- ja verisuonitautien riskin vähentäminenYhdysvallat
-
Manan ShuklaValmisAstma | Krooninen sairausYhdysvallat
-
University of MichiganValmis
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Medisch Spectrum TwenteRekrytointi
-
National Defense Medical Center, TaiwanValmisAhdistus | Akuutti sydäninfarkti | Mobile Health | Itsetehokkuus | Määrittämätön | Sydän-hengityskuntoTaiwan
-
University of Wisconsin, MadisonValmisHypertensio, raskauden aiheuttamaYhdysvallat
-
Pack HealthGlaxoSmithKline; University of WashingtonRekrytointiMultippeli myelooma | Uusiutunut hematologinen pahanlaatuisuusYhdysvallat
-
Radicle ScienceAktiivinen, ei rekrytointiVatsakipu | Ruoansulatus | GI-häiriötYhdysvallat