Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door de bodem overgedragen helminth-herbesmettingspercentages na eenmalige en herhaalde voorlichting over schoolhygiëne

10 januari 2020 bijgewerkt door: Inke Nadia Diniyanti Lubis, Universitas Sumatera Utara

Herbesmettingspercentages van via de bodem overgedragen worminfecties bij schoolgaande kinderen na een eenmalige of viermaandelijkse voorlichting over gezondheidshygiëne: een open-label klinisch onderzoek

Bodemoverdraagbare worminfecties (STH) veroorzaakt door Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura of haakwormen treffen ongeveer 1,5 miljoen individuen, voornamelijk in tropische en subtropische gebieden. STH-infecties zijn in verband gebracht met vertraging in groei en ontwikkeling bij kinderen. De prevalentie in Indonesië varieerde van 45% tot 65%, maar in gebieden met slechte sanitaire voorzieningen kan de prevalentie oplopen tot 80%. De Wereldgezondheidsorganisatie beveelt momenteel massale behandeling met benzimidazolen en voorlichting over gezondheidshygiëne aan om de ziekte onder controle te krijgen. In deze studie evalueerden we de effectiviteit van eenmalige en viermaandelijkse voorlichting over gezondheidshygiëne op STH-herbesmettingspercentages onder schoolgaande kinderen in het district Mandailing Natal, provincie Noord-Sumatra, Indonesië.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie evalueren we de prevalentie van STH onder schoolgaande kinderen met behulp van Kato Katz-examen voorafgaand aan inschrijving voor de studie. Twee basisscholen in het district Mandailing Natal, in de provincie Noord-Sumatra, Indonesië, zijn geselecteerd en hebben een eenmalige of herhaalde voorlichting over gezondheidshygiëne gekregen. Ook werd de voorkennis gepeild aan de hand van een vragenlijst. Geïnfecteerde kinderen kregen gedurende 3 dagen een behandeling met albendazol 400 mg. Evaluatie van herinfectiestatus en STH-kennis wordt gedaan na 4 maanden, 8 maanden en 12 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

432

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indonesië
    • North Sumatera
      • Panyabungan, North Sumatera, Indonesië
        • Singkuang sub-district, Mandailing Natal district

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen die negatief zijn voor STH-infectie bij Kato Katz-onderzoek na 3 dagen behandeling met albendazol

Uitsluitingscriteria:

  • Ouders die weigerden deel te nemen aan het onderzoek
  • Ernstige ondervoeding
  • Gelijktijdig geïnfecteerd met andere worminfecties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Enkel onderwijs
Eenmalige voorlichting over gezondheidshygiëne
Gedragsmatig: Gezondheidshygiëne onderwijs
De schoolgaande kinderen kregen een cartoonvideo waarin de etiologie, risicofactoren, klinische symptomen, behandeling en preventie van helminthiasis werden uitgelegd
Experimenteel: Herhaaldelijk onderwijs
Viermaandelijkse voorlichting over gezondheidshygiëne
Gedragsmatig: Gezondheidshygiëne onderwijs
De schoolgaande kinderen kregen een cartoonvideo waarin de etiologie, risicofactoren, klinische symptomen, behandeling en preventie van helminthiasis werden uitgelegd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De effectiviteit van herhaalde voorlichting over gezondheidshygiëne op de herbesmettingspercentages van STH's bij schoolgaande kinderen
Tijdsspanne: 12 maanden
STH-prevalentie na 12 maanden
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van STH's onder schoolgaande kinderen voorafgaand aan interventie
Tijdsspanne: STH-prevalentie in maand 0
Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, haakworminfecties in maand 0
STH-prevalentie in maand 0
Kennis van STH-preventiemaatregelen bij schoolgaande kinderen voor en na interventie
Tijdsspanne: 12 maanden
Een vragenlijst die wordt gebruikt om de kennis over STH-preventie te evalueren
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitas Sumatera Utara

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rizky KA Nasution, MD, Universitas Sumatera Utara

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 maart 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

2 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STH032019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Helminthiasis

Klinische onderzoeken op Gezondheidshygiëne onderwijs

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren