Tasas de reinfección por helmintos transmitidos por el suelo después de educación sobre higiene escolar única y repetida
10 de enero de 2020 actualizado por: Inke Nadia Diniyanti Lubis, Universitas Sumatera Utara
Tasas de reinfección de helmintos transmitidos por el suelo entre niños en edad escolar después de una educación sobre higiene de la salud única o cada 4 meses: un ensayo clínico de etiqueta abierta
Las infecciones por helmintos transmitidos por el suelo (STH) causadas por Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura o anquilostomiasis afectan aproximadamente a 1,5 millones de personas principalmente en regiones tropicales y subtropicales.
Las infecciones por geohelmintos se han asociado con un retraso en el crecimiento y desarrollo de los niños.
La prevalencia en Indonesia varió del 45 % al 65 %, pero en áreas con saneamiento deficiente la prevalencia puede aumentar al 80 %.
La Organización Mundial de la Salud actualmente recomienda el tratamiento masivo con benzimidazoles y la educación en higiene sanitaria para controlar la enfermedad.
En este estudio, evaluamos la efectividad de la educación en higiene de la salud única y cuatrimestral para las tasas de reinfección de STH entre niños en edad escolar en el distrito de Mandailing Natal, provincia de Sumatra del Norte, Indonesia.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, evaluamos la prevalencia de STH entre niños en edad escolar mediante el examen Kato Katz antes de la inscripción en el estudio.
Dos escuelas primarias en el distrito de Mandailing Natal, provincia de Sumatra del Norte, Indonesia, fueron seleccionadas y recibieron una sola o repetida educación sobre higiene de la salud.
Los conocimientos preliminares también se evaluaron mediante un cuestionario.
Los niños infectados recibieron tratamiento con albendazol 400 mg durante 3 días.
La evaluación del estado de reinfección y el conocimiento de STH se realiza a los 4 meses, 8 meses y 12 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
432
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Sumatera
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Panyabungan, North Sumatera, Indonesia
- Singkuang sub-district, Mandailing Natal district
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños que dan negativo para infección por geohelmintos en el examen de Kato Katz después de 3 días de tratamiento con albendazol
Criterio de exclusión:
- Padres que se negaron a participar en el estudio.
- Desnutrición severa
- Coinfectado con otras infecciones por helmintos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Educación individual
Educación en higiene de la salud única.
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Se entregó a los niños en edad escolar un video de dibujos animados que explica la etiología, los factores de riesgo, los síntomas clínicos, el tratamiento y la prevención de las helmintiasis.
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Experimental: Educación repetida
Educación en higiene de la salud cuatrimestral
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Se entregó a los niños en edad escolar un video de dibujos animados que explica la etiología, los factores de riesgo, los síntomas clínicos, el tratamiento y la prevención de las helmintiasis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La efectividad de la educación repetida en higiene de la salud sobre las tasas de reinfección de STH entre niños en edad escolar
Periodo de tiempo: 12 meses
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Prevalencia de HTS a los 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de STH entre niños en edad escolar antes de la intervención
Periodo de tiempo: Prevalencia de STH en el mes 0
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Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, infecciones por anquilostomiasis en el mes 0
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Prevalencia de STH en el mes 0
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Conocimiento de las medidas de prevención de las HTS en escolares antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cuestionario utilizado para evaluar el conocimiento sobre la prevención de las geohelmintiasis
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rizky KA Nasution, MD, Universitas Sumatera Utara
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
6 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
2 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
14 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades parasitarias
- Infecciones Secernentea
- Infecciones por nematodos
- Infecciones por Strongylida
- Infecciones por Enóplida
- Infecciones por adenoforea
- Infecciones por Ascaridida
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Helmintiasis
- Infecciones por anquilostomiasis
- Anquilostomiasis
- Tricuriasis
- Ascaridiasis
Otros números de identificación del estudio
- STH032019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .