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Taux de réinfection par les helminthes transmis par le sol après une éducation à l'hygiène scolaire unique et répétée

10 janvier 2020 mis à jour par: Inke Nadia Diniyanti Lubis, Universitas Sumatera Utara

Taux de réinfection des infections par les helminthes transmises par le sol chez les enfants d'âge scolaire à la suite d'une éducation à l'hygiène sanitaire unique ou de 4 mois : un essai clinique ouvert

Les infections aux helminthes transmises par le sol (STH) causées par Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura ou ankylostome, affectent environ 1,5 million d'individus principalement dans les régions tropicales et subtropicales. Les infections aux géohelminthiases ont été associées à un retard de croissance et de développement chez les enfants. La prévalence en Indonésie variait de 45% à 65%, mais dans les zones d'assainissement pauvres, la prévalence peut augmenter jusqu'à 80%. L'Organisation mondiale de la santé recommande actuellement un traitement de masse avec des benzimidazoles et une éducation à l'hygiène sanitaire pour contrôler la maladie. Dans cette étude, nous avons évalué l'efficacité d'une éducation à l'hygiène sanitaire unique et quadrimestrielle sur les taux de réinfection par les géohelminthiases chez les enfants d'âge scolaire du district de Mandailing Natal, dans la province de Sumatra du Nord, en Indonésie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, nous évaluons la prévalence des STH chez les enfants d'âge scolaire en utilisant l'examen Kato Katz avant l'inscription à l'étude. Deux écoles élémentaires du district de Mandailing Natal, dans la province de Sumatra du Nord, en Indonésie, ont été sélectionnées et ont reçu une éducation sanitaire unique ou répétée. Les connaissances préliminaires ont également été évaluées à l'aide d'un questionnaire. Les enfants infectés ont reçu un traitement d'albendazole 400 mg pendant 3 jours. L'évaluation du statut de réinfection et de la connaissance des STH est effectuée à 4 mois, 8 mois et 12 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

432

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Indonésie
    • North Sumatera
      • Panyabungan, North Sumatera, Indonésie
        • Singkuang sub-district, Mandailing Natal district

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants négatifs pour l'infection par les STH à l'examen de Kato Katz après 3 jours de traitement par l'albendazole

Critère d'exclusion:

  • Les parents qui ont refusé de participer à l'étude
  • Malnutrition sévère
  • Co-infecté avec d'autres infections helminthiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Éducation unique
Éducation unique à l'hygiène de la santé
Comportemental: Éducation à l'hygiène de la santé
Une bande dessinée vidéo expliquant l'étiologie, les facteurs de risque, les symptômes cliniques, le traitement et la prévention des helminthiases a été distribuée aux enfants d'âge scolaire
Expérimental: Éducation répétée
Formation quadrimestrielle à l'hygiène sanitaire
Comportemental: Éducation à l'hygiène de la santé
Une bande dessinée vidéo expliquant l'étiologie, les facteurs de risque, les symptômes cliniques, le traitement et la prévention des helminthiases a été distribuée aux enfants d'âge scolaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'efficacité d'une éducation répétée à l'hygiène de la santé sur les taux de réinfection des HTS chez les enfants d'âge scolaire
Délai: 12 mois
Prévalence des géohelminthiases à 12 mois
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence des HTS chez les enfants d'âge scolaire avant l'intervention
Délai: Prévalence des géohelminthiases au mois 0
Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, infections par les ankylostomes au mois 0
Prévalence des géohelminthiases au mois 0
Connaissance des mesures de prévention des HTS chez les enfants d'âge scolaire avant et après l'intervention
Délai: 12 mois
Un questionnaire utilisé pour évaluer les connaissances sur la prévention des HTS
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitas Sumatera Utara

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rizky KA Nasution, MD, Universitas Sumatera Utara

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

6 mars 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

2 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2020

Première publication (Réel)

14 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STH032019

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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