Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Míra reinfekce hlístů přenášených půdou po jednorázové a opakované školní hygieně

10. ledna 2020 aktualizováno: Inke Nadia Diniyanti Lubis, Universitas Sumatera Utara

Míra reinfekce hlístových infekcí přenášených půdou mezi dětmi školního věku po jednorázovém nebo čtyřměsíčním vzdělávání v oblasti zdravotní hygieny: otevřená klinická studie

Infekce hlístů přenášených půdou (STH) způsobené Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura nebo měchovcem postihují přibližně 1,5 milionu jedinců primárně v tropických a subtropických oblastech. Infekce STH byly u dětí spojovány se zpožděním růstu a vývoje. Prevalence v Indonésii se pohybovala od 45 % do 65 %, ale v oblastech se špatnou hygienou se prevalence může zvýšit až na 80 %. Světová zdravotnická organizace v současné době doporučuje hromadnou léčbu benzimidazoly a osvětu v oblasti zdravotní hygieny ke kontrole onemocnění. V této studii jsme hodnotili účinnost jedno a čtyřměsíčního zdravotního hygienického vzdělávání na míru reinfekce STH mezi dětmi školního věku v okrese Mandailing Natal, provincie Severní Sumatera, Indonésie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii hodnotíme prevalenci STH u dětí školního věku pomocí vyšetření Kato Katz před zařazením do studie. Byly vybrány dvě základní školy v okrese Mandailing Natal v provincii Severní Sumatera v Indonésii, které absolvovaly jednorázové nebo opakované vzdělání v oblasti zdravotní hygieny. Předběžné znalosti byly také hodnoceny pomocí dotazníku. Infikované děti dostávaly léčbu albendazolem 400 mg po dobu 3 dnů. Hodnocení stavu reinfekce a znalosti STH se provádí ve 4. měsíci, 8. měsíci a 12. měsíci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

432

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
    • North Sumatera
      • Panyabungan, North Sumatera, Indonésie
        • Singkuang sub-district, Mandailing Natal district

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti, které jsou negativní na infekci STH při vyšetření Kato Katz po 3denní léčbě albendazolem

Kritéria vyloučení:

  • Rodiče, kteří se odmítli zúčastnit studie
  • Těžká podvýživa
  • Souběžně infikován jinými helmintovými infekcemi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Jednotné vzdělání
Jednotná výchova ke zdravotní hygieně
Behaviorální: Výchova ke zdravotní hygieně
Dětem školního věku bylo poskytnuto kreslené video vysvětlující etiologii, rizikové faktory, klinické příznaky, léčbu a prevenci helmintiázy.
Experimentální: Opakované vzdělávání
Čtyřměsíční výuka zdravotní hygieny
Behaviorální: Výchova ke zdravotní hygieně
Dětem školního věku bylo poskytnuto kreslené video vysvětlující etiologii, rizikové faktory, klinické příznaky, léčbu a prevenci helmintiázy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efektivita opakované zdravotní hygieny na míru reinfekce STH u dětí školního věku
Časové okno: 12 měsíců
Prevalence STH ve 12. měsíci
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence STH u dětí školního věku před intervencí
Časové okno: Prevalence STH v měsíci 0
Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, infekce měchovcem v měsíci 0
Prevalence STH v měsíci 0
Znalost preventivních opatření STH u dětí školního věku před a po intervenci
Časové okno: 12 měsíců
Dotazník sloužící k hodnocení znalostí o prevenci STH
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitas Sumatera Utara

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rizky KA Nasution, MD, Universitas Sumatera Utara

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

6. března 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

2. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STH032019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Helminthiasis

Klinické studie na Výchova ke zdravotní hygieně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit