Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Jordoverførte helminth-reinfeksjonsrater etter enkel og gjentatt skolehygieneutdanning

10. januar 2020 oppdatert av: Inke Nadia Diniyanti Lubis, Universitas Sumatera Utara

Gjeninfeksjonsrater av jordoverførte helminthinfeksjoner blant barn i skolealder som følger en enslig eller 4-månedlig helsehygieneutdanning: en åpen klinisk utprøving

Jord-overført helminth (STH)-infeksjoner forårsaket av Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura eller hakeorm, påvirker omtrent 1,5 millioner individer, hovedsakelig i tropiske og subtropiske områder. STH-infeksjoner har vært assosiert med forsinket vekst og utvikling hos barn. Prevalensen i Indonesia varierte fra 45 % til 65 %, men i områder med dårlige sanitærforhold kan prevalensen øke til 80 %. Verdens helseorganisasjon anbefaler for tiden massebehandling med benzimidazoler og helsehygieneundervisning for å kontrollere sykdommen. I denne studien evaluerte vi effektiviteten av enkelt- og firemåneders helsehygieneundervisning i forhold til STH-reinfeksjonsrater blant barn i skolealder i Mandailing Natal-distriktet, Nord-Sumatera-provinsen, Indonesia.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien evaluerer vi forekomsten av STH blant barn i skolealder som bruker Kato Katz-undersøkelse før påmelding til studien. To barneskoler i Mandailing Natal-distriktet, Nord-Sumatera-provinsen, Indonesia har blitt valgt ut og mottatt enten en enkelt eller gjentatt helsehygieneutdanning. Forkunnskaper ble også vurdert ved hjelp av et spørreskjema. Infiserte barn fikk behandling med albendazol 400 mg i 3 dager. Evaluering av reinfeksjonsstatus og STH-kunnskap gjøres ved 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

432

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Indonesia
    • North Sumatera
      • Panyabungan, North Sumatera, Indonesia
        • Singkuang sub-district, Mandailing Natal district

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn som er negative for STH-infeksjon ved Kato Katz-undersøkelse etter 3 dagers behandling med albendazol

Ekskluderingskriterier:

  • Foreldre som nektet å delta i studien
  • Alvorlig underernæring
  • Samtidig infisert med andre helminth-infeksjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Enkel utdanning
Enkel helsehygieneutdanning
Atferdsmessig: Helsehygieneutdanning
En tegneserievideo som forklarer etiologi, risikofaktorer, kliniske symptomer, behandling og forebygging av helminthiasis ble gitt til barn i skolealder
Eksperimentell: Gjentatt opplæring
Fire måneders helsehygieneutdanning
Atferdsmessig: Helsehygieneutdanning
En tegneserievideo som forklarer etiologi, risikofaktorer, kliniske symptomer, behandling og forebygging av helminthiasis ble gitt til barn i skolealder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten av gjentatt helsehygieneundervisning på reinfeksjonsratene av STHs blant barn i skolealder
Tidsramme: 12 måneder
STH-prevalens ved 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av STH blant barn i skolealder før intervensjon
Tidsramme: STH-prevalens ved måned 0
Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, hakeorminfeksjoner ved måned 0
STH-prevalens ved måned 0
Kunnskap om STHs forebyggende tiltak blant barn i skolealder før og etter intervensjon
Tidsramme: 12 måneder
Et spørreskjema brukt til å evaluere kunnskapen om STH-forebygging
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitas Sumatera Utara

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rizky KA Nasution, MD, Universitas Sumatera Utara

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

6. mars 2019

Studiet fullført (Forventet)

2. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STH032019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere