Wskaźniki reinfekcji robaczycami przenoszonymi przez glebę po jednorazowym i wielokrotnym szkoleniu dotyczącym higieny
10 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Inke Nadia Diniyanti Lubis, Universitas Sumatera Utara
Wskaźniki ponownego zakażenia robaczycami przenoszonymi przez glebę wśród dzieci w wieku szkolnym po jednej lub 4-miesięcznej edukacji w zakresie higieny zdrowotnej: otwarte badanie kliniczne
Infekcje robakami przenoszonymi przez glebę (STH) wywołane przez Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura lub tęgoryjec dotykają około 1,5 miliona osobników, głównie w regionach tropikalnych i subtropikalnych.
Zakażenia STH są związane z opóźnieniem wzrostu i rozwoju u dzieci.
Częstość występowania w Indonezji wahała się od 45% do 65%, ale na obszarach o złych warunkach sanitarnych częstość występowania może wzrosnąć do 80%.
Światowa Organizacja Zdrowia zaleca obecnie masowe leczenie benzimidazolami oraz edukację w zakresie higieny zdrowotnej w celu opanowania choroby.
W tym badaniu oceniliśmy skuteczność jedno- i czteromiesięcznej edukacji w zakresie higieny na wskaźniki reinfekcji STH wśród dzieci w wieku szkolnym w dystrykcie Mandailing Natal w prowincji North Sumatera w Indonezji.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu oceniamy częstość występowania STH wśród dzieci w wieku szkolnym za pomocą badania Kato Katz przed włączeniem do badania.
Dwie szkoły podstawowe w dystrykcie Mandailing Natal w prowincji Sumatera Północna w Indonezji zostały wybrane i otrzymały jednorazową lub wielokrotną edukację w zakresie higieny zdrowotnej.
Oceniono również wiedzę wstępną za pomocą kwestionariusza.
Zakażone dzieci leczono albendazolem w dawce 400 mg przez 3 dni.
Ocenę statusu reinfekcji i wiedzy na temat STH przeprowadza się po 4 miesiącach, 8 miesiącach i 12 miesiącach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
432
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Sumatera
-
Panyabungan, North Sumatera, Indonezja
- Singkuang sub-district, Mandailing Natal district
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 15 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z ujemnym wynikiem badania Kato Katz w kierunku STH po 3 dniach leczenia albendazolem
Kryteria wyłączenia:
- Rodzice, którzy odmówili udziału w badaniu
- Ciężkie niedożywienie
- Współzakażone innymi robakami pasożytniczymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Pojedyncza edukacja
Pojedyncza edukacja w zakresie higieny zdrowotnej
|
Dzieciom w wieku szkolnym rozdano animowany film wyjaśniający etiologię, czynniki ryzyka, objawy kliniczne, leczenie i profilaktykę robaczycy
|
|
Eksperymentalny: Wielokrotna edukacja
Czteromiesięczna edukacja z zakresu higieny zdrowotnej
|
Dzieciom w wieku szkolnym rozdano animowany film wyjaśniający etiologię, czynniki ryzyka, objawy kliniczne, leczenie i profilaktykę robaczycy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność powtarzanej edukacji w zakresie higieny zdrowotnej na wskaźniki reinfekcji STH wśród dzieci w wieku szkolnym
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Częstość występowania STH po 12 miesiącach
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie STH wśród dzieci w wieku szkolnym przed interwencją
Ramy czasowe: Częstość występowania STH w miesiącu 0
|
Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, zakażenia tęgoryjcem w miesiącu 0
|
Częstość występowania STH w miesiącu 0
|
|
Znajomość profilaktyki CPK wśród dzieci w wieku szkolnym przed i po interwencji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ankieta służąca do oceny wiedzy na temat profilaktyki STH
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rizky KA Nasution, MD, Universitas Sumatera Utara
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 marca 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
2 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STH032019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .