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노인을 위한 수술 전후 통증의 조기 경고 모델의 확립 및 검증

2020년 1월 13일 업데이트: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital

노인 환자의 수술 전후 통증 예방 및 치료에 대한 종합적인 전략에 관한 연구 - 노인을 위한 수술 전후 통증 조기 경고 모델의 확립 및 타당성

이 연구는 다기관에서 노인 환자의 수술 전후 통증 관련 데이터를 수집합니다. 이렇게 수집된 데이터를 분석하여 노인 환자의 수술 후 통증의 고위험 요인을 찾고 노인 환자의 수술 전후 통증에 대한 조기 경고 모델을 확립하여 노인 환자의 수술 후 통증 위험을 평가하고 제공하는 능력을 향상시킵니다. 조기 경고.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

이 연구는 수술 전 일반 데이터, 수술 중 마취 및 수술 데이터, 임상 실험실 데이터, 수술 후 통증 및 중재, 수술 후 합병증 및 삶의 질을 포함하여 다기관에서 노인 환자의 수술 전후 통증 관련 데이터를 수집합니다. 이렇게 수집된 데이터를 분석하여 노인 환자의 수술 후 통증의 고위험 요인을 찾고 노인 환자의 수술 전후 통증에 대한 조기 경고 모델을 확립하여 노인 환자의 수술 후 통증 위험을 평가하고 제공하는 능력을 향상시킵니다. 조기 경고.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

6000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

중국
- Beijing
  - Beijing, Beijing, 중국, 100044
    - 모병
    - Peking University People's Hospital
    - 연락하다:
      
      Yi Feng, MD
      
      전화번호: 08601088325590
      
      이메일: yifeng65@sina.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

모든 절차의 전신 또는 국소 마취를 받는 18세 이상의 환자는 주로 유방 수술, 흉부 수술, 복부 수술, 슬관절 또는 고관절 전치환술 및 척추 수술을 포함합니다.

설명

포함 기준:

18세 이상
전신 또는 국소 마취를 받고 있는 경우
수술 후 최소 24시간 동안 입원
정보에 입각한 동의를 할 수 있음
읽고 쓸 수 있음

제외 기준:

정신과 또는 신경학적 병리의 기존 진단
약물 남용의 역사
수술 후 ICU에 입원
수술 전 화학 요법을 받았거나 수술 후 화학 요법을 받을 것으로 예상되는 진행성 종양 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
장로들 만 59세 이상 환자
젊은 성인 18세에서 59세 사이의 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
수술 후 통증 궤적 기간: 6개월 이내	통증 궤적은 APS-POQ-R(Revised American Pain Society Patient Outcome Questionnaire)의 통증 중증도 영역으로 측정된 평균 통증 중증도 영역 점수(0에서 10까지)의 벡터입니다.	6개월 이내
수술 후 통증 궤적 기간: 6개월 이내	통증 궤적은 6개월 이내에 BPI-SF(간단한 통증 인벤토리 -Short Form)로 측정한 평균 통증 심각도 도메인 점수(0에서 10까지)의 벡터입니다.	6개월 이내

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
6분 걷기 테스트 결과 기간: 수술 후 1, 3, 7, 14, 21, 30, 60, 90, 120, 150 및 180일	도보 6분 거리	수술 후 1, 3, 7, 14, 21, 30, 60, 90, 120, 150 및 180일
수술 후 입원 기간 기간: 수술 후 30일	환자가 수술 후 병원에 머무는 기간.	수술 후 30일
수술 후 30일 이내 재입원 건수 기간: 수술 후 최대 30일	재입원은 퇴원 후 계획되지 않은 재입원을 나타냅니다.	수술 후 최대 30일
수술 후 30일 이내 합병증 기간: 수술 후 최대 30일	수술 후 30일 이내의 합병증은 Clavien-Dindo Classification of Surgical Complications를 이용하여 Grade I(약리학적 치료나 외과적, 내시경적, 방사선학적 개입 없이 정상적인 수술 과정에서 일탈)부터 Grade V(사망)까지 분류한다. 환자).	수술 후 최대 30일
건강관련 삶의 질(HRQoL)의 궤적 기간: 수술 후 1, 3, 7, 14, 21, 30, 60, 90, 120, 150 및 180일	HRQoL의 궤적은 6개월(days 1, 3, 7,14, 21, 30, 60, 90, 120, 150,180; Day 0; 수술 당일입니다.) EQ-5D는 5개 영역(이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증 불편, 불안-우울)에 대한 건강을 측정하고 점수는 중국 일반 인구 가중치를 사용하여 결합되어 단일 유틸리티 또는 지수 점수를 생성합니다. EQ-5D의 효용가치는 1.00에서 -0.391까지이며, 0점과 1점은 각각 사망과 '완벽한 건강'에 해당하는 것으로 간주되며, 점수 < 0은 '보다 나쁜' 건강 상태로 간주됩니다. 죽음'.	수술 후 1, 3, 7, 14, 21, 30, 60, 90, 120, 150 및 180일
보행 시간 기간: 수술 후 최대 30일	수술 후 환자가 침대에서 일어나 걸을 수 있는 최초의 시간	수술 후 최대 30일
구강 수유 시간 기간: 수술 후 최대 30일	환자가 수술 후 처음으로 구강 수유를 시작하는 경우	수술 후 최대 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking University People's Hospital

협력자

Chinese PLA General Hospital

Zhejiang University

First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University

수사관

수석 연구원: Feng Yi, MD, PhD, Peking University People's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 13일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 12일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)