A perioperatív fájdalom korai figyelmeztető modelljének létrehozása és érvényesítése az idősek számára
2020. január 13. frissítette: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital
Tanulmány a perioperatív fájdalom megelőzésének és kezelésének átfogó stratégiájáról idős betegeknél – A perioperatív fájdalom korai előrejelző modelljének létrehozása és érvényesítése idősek számára
Ez a tanulmány több centrumban gyűjti össze a perioperatív fájdalommal kapcsolatos adatokat idős betegekről.
Ezen összegyűjtött adatok elemzése az idős betegek posztoperatív fájdalmának magas kockázati tényezőinek feltárása, valamint az idős betegek perioperatív fájdalom korai figyelmeztető modelljének felállítása érdekében, hogy javítsa az idős betegek posztoperatív fájdalom kockázatának felmérését és biztosítását. korai figyelmeztetés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány több központban gyűjti össze az idős betegek perioperatív fájdalommal kapcsolatos adatait, beleértve a műtét előtti általános adatokat, az intraoperatív érzéstelenítési és műtéti adatokat, a klinikai laboratóriumi adatokat, a posztoperatív fájdalmat és beavatkozást, a posztoperatív szövődményeket és az életminőséget.
Ezen összegyűjtött adatok elemzése az idős betegek posztoperatív fájdalmának magas kockázati tényezőinek feltárása, valamint az idős betegek perioperatív fájdalom korai figyelmeztető modelljének felállítása érdekében, hogy javítsa az idős betegek posztoperatív fájdalom kockázatának felmérését és biztosítását. korai figyelmeztetés.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
6000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100044
- Toborzás
- Peking university People's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yi Feng, MD
- Telefonszám: 08601088325590
- E-mail: yifeng65@sina.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A 18 éves vagy annál idősebb betegek általános vagy regionális érzéstelenítésen esnek át bármely eljárás során, főként: mellműtét, mellkasi műtét, hasi műtét, teljes térd- vagy csípőprotézis műtét és gerincműtét.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Általános vagy regionális érzéstelenítés alatt
- A műtét után legalább 24 órán keresztül kórházban kell feküdni
- Képes tájékozott beleegyezést adni
- Képes írni és olvasni
Kizárási kritériumok:
- Pszichiátriai vagy neurológiai patológia meglévő diagnózisai
- A szerhasználat története
- Műtét után intenzív osztályra került
- Előrehaladott daganatos betegek, akik preoperatív kemoterápiában részesültek, vagy akik várhatóan posztoperatív kemoterápiában részesülnek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Az idősebbek
59 év feletti betegek
|
|
A fiatal felnőttek
18 és 59 év közötti betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalompályák műtét után
Időkeret: 6 hónapon belül
|
A fájdalom pályája az átlagos fájdalom súlyossági tartomány pontszámának vektora (0-tól 10-ig), amelyet a Revised American Pain Society Patient Outcome Questionnaire (APS-POQ-R) fájdalom súlyossági tartományával mértek.
|
6 hónapon belül
|
|
Fájdalompályák műtét után
Időkeret: 6 hónapon belül
|
A fájdalom pályája az átlagos fájdalom súlyossági tartomány pontszámának (0-tól 10-ig) vektora, amelyet a Brief Pain Inventory -Short Form (BPI-SF) segítségével mértek 6 hónapon belül.
|
6 hónapon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 6 perces séta teszt eredménye
Időkeret: 1, 3, 7, 14, 21, 30, 60, 90, 120, 150 és 180 nappal a műtét után
|
Séta 6 perc
|
1, 3, 7, 14, 21, 30, 60, 90, 120, 150 és 180 nappal a műtét után
|
|
A műtét utáni kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: 30 nappal a műtét után
|
Az az időtartam, ameddig a betegek a műtét után kórházban maradnak.
|
30 nappal a műtét után
|
|
A visszafogadások száma a műtétet követő 30 napon belül
Időkeret: Akár 30 nappal a műtét után
|
A visszafogadás a kórházi elbocsátás utáni nem tervezett visszafogadást jelzi.
|
Akár 30 nappal a műtét után
|
|
Szövődmények a műtét után 30 napon belül
Időkeret: Akár 30 nappal a műtét után
|
A műtétet követő 30 napon belüli szövődményeket a Clavien-Dindo sebészeti szövődmények osztályozása szerint osztályozzák, az I. fokozattól (bármilyen eltérés a normál posztoperatív lefolyástól anélkül, hogy gyógyszeres kezelésre vagy sebészeti, endoszkópos és radiológiai beavatkozásra lenne szükség) az V. fokozatig (halál). egy beteg).
|
Akár 30 nappal a műtét után
|
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQoL) pályái
Időkeret: 1, 3, 7, 14, 21, 30, 60, 90, 120, 150 és 180 nappal a műtét után
|
A HRQoL pályája az EuroQol ötdimenziós kérdőívvel (EQ-5D) mért hasznossági értékek vektora 6 hónapon keresztül (1., 3., 7., 14., 21., 30., 60., 90., 120., 150.180. nap; 0. nap) a műtét napja).
Az EQ-5D öt területen méri az egészséget (mobilitás, önellátás, szokásos tevékenységek, fájdalom-diszkomfort és szorongás-depresszió), és a pontszámokat a kínai általános népesség súlyozásával kombinálják, hogy egyetlen hasznossági vagy indexpontszámot kapjanak.
Az EQ-5D hasznossági értékei 1,00 és -0,391 között mozognak, ahol a 0 és az 1-es pontszám egyenértékű a halállal és a „tökéletes egészséggel”, a 0-nál kisebb pontszám pedig „rosszabb, mint az egészségi állapot”. halál'.
|
1, 3, 7, 14, 21, 30, 60, 90, 120, 150 és 180 nappal a műtét után
|
|
Ambulációs idő
Időkeret: Akár 30 nappal a műtét után
|
Ez az első alkalom, amikor a betegek fel tudnak kelni az ágyból és járhatnak a műtét után
|
Akár 30 nappal a műtét után
|
|
Orális etetési idő
Időkeret: Akár 30 nappal a műtét után
|
Az első alkalom, amikor a betegek műtét után szájon át táplálkoznak
|
Akár 30 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Feng Yi, MD, PhD, Peking university People's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. december 13.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. december 12.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. december 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 13.
Első közzététel (Tényleges)
2020. január 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. január 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 13.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019PHB258-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína