高齢者の周術期疼痛の早期警告モデルの確立と検証
2020年1月13日 更新者：Yi Feng, MD、Peking University People's Hospital
高齢者における周術期疼痛の予防・治療の総合戦略に関する研究 ～高齢者周術期疼痛早期警戒モデルの確立と検証～
この研究では、複数の施設で高齢患者の周術期の疼痛関連データを収集します。
これらの収集されたデータを分析して、高齢患者の術後疼痛の高リスク因子を見つけ出し、高齢患者の周術期疼痛の早期警告モデルを確立し、高齢患者の術後疼痛のリスクを評価し、情報を提供する能力を向上させます。早期の警告。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、術前の一般データ、術中の麻酔と手術のデータ、臨床検査データ、術後の痛みと介入、術後の合併症と生活の質を含む、高齢患者の周術期の疼痛関連データを多施設で収集します。
これらの収集されたデータを分析して、高齢患者の術後疼痛の高リスク因子を見つけ出し、高齢患者の周術期疼痛の早期警告モデルを確立し、高齢患者の術後疼痛のリスクを評価し、情報を提供する能力を向上させます。早期の警告。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
6000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100044
- 募集
- Peking University People's Hospital
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コンタクト：
- Yi Feng, MD
- 電話番号：08601088325590
- メール：yifeng65@sina.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
手術の全身麻酔または局所麻酔を受ける 18 歳以上の患者には、主に乳房手術、胸部手術、腹部手術、膝関節または人工股関節の全置換手術、脊椎手術が含まれます。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 全身麻酔または局所麻酔を受けている
- 手術後少なくとも24時間は入院している
- インフォームドコンセントができる
- 読み書きができる
除外基準:
- 精神医学的または神経学的病理の既存の診断
- 薬物乱用の歴史
- 手術後ICUに入院
- 術前化学療法を受けた、または術後化学療法を受ける予定の進行腫瘍を有する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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長老たち
59歳以上の患者
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若者たち
18歳から59歳までの患者様
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術後の痛みの軌跡
時間枠：6ヶ月以内
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痛みの軌跡は、改訂米国疼痛協会患者アウトカム質問票 (APS-POQ-R) の痛みの重症度ドメインで測定された平均痛みの重症度ドメイン スコア (0 から 10) のベクトルです。
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6ヶ月以内
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手術後の痛みの軌跡
時間枠：6ヶ月以内
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痛みの軌跡は、6 か月以内に Brief Pain Inventory - Short Form (BPI-SF) で測定された平均痛み重症度ドメイン スコア (0 ～ 10) のベクトルです。
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6ヶ月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6分間歩行テストの結果
時間枠：術後1、3、7、14、21、30、60、90、120、150、180日
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徒歩6分
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術後1、3、7、14、21、30、60、90、120、150、180日
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術後の入院期間
時間枠：術後30日
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患者が手術後に入院する期間。
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術後30日
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手術後30日以内の再入院数
時間枠：術後30日以内
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再入院とは、退院後の予定外の再入院を指します。
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術後30日以内
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手術後30日以内の合併症
時間枠：術後30日以内
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手術後 30 日以内の合併症は、Clavien-Dindo の外科合併症分類を使用して、グレード I (薬物治療や外科的、内視鏡的、放射線医学的介入を必要としない通常の術後経過からの逸脱) からグレード V (死亡) まで分類されます。患者）。
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術後30日以内
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健康関連の生活の質（HRQoL）の軌跡
時間枠：術後1、3、7、14、21、30、60、90、120、150、180日
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HRQoL の軌跡は、6 か月間 (1、3、7、14、21、30、60、90、120、150、180 日目、0 日目) にわたって行われた EuroQol 5 次元アンケート (EQ-5D) で測定されたユーティリティ値のベクトルです。手術当日です）。
EQ-5D は、5 つの領域 (可動性、セルフケア、通常の活動、痛み、不快感、不安と抑うつ) で健康状態を測定し、中国の一般人口の重み付けを使用してスコアを組み合わせて、単一のユーティリティ スコアまたはインデックス スコアを生成します。
EQ-5D のユーティリティ値の範囲は 1.00 から -0.391 で、スコア 0 と 1 はそれぞれ死亡と「完全な健康」に等しいとみなされ、スコア < 0 は健康状態が「より悪い」とみなされます。死'。
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術後1、3、7、14、21、30、60、90、120、150、180日
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歩行時間
時間枠：術後30日以内
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手術後初めて患者がベッドから起きて歩くことができるようになった
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術後30日以内
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経口摂取時間
時間枠：術後30日以内
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患者が術後初めて経口摂取を開始するとき
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術後30日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Feng Yi, MD, PhD、Peking University People's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月13日
一次修了 (予想される)
2020年12月12日
研究の完了 (予想される)
2020年12月12日
試験登録日
最初に提出
2020年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月13日
最初の投稿 (実際)
2020年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月13日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
術後の痛みの臨床試験
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