Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanhusten perioperatiivisen kivun varhaisvaroitusmallin luominen ja validointi

maanantai 13. tammikuuta 2020 päivittänyt: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital

Tutkimus iäkkäiden potilaiden perioperatiivisen kivun ehkäisyn ja hoidon kattavasta strategiasta – Perioperatiivisen kivun varhaisvaroitusmallin luominen ja validointi iäkkäille

Tämä tutkimus kerää perioperatiiviseen kipuun liittyviä tietoja iäkkäistä potilaista monikeskuksissa. Analysoimalla näitä kerättyjä tietoja leikkauksen jälkeisen kivun riskitekijöiden löytämiseksi iäkkäillä potilailla ja varhaisvaroitusmallin luomiseksi iäkkäiden potilaiden perioperatiiviselle kivulle, jotta voidaan parantaa kykyä arvioida iäkkäiden potilaiden postoperatiivisen kivun riskejä ja tarjota varhainen varoitus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus kerää perioperatiiviseen kipuun liittyviä tietoja iäkkäiden potilaiden monikeskuksista, mukaan lukien: preoperatiiviset yleistiedot, intraoperatiiviset anestesia- ja kirurgiset tiedot, kliiniset laboratoriotiedot, leikkauksen jälkeinen kipu ja interventio, postoperatiiviset komplikaatiot ja elämänlaatu. Analysoimalla näitä kerättyjä tietoja leikkauksen jälkeisen kivun riskitekijöiden löytämiseksi iäkkäillä potilailla ja varhaisvaroitusmallin luomiseksi iäkkäiden potilaiden perioperatiiviselle kivulle, jotta voidaan parantaa kykyä arvioida iäkkäiden potilaiden postoperatiivisen kivun riskejä ja tarjota varhainen varoitus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

6000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Kiina
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Kiina, 100044
    - Rekrytointi
    - Peking University People's Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Yi Feng, MD
      
      Puhelinnumero: 08601088325590
      
      Sähköposti: yifeng65@sina.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joille tehdään yleis- tai aluepuudutus minkä tahansa toimenpiteen vuoksi, pääasiassa: rintaleikkaus, rintakehä, vatsan leikkaus, polven tai lonkan kokonaisleikkaus ja selkärangan leikkaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

18 vuotta tai vanhempi
Yleis- tai aluepuudutuksessa
Sairaalahoidossa vähintään 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Pystyy antamaan tietoinen suostumus
Osaa lukea ja kirjoittaa

Poissulkemiskriteerit:

Olemassa olevat psykiatrisen tai neurologisen patologian diagnoosit
Päihteiden väärinkäytön historia
Päästettiin teho-osastolle leikkauksen jälkeen
Potilaat, joilla on pitkälle edennyt kasvain ja jotka ovat saaneet ennen leikkausta kemoterapiaa tai joiden odotetaan saavan leikkauksen jälkeistä kemoterapiaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Kohortti
Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Vanhimmat Yli 59-vuotiaat potilaat
Nuoret aikuiset Potilaat, joiden ikä on 18-59 vuotta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Kivun liikeradat leikkauksen jälkeen Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä	Kivun liikerata on keskimääräisen kivun vakavuusalueen pistemäärän vektori (0–10), joka mitataan tarkistetun American Pain Societyn potilastuloskyselyn (APS-POQ-R) kivun vaikeusasteen alueella.	6 kuukauden sisällä
Kivun liikeradat leikkauksen jälkeen Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä	Kivun liikerata on keskimääräisen kivun vakavuusalueen pistemäärän vektori (0-10), joka mitataan Brief Pain Inventory -Short Formilla (BPI-SF) 6 kuukauden sisällä.	6 kuukauden sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
6 minuutin kävelytestin tulos Aikaikkuna: 1, 3, 7, 14, 21, 30, 60, 90, 120, 150 ja 180 päivää leikkauksen jälkeen	Kävelymatka 6 minuuttia	1, 3, 7, 14, 21, 30, 60, 90, 120, 150 ja 180 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen sairaalahoidon kesto Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen	Kesto, jonka potilaat ovat sairaalassa leikkauksen jälkeen.	30 päivää leikkauksen jälkeen
Takaisinoton määrä 30 päivän sisällä leikkauksesta Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen	Takaisinotto tarkoittaa suunnittelematonta takaisinottoa sairaalasta kotiutuksen jälkeen.	Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
Komplikaatiot 30 päivän sisällä leikkauksesta Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen	Komplikaatiot 30 päivän sisällä leikkauksesta luokitellaan Clavien-Dindon kirurgisten komplikaatioiden luokittelulla, joka vaihtelee asteesta I (kaikki poikkeamat normaalista leikkauksen jälkeisestä kulusta ilman farmakologisen hoidon tai kirurgisten, endoskooppisten ja radiologisten toimenpiteiden tarvetta) asteeseen V (kuolema potilas).	Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
Terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL) liikeradat Aikaikkuna: 1, 3, 7, 14, 21, 30, 60, 90, 120, 150 ja 180 päivää leikkauksen jälkeen	HRQoL:n liikerata on EuroQol-viisiulotteisella kyselylomakkeella (EQ-5D) mitattu hyötyarvojen vektori kuuden kuukauden ajalta (päivät 1, 3, 7,14, 21, 30, 60, 90, 120, 150,180; päivä 0) on leikkauspäivä). EQ-5D mittaa terveyttä viidellä osa-alueella (liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kivun epämukavuus ja ahdistuneisuus-masennus), ja pisteet yhdistetään käyttämällä Kiinan yleisen väestön painoja, jotta saadaan yksi hyödyllisyys tai indeksipiste. EQ-5D:n hyödyllisyysarvot vaihtelevat välillä 1,00 - -0,391, jossa pisteet 0 ja 1 katsotaan vastaavaksi kuolemaan ja 'täydelliseen terveyteen', ja pisteet < 0 katsotaan terveydentilaksi, joka on "huonompi kuin". kuolema'.	1, 3, 7, 14, 21, 30, 60, 90, 120, 150 ja 180 päivää leikkauksen jälkeen
Ambulointiaika Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen	Ensimmäinen kerta, kun potilaat voivat nousta sängystä ja kävellä leikkauksen jälkeen	Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
Oraalinen ruokinta-aika Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen	Ensimmäinen kerta, kun potilaat alkavat ruokkia suun kautta leikkauksen jälkeen	Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University People's Hospital

Yhteistyökumppanit

Chinese PLA General Hospital

Zhejiang University

First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University

Tutkijat

Päätutkija: Feng Yi, MD, PhD, Peking University People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 13. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 12. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)