Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Создание и валидация модели раннего предупреждения периоперационной боли у пожилых людей

13 января 2020 г. обновлено: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital

Исследование комплексной стратегии профилактики и лечения периоперационной боли у пожилых пациентов — создание и валидация модели раннего предупреждения периоперационной боли у пожилых людей

В этом исследовании будут собраны данные о периоперационной боли у пожилых пациентов в нескольких центрах. Анализ этих собранных данных для выявления факторов высокого риска послеоперационной боли у пожилых пациентов и создания модели раннего предупреждения периоперационной боли у пожилых пациентов, чтобы улучшить способность оценивать риски послеоперационной боли у пожилых пациентов и предоставлять раннее предупреждение.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

В этом исследовании будут собраны периоперационные данные о боли у пожилых пациентов в нескольких центрах, в том числе: предоперационные общие данные, интраоперационная анестезия и хирургические данные, клинико-лабораторные данные, послеоперационная боль и вмешательство, послеоперационные осложнения и качество жизни. Анализ этих собранных данных для выявления факторов высокого риска послеоперационной боли у пожилых пациентов и создания модели раннего предупреждения периоперационной боли у пожилых пациентов, чтобы улучшить способность оценивать риски послеоперационной боли у пожилых пациентов и предоставлять раннее предупреждение.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

6000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Китай, 100044
    - Рекрутинг
    - Peking University People's Hospital
    - Контакт:
      
      Yi Feng, MD
      
      Номер телефона: 08601088325590
      
      Электронная почта: yifeng65@sina.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте 18 лет и старше, подвергающиеся общей или регионарной анестезии при любых процедурах, в основном включают: операции на груди, торакальные операции, абдоминальные операции, тотальную операцию по замене коленного или тазобедренного сустава и операцию на позвоночнике.

Описание

Критерии включения:

18 лет и старше
Под общей или регионарной анестезией
Госпитализация в течение как минимум 24 часов после операции
Возможность дать информированное согласие
Способен читать и писать

Критерий исключения:

Существующие диагнозы психиатрической или неврологической патологии
История злоупотребления психоактивными веществами
Поступил в реанимацию после операции
Пациенты с запущенными опухолями, получившие предоперационную химиотерапию или которым предстоит послеоперационная химиотерапия.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Старейшины Пациенты старше 59 лет
Молодые люди Пациенты в возрасте от 18 до 59 лет

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Траектории боли после операции Временное ограничение: в течение 6 месяцев	Траектория боли представляет собой вектор средней оценки в области тяжести боли (от 0 до 10), измеренной с помощью области тяжести боли в пересмотренном опроснике результатов лечения пациентов Американского общества боли (APS-POQ-R).	в течение 6 месяцев
Траектории боли после операции Временное ограничение: в течение 6 месяцев	Траектория боли представляет собой вектор средней оценки в области тяжести боли (от 0 до 10), измеренной с помощью краткой формы опросника боли (BPI-SF) в течение 6 месяцев.	в течение 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Результат теста 6-минутной ходьбы Временное ограничение: 1, 3, 7, 14, 21, 30, 60, 90, 120, 150 и 180 дней после операции	Пешком 6 минут	1, 3, 7, 14, 21, 30, 60, 90, 120, 150 и 180 дней после операции
Послеоперационная продолжительность пребывания в стационаре Временное ограничение: 30 дней после операции	Продолжительность пребывания пациентов в стационаре после операции.	30 дней после операции
Количество повторных госпитализаций в течение 30 дней после операции Временное ограничение: До 30 дней после операции	Повторная госпитализация указывает на незапланированную повторную госпитализацию после выписки из больницы.	До 30 дней после операции
Осложнения в течение 30 дней после операции Временное ограничение: До 30 дней после операции	Осложнения в течение 30 дней после операции будут классифицировать по классификации хирургических осложнений Clavien-Dindo от степени I (любое отклонение от нормального послеоперационного течения без необходимости фармакологического лечения или хирургических, эндоскопических и радиологических вмешательств) до степени V (смерть больного). пациент).	До 30 дней после операции
Траектории качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL) Временное ограничение: 1, 3, 7, 14, 21, 30, 60, 90, 120, 150 и 180 дней после операции	Траектория HRQoL представляет собой вектор значений полезности, измеренных с помощью пятимерного опросника EuroQol (EQ-5D), взятых за 6 месяцев (дни 1, 3, 7, 14, 21, 30, 60, 90, 120, 150, 180; день 0). день операции). EQ-5D измеряет здоровье по пяти доменам (подвижность, уход за собой, обычная деятельность, болевой дискомфорт и тревога-депрессия), и баллы будут объединены с использованием весовых коэффициентов населения Китая для получения единого балла полезности или индекса. Значения полезности для EQ-5D находятся в диапазоне от 1,00 до -0,391, где балл 0 и 1 считаются эквивалентными смерти и «отличному здоровью» соответственно, а балл <0 считается состоянием здоровья, которое «хуже, чем смерть'.	1, 3, 7, 14, 21, 30, 60, 90, 120, 150 и 180 дней после операции
Время хождения Временное ограничение: До 30 дней после операции	Впервые после операции пациенты могут вставать с постели и ходить	До 30 дней после операции
Время орального кормления Временное ограничение: До 30 дней после операции	Первый случай, когда пациенты начинают оральное питание после операции	До 30 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking University People's Hospital

Соавторы

Chinese PLA General Hospital

Zhejiang University

First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University

Следователи

Главный следователь: Feng Yi, MD, PhD, Peking University People's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

12 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

12 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)