Establecimiento y Validación del Modelo de Alerta Temprana del Dolor Perioperatorio para los Ancianos
13 de enero de 2020 actualizado por: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital
Estudio sobre la estrategia integral de prevención y tratamiento del dolor perioperatorio en pacientes ancianos: establecimiento y validación del modelo de alerta temprana del dolor perioperatorio para los ancianos
Este estudio recopilará datos relacionados con el dolor perioperatorio de pacientes de edad avanzada en varios centros.
Analizar estos datos recopilados para encontrar los factores de alto riesgo de dolor posoperatorio en pacientes de edad avanzada y establecer un modelo de alerta temprana de dolor perioperatorio en pacientes de edad avanzada, a fin de mejorar la capacidad de evaluar los riesgos de dolor posoperatorio en pacientes de edad avanzada y proporcionar una alerta temprana.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio recopilará datos relacionados con el dolor perioperatorio de pacientes de edad avanzada en varios centros, incluidos: datos generales preoperatorios, anestesia intraoperatoria y datos quirúrgicos, datos de laboratorio clínico, dolor e intervención posoperatorios, complicaciones posoperatorias y calidad de vida.
Analizar estos datos recopilados para encontrar los factores de alto riesgo de dolor posoperatorio en pacientes de edad avanzada y establecer un modelo de alerta temprana de dolor perioperatorio en pacientes de edad avanzada, a fin de mejorar la capacidad de evaluar los riesgos de dolor posoperatorio en pacientes de edad avanzada y proporcionar una alerta temprana.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
6000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Feng Yi, MD, PhD
- Número de teléfono: 86-010-88325590
- Correo electrónico: yifeng65@sina.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100044
- Reclutamiento
- Peking University People's Hospital
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Contacto:
- Yi Feng, MD
- Número de teléfono: 08601088325590
- Correo electrónico: yifeng65@sina.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes mayores de 18 años sometidos a anestesia general o regional de cualquier procedimiento, principalmente: cirugía de mama, cirugía torácica, cirugía abdominal, cirugía de reemplazo total de rodilla o cadera y cirugía de columna.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Someterse a anestesia general o regional
- Hospitalizado durante al menos 24 horas después de la cirugía
- Capaz de dar consentimiento informado
- Capaz de leer y escribir
Criterio de exclusión:
- Diagnósticos existentes de patología psiquiátrica o neurológica
- Una historia de abuso de sustancias
- Ingresado en la UCI después de la cirugía
- Pacientes con tumores avanzados que han recibido quimioterapia preoperatoria o que se espera que reciban quimioterapia posoperatoria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Los mayores
Pacientes mayores de 59 años
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Los adultos jovenes
Pacientes de 18 a 59 años
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Trayectorias del dolor después de la cirugía
Periodo de tiempo: dentro de 6 meses
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La trayectoria del dolor es el vector de la puntuación media del dominio de gravedad del dolor (de 0 a 10) medido con el dominio de gravedad del dolor del Cuestionario de resultados del paciente de la Sociedad Estadounidense del Dolor revisada (APS-POQ-R)
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dentro de 6 meses
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Trayectorias del dolor después de la cirugía
Periodo de tiempo: dentro de 6 meses
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La trayectoria del dolor es el vector de la puntuación media del dominio de la gravedad del dolor (de 0 a 10) medida con el Inventario Breve del Dolor - Forma Corta (BPI-SF) en un plazo de 6 meses
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dentro de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultado de la prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 1, 3, 7, 14, 21, 30, 60, 90, 120, 150 y 180 días postoperados
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Distancia a pie de 6 minutos
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1, 3, 7, 14, 21, 30, 60, 90, 120, 150 y 180 días postoperados
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Duración de la estancia postoperatoria en el hospital
Periodo de tiempo: 30 días después de la operación
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La duración de la estancia de los pacientes en el hospital después de la cirugía.
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30 días después de la operación
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Número de reingresos dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después de la operación
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Readmisión indica readmisión no planificada después del alta hospitalaria.
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Hasta 30 días después de la operación
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Complicaciones dentro de los 30 días posteriores a la cirugía.
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después de la operación
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Las complicaciones dentro de los 30 días posteriores a la cirugía se clasificarán utilizando la Clasificación de Complicaciones Quirúrgicas de Clavien-Dindo, que van desde el Grado I (cualquier desviación del curso posoperatorio normal sin necesidad de tratamiento farmacológico o intervenciones quirúrgicas, endoscópicas y radiológicas) hasta el Grado V (muerte de un paciente).
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Hasta 30 días después de la operación
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Las trayectorias de la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS)
Periodo de tiempo: 1, 3, 7, 14, 21, 30, 60, 90, 120, 150 y 180 días postoperados
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La trayectoria de HRQoL es el vector de valores de Utilidad medidos con el cuestionario de cinco dimensiones EuroQol (EQ-5D) durante 6 meses (días 1, 3, 7, 14, 21, 30, 60, 90, 120, 150, 180; Día 0 es el día de la cirugía).
El EQ-5D mide la salud en cinco dominios (movilidad, autocuidado, actividades habituales, molestias por dolor y ansiedad-depresión), y las puntuaciones se combinarán utilizando pesos de la población general china para generar una sola utilidad o puntuación de índice.
Los valores de utilidad del EQ-5D oscilan entre 1,00 y -0,391, donde una puntuación de 0 y 1 se considera equivalente a muerte y "salud perfecta", respectivamente, y una puntuación < 0 se considera un estado de salud "peor que muerte'.
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1, 3, 7, 14, 21, 30, 60, 90, 120, 150 y 180 días postoperados
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Tiempo de deambulación
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después de la operación
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La primera vez que los pacientes pueden levantarse de la cama y caminar después de la cirugía
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Hasta 30 días después de la operación
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Tiempo de alimentación oral
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después de la operación
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La primera vez que los pacientes comienzan la alimentación oral después de la cirugía.
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Hasta 30 días después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Feng Yi, MD, PhD, Peking University People's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
12 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
12 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
14 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019PHB258-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .