Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Istituzione e convalida del modello di allerta precoce del dolore perioperatorio per gli anziani

13 gennaio 2020 aggiornato da: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital

Studio sulla strategia globale di prevenzione e trattamento del dolore perioperatorio nei pazienti anziani -- Istituzione e convalida del modello di allerta precoce del dolore perioperatorio per gli anziani

Questo studio raccoglierà dati relativi al dolore perioperatorio di pazienti anziani in centri multicentrici. Analizzando questi dati raccolti per trovare i fattori di alto rischio del dolore postoperatorio nei pazienti anziani e stabilire un modello di allerta precoce del dolore perioperatorio nei pazienti anziani, in modo da migliorare la capacità di valutare i rischi del dolore postoperatorio nei pazienti anziani e fornire un preallarme.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio raccoglierà dati relativi al dolore perioperatorio di pazienti anziani in centri multicentrici, tra cui: dati generali preoperatori, anestesia intraoperatoria e dati chirurgici, dati clinici di laboratorio, dolore postoperatorio e intervento, complicanze postoperatorie e qualità della vita. Analizzando questi dati raccolti per trovare i fattori di alto rischio del dolore postoperatorio nei pazienti anziani e stabilire un modello di allerta precoce del dolore perioperatorio nei pazienti anziani, in modo da migliorare la capacità di valutare i rischi del dolore postoperatorio nei pazienti anziani e fornire un preallarme.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

6000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Feng Yi, MD, PhD
  • Numero di telefono: 86-010-88325590
  • Email: yifeng65@sina.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100044
        • Reclutamento
        • Peking University People's Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di età pari o superiore a 18 anni sottoposti ad anestesia generale o regionale di qualsiasi procedura, includono principalmente: chirurgia del seno, chirurgia toracica, chirurgia addominale, chirurgia di sostituzione totale del ginocchio o dell'anca e chirurgia della colonna vertebrale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • In fase di anestesia generale o regionale
  • Ricoverato in ospedale per almeno 24 ore dopo l'intervento
  • In grado di dare il consenso informato
  • In grado di leggere e scrivere

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi esistenti di patologia psichiatrica o neurologica
  • Una storia di abuso di sostanze
  • Ricoverato in terapia intensiva dopo l'intervento chirurgico
  • Pazienti con tumori avanzati che hanno ricevuto chemioterapia preoperatoria o che dovrebbero ricevere chemioterapia postoperatoria.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gli anziani
Pazienti di età superiore a 59 anni
I giovani adulti
Pazienti di età compresa tra 18 e 59 anni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Traiettorie del dolore dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: entro 6 mesi
La traiettoria del dolore è il vettore del punteggio medio del dominio della gravità del dolore (da 0 a 10) misurato con il dominio della gravità del dolore del Revised American Pain Society Patient Outcome Questionnaire (APS-POQ-R)
entro 6 mesi
Traiettorie del dolore dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: entro 6 mesi
La traiettoria del dolore è il vettore del punteggio medio del dominio della gravità del dolore (da 0 a 10) misurato con il Brief Pain Inventory -Short Form (BPI-SF) entro 6 mesi
entro 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito del test di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: 1, 3, 7, 14, 21, 30, 60, 90, 120, 150 e 180 giorni dopo l'operazione
A piedi di 6 minuti
1, 3, 7, 14, 21, 30, 60, 90, 120, 150 e 180 giorni dopo l'operazione
Durata postoperatoria della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'operazione
La durata in cui i pazienti rimangono in ospedale dopo l'intervento chirurgico.
30 giorni dopo l'operazione
Numero di ricoveri entro 30 giorni dall'intervento
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo l'operazione
La riammissione indica una riammissione non pianificata dopo la dimissione dall'ospedale.
Fino a 30 giorni dopo l'operazione
Complicanze entro 30 giorni dall'intervento
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo l'operazione
Le complicanze entro 30 giorni dall'intervento saranno classificate utilizzando la classificazione Clavien-Dindo delle complicanze chirurgiche, che vanno dal grado I (qualsiasi deviazione dal normale decorso postoperatorio senza la necessità di trattamento farmacologico o interventi chirurgici, endoscopici e radiologici) al grado V (morte di un paziente).
Fino a 30 giorni dopo l'operazione
Le traiettorie della qualità della vita correlata alla salute (HRQoL)
Lasso di tempo: 1, 3, 7, 14, 21, 30, 60, 90, 120, 150 e 180 giorni dopo l'operazione
La traiettoria di HRQoL è il vettore dei valori di utilità misurati con il questionario a cinque dimensioni EuroQol (EQ-5D) presi nell'arco di 6 mesi (giorni 1, 3, 7,14, 21, 30, 60, 90, 120, 150,180; Giorno 0 è il giorno dell'intervento). L'EQ-5D misura la salute su cinque domini (mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore, disagio e ansia-depressione) e i punteggi saranno combinati utilizzando i pesi della popolazione generale cinese per generare un singolo punteggio di utilità o indice. I valori di utilità per l'EQ-5D vanno da 1,00 a -0,391, dove un punteggio di 0 e 1 sono considerati rispettivamente equivalenti a morte e "salute perfetta", e un punteggio < 0 è considerato uno stato di salute che è "peggiore di morte'.
1, 3, 7, 14, 21, 30, 60, 90, 120, 150 e 180 giorni dopo l'operazione
Tempo di deambulazione
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo l'operazione
La prima volta in cui i pazienti possono alzarsi dal letto e camminare dopo l'intervento chirurgico
Fino a 30 giorni dopo l'operazione
Tempo di alimentazione orale
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo l'operazione
La prima volta che i pazienti iniziano l'alimentazione orale dopo l'intervento chirurgico
Fino a 30 giorni dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Collaboratori

Chinese PLA General Hospital
Zhejiang University
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Feng Yi, MD, PhD, Peking University People's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 dicembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

12 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

12 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019PHB258-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Austria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi