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ADHD를 위한 온라인 마음챙김 기반 개입 (iMBI)

2020년 8월 19일 업데이트: Pheh Kai Shuen, Universiti Tunku Abdul Rahman

주의력 결핍/과잉 행동 장애가 있는 신흥 말레이시아 중국 성인에 대한 온라인 마음챙김 기반 개입의 효능: 무작위 통제 시험

이 연구는 말레이시아에서 ADHD가 있는 신흥 성인을 위한 온라인 마음챙김 기반 개입의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 온라인 마음챙김 기반 개입이 ADHD가 있는 신흥 성인의 ADHD 증상과 집행 기능을 개선할 수 있다는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상세 설명

주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD)는 종종 성인기까지 지속되는 일반적인 신경 발달 장애입니다. 말레이시아에서는 중국인이 과잉 행동 증상의 유병률이 가장 높습니다. 그럼에도 불구하고 ADHD의 핵심 증상과 성인기의 실행 기능을 대상으로 하는 증거 기반 치료 옵션은 제한적입니다. 또한 ADHD 성인을 위한 기존의 심리 치료적 접근 방식은 매우 노동 집약적인 것으로 나타났습니다. Emerging Adulthood는 18~29세의 뚜렷한 발달 단계로, 정신 건강 시스템에서 거의 다루지 않는 고유한 문제가 있습니다. 최근에 마음챙김 기반 중재는 ADHD를 앓고 있는 성인을 위한 유망한 치료법인 것으로 보이지만 ADHD가 있는 말레이시아의 신흥 성인들 사이에서는 평가되지 않았습니다. 연구자들은 8주간의 온라인 마음챙김 기반 개입 프로그램과 온라인 입문 심리학 프로그램을 비교하는 두 팔 무작위 통제 시험을 제안했습니다. 결과는 부주의 증상의 변화, 과잉행동-충동 증상의 변화, 사전 검사에서 사후 검사로의 실행 기능 변화, 1개월 추적 및 3개월 추적을 포함한다. 연구자들이 아는 한, 이 무작위 통제 시험은 신흥 성인들 사이에서 ADHD에 대한 온라인 마음챙김 기반 개입의 효과를 테스트하는 첫 번째 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 그것은 정신 건강 관리 시스템에서 종종 간과되는 이 인구에 대한 온라인 치료의 효과에 대한 증거를 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

108

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Perak
      • Kampar, Perak, 말레이시아, 31900
        • Universiti Tunku Abdul Rahman

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18~29세.
  • ADHD의 진단.
  • 최소 6년의 중국어 교육을 마쳤습니다.
  • 향정신성 처방을 받는 참가자는 본 연구에 참여하기 전 최소 6주 동안 처방이 안정적이었다면 참여할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 불안, 기분, 강박 및 관련 신경정신병적 장애(DIAMOND)에 대한 진단 인터뷰에서 보고된 물질 의존, 정신병, 양극성 장애, 성격 장애, 품행 장애, 만성 자살 또는 자해 행동의 병력 또는 현재 존재.
  • 백분위 수의 비언어적 지적 능력은 25 이하입니다.
  • 지난 2년 동안 ADHD에 대한 인지 행동 요법(CBT) 또는 모든 형태의 마음챙김 기반 중재를 받았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 온라인 마음챙김 기반 개입
iMBI는 세션당 약 2시간씩 8개의 온라인 세션에서 참가자에게 제공됩니다.
IMBI는 ADHD에 대한 심리 교육과 마음챙김 정의로 시작합니다. 그런 다음 참가자들은 일련의 유도 질문을 통해 ADHD와 함께 생활한 경험에 대해 토론하도록 권장되었습니다. 프로그램에 대한 오리엔테이션이 끝나면 참가자는 마음챙김 및 ADHD의 다양한 주제와 다양한 세션 내 온라인 마음챙김 연습을 소개받게 됩니다. 매주 주제에 해당하는 오프라인 과제는 각 세션이 끝날 때 참가자에게 할당됩니다. 오프라인 연습을 위해 다운로드 가능한 오디오 트랙이 참가자에게 제공됩니다. 참가자는 매주 iMBI 과제를 완료하는 데 매일 약 15~30분을 소비해야 합니다.
다른 이름들:
  • iMBI
가짜 비교기: 온라인 입문 심리학 프로그램
온라인 입문 심리학 과정은 세션당 약 2시간씩 8개의 온라인 세션에서 참가자에게 제공됩니다.
온라인 입문 심리학 프로그램은 학문 분야로서의 심리학에 대한 포괄적인 개요를 제공하는 대규모 온라인 공개 과정 ​​프로그램입니다. 매주 참가자들은 사전 녹음된 약 2시간 분량의 강의를 듣게 됩니다. 매주 주제에 해당하는 오프라인 과제는 각 세션이 끝날 때 참가자에게 할당됩니다. 참가자에게는 다운로드 가능한 수정용 유인물이 제공됩니다. 참가자들은 주간 과제를 완료하기 위해 매일 약 15~30분을 할애하도록 권장됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사전 테스트에서 사후 테스트의 부주의 점수로 변경합니다.
기간: 8주
ADHD 자가 보고 척도(부주의 하위 척도)는 성인 ADHD의 치료 반응을 모니터링하는 데 사용됩니다. 부주의 하위 척도 점수의 범위는 0에서 36까지이며, 점수가 높을수록 부주의 수준이 더 심각함을 나타냅니다.
8주
1개월 후속 조치에서 사전 테스트 부주의 점수에서 변경.
기간: 12주
ADHD 자가 보고 척도(부주의 하위 척도)는 성인 ADHD의 치료 반응을 모니터링하는 데 사용됩니다. 부주의 하위 척도 점수의 범위는 0에서 36까지이며, 점수가 높을수록 부주의 수준이 더 심각함을 나타냅니다.
12주
3개월 추적 조사에서 기준 부주의 점수로부터의 변화
기간: 20주
ADHD 자가 보고 척도(부주의 하위 척도)는 성인 ADHD의 치료 반응을 모니터링하는 데 사용됩니다. 부주의 하위 척도 점수의 범위는 0에서 36까지이며, 점수가 높을수록 부주의 수준이 더 심각함을 나타냅니다.
20주
사후 테스트에서 사전 테스트 과잉 행동-충동성 점수에서 변경합니다.
기간: 8주
ADHD 자가 보고 척도(과잉 행동-충동 하위 척도)는 성인 ADHD의 치료 반응을 모니터링하는 데 사용됩니다. 과잉행동-충동 하위척도 점수 범위는 0에서 36까지이며, 점수가 높을수록 과잉행동-충동이 더 심각한 수준임을 나타냅니다.
8주
1개월 후속 조치에서 사전 테스트 과잉 행동-충동성 점수에서 변경.
기간: 12주
ADHD 자가 보고 척도(과잉 행동-충동 하위 척도)는 성인 ADHD의 치료 반응을 모니터링하는 데 사용됩니다. 과잉행동-충동 하위척도 점수 범위는 0에서 36까지이며, 점수가 높을수록 과잉행동-충동이 더 심각한 수준임을 나타냅니다.
12주
3개월 후속 조치에서 사전 테스트 과잉 행동-충동 점수에서 변경.
기간: 20주
ADHD 자가 보고 척도(과잉 행동-충동 하위 척도)는 성인 ADHD의 치료 반응을 모니터링하는 데 사용됩니다. 과잉행동-충동 하위척도 점수 범위는 0에서 36까지이며, 점수가 높을수록 과잉행동-충동이 더 심각한 수준임을 나타냅니다.
20주
사전 테스트에서 변경 사후 테스트에서 집행 기능 적자 점수.
기간: 8주
ADEXI(Adult Executive Functioning Inventory)는 성인 ADHD의 치료 반응을 모니터링하는 데 사용됩니다. 집행 기능 결핍 하위척도 점수 범위는 14에서 70까지이며 점수가 높을수록 집행 기능 결핍이 더 심각한 수준임을 나타냅니다.
8주
1개월 후속 조치에서 사전 테스트 실행 기능 적자 점수에서 변경.
기간: 12주
ADEXI(Adult Executive Functioning Inventory)는 성인 ADHD의 치료 반응을 모니터링하는 데 사용됩니다. 집행 기능 결핍 하위척도 점수 범위는 14에서 70까지이며 점수가 높을수록 집행 기능 결핍이 더 심각한 수준임을 나타냅니다.
12주
3개월 후속 조치에서 사전 테스트 실행 기능 적자 점수에서 변경.
기간: 20주
ADEXI(Adult Executive Functioning Inventory)는 성인 ADHD의 치료 반응을 모니터링하는 데 사용됩니다. 집행 기능 결핍 하위척도 점수 범위는 14에서 70까지이며 점수가 높을수록 집행 기능 결핍이 더 심각한 수준임을 나타냅니다.
20주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 10월 15일

기본 완료 (예상)

2021년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

모든 결과 측정 데이터는 게시 후 OSF 플랫폼에서 공유될 수 있습니다.

IPD 공유 기간

데이터는 2022년 12월 이후에 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

식별되지 않은 개별 참가자 데이터를 포함하여 이 연구에서 수집된 데이터는 해당 저자에게 이메일 요청 시 비상업적 용도로만 과학 및 의료계 구성원에게 출판 시 제공됩니다. 연구 프로토콜, 통계 분석 계획 및 정보에 입각한 동의 양식은 ClinicalTrials.gov에서 확인할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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