Mindfulness-pohjainen online-interventio ADHD:lle (iMBI)
keskiviikko 19. elokuuta 2020 päivittänyt: Pheh Kai Shuen, Universiti Tunku Abdul Rahman
Online Mindfulnessiin perustuvan intervention tehokkuus nouseville malesialaisille kiinalaisille aikuisille, joilla on tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida online mindfulness-pohjaisen intervention tehokkuutta nouseville aikuisille, joilla on ADHD Malesiassa.
Tutkijat olettivat, että tietoisuuspohjainen online-interventio voi parantaa ADHD-oireita ja johtavia toimintoja nousevilla ADHD-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Huomio-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) on yleinen hermoston kehityshäiriö, joka jatkuu usein aikuisikään asti.
Malesiassa kiinalaisilla on korkein hyperaktiivisuusoireiden esiintyvyys.
Siitä huolimatta on olemassa vain rajallisia näyttöön perustuvia hoitovaihtoehtoja, jotka kohdistuvat ADHD:n ydinoireisiin sekä aikuisiän johtaviin toimintoihin.
Lisäksi perinteiset psykoterapeuttiset lähestymistavat aikuisille, joilla on ADHD, ovat osoittautuneet erittäin työvoimavaltaisiksi.
Nouseva aikuisuus on 18–29-vuotiaiden erillinen kehitysvaihe, johon liittyy ainutlaatuisia haasteita, joihin mielenterveysjärjestelmässä harvoin puututaan.
Äskettäin mindfulness-pohjainen interventio näyttää olevan lupaava hoitomuoto ADHD:tä sairastaville aikuisille, mutta sitä ei ole arvioitu malesialaisilla nousevilla ADHD-aikuisilla.
Tutkijat ehdottivat kaksihaaraista satunnaistettua kontrolloitua koetta, jossa verrattiin kahdeksan viikon online mindfulness-pohjaista interventio-ohjelmaa online-opastuspsykologiaohjelmaan.
Tuloksia ovat tarkkaamattomuuden oireiden muutokset, hyperaktiivisuus-impulsiivisuusoireiden muutokset ja toimeenpanotoimintojen muutokset esitestistä testin jälkeiseen, 1 kuukauden seuranta ja 3 kuukauden seuranta.
Tutkijoiden parhaan tietämyksen mukaan tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus on ensimmäinen, joka testaa online mindfulness-pohjaisen intervention tehokkuutta ADHD:lle nousevien aikuisten keskuudessa.
Se tarjoaa todisteita verkkohoidon tehokkuudesta tälle mielenterveysjärjestelmässä usein huomiotta jätetylle väestölle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
108
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Perak
-
Kampar, Perak, Malesia, 31900
- Universiti Tunku Abdul Rahman
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 29 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-29 vuotta vanha.
- ADHD:n diagnoosi.
- Suorittanut vähintään kuusi vuotta kiinalaista koulutusta.
- Psykotrooppisia reseptejä käyttävät osallistujat voivat osallistua, jos heidän reseptinsä olivat vakaat vähintään 6 viikkoa ennen osallistumistaan tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi tai nykyinen päihderiippuvuus, psykoottinen sairaus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, persoonallisuushäiriöt, käytöshäiriöt, krooninen itsetuhoinen tai itseään vahingoittava käyttäytyminen, kuten on raportoitu ahdistuneisuus-, mieliala-, pakko-oire- ja niihin liittyvien neuropsykiatristen häiriöiden diagnostisessa haastattelussa (DIAMOND).
- Persentiilin ei-verbaalinen älyllinen kyky on 25 tai sen alapuolella.
- Sai kognitiivis-käyttäytymisterapiaa (CBT) ADHD:n vuoksi tai mitä tahansa mindfulness-pohjaista interventiota viimeisen 2 vuoden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Online Mindfulness-pohjainen interventio
iMBI toimitetaan osallistujille 8 online-istunnossa, noin 2 tuntia per istunto.
|
IMBI alkaa ADHD:n psykokoulutuksella ja mindfulnessin määrittelyllä.
Osallistujia rohkaistiin sitten keskustelemaan kokemuksistaan ADHD:n kanssa elämisestä ohjattujen kysymysten avulla.
Ohjelmaan perehtyessään osallistujat tutustuvat erilaisiin mindfulnessin ja ADHD:n aiheisiin sekä laajaan valikoimaan istuntojen aikana toteutettavia online mindfulness-harjoituksia.
Kunkin viikon teemaa vastaavat offline-tehtävät jaetaan osallistujille kunkin istunnon lopussa.
Osallistujille tarjotaan ladattavia ääniraitoja offline-harjoituksiin.
Osallistujien odotetaan viettävän joka päivä noin 15–30 minuuttia viikoittaisen iMBI-tehtävän suorittamiseen.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Online-opastuspsykologiaohjelma
Online-opastuspsykologian kurssit toimitetaan osallistujille 8 online-istunnossa, noin 2 tuntia per istunto.
|
Online-opastuspsykologiaohjelma on massaverkko avoin kurssiohjelma, joka tarjoaa kattavan yleiskatsauksen psykologiasta akateemisena tieteenalana.
Osallistujille esitetään viikoittain noin 2 tunnin esiäänitetty luento.
Kunkin viikon teemaa vastaavat offline-tehtävät jaetaan osallistujille kunkin istunnon lopussa. Osallistujille tarjotaan ladattavia monisteita tarkistusta varten.
Osallistujia kehotetaan käyttämään noin 15–30 minuuttia joka päivä viikoittaisen tehtävän suorittamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos jälkitestin tarkkaamattomuuspisteistä.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
ADHD Self-Report Scale (Inattention Subscale) -asteikkoa käytetään aikuisten ADHD:n hoitovasteen seurantaan.
Tarkkaamattomuuden ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0–36, jossa korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa tarkkaamattomuutta.
|
8 viikkoa
|
|
Muutos ennakkotestattuihin tarkkaamattomuuspisteisiin 1 kuukauden seurannassa.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
ADHD Self-Report Scale (Inattention Subscale) -asteikkoa käytetään aikuisten ADHD:n hoitovasteen seurantaan.
Tarkkaamattomuuden ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0–36, jossa korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa tarkkaamattomuutta.
|
12 viikkoa
|
|
Muutos tarkkaamattomuuspisteiden lähtötasosta 3 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
ADHD Self-Report Scale (Inattention Subscale) -asteikkoa käytetään aikuisten ADHD:n hoitovasteen seurantaan.
Tarkkaamattomuuden ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0–36, jossa korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa tarkkaamattomuutta.
|
20 viikkoa
|
|
Muutos edellisten hyperaktiivisuus-impulsiivisuuspisteiden tuloksista jälkitestissä.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
ADHD Self-Report Scale (Hyperactivity-Impulsivity Subscale) -asteikkoa käytetään aikuisten ADHD:n hoitovasteen seurantaan.
Hyperaktiivisuus-impulsiivisuus-ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-36, jossa korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa hyperaktiivisuus-impulsiivisuutta.
|
8 viikkoa
|
|
Muutos edellisten hyperaktiivisuus-impulsiivisuuspisteiden tuloksista 1 kuukauden seurannassa.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
ADHD Self-Report Scale (Hyperactivity-Impulsivity Subscale) -asteikkoa käytetään aikuisten ADHD:n hoitovasteen seurantaan.
Hyperaktiivisuus-impulsiivisuus-ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-36, jossa korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa hyperaktiivisuus-impulsiivisuutta.
|
12 viikkoa
|
|
Muutos edellisten hyperaktiivisuus-impulsiivisuuspisteiden tuloksista 3 kuukauden seurannassa.
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
ADHD Self-Report Scale (Hyperactivity-Impulsivity Subscale) -asteikkoa käytetään aikuisten ADHD:n hoitovasteen seurantaan.
Hyperaktiivisuus-impulsiivisuus-ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-36, jossa korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa hyperaktiivisuus-impulsiivisuutta.
|
20 viikkoa
|
|
Muutos testauksen jälkeisistä Executive Function Deficits -pisteistä.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Adult Executive Functioning Inventory (ADEXI) -tietokantaa käytetään aikuisten ADHD:n hoitovasteen seurantaan.
Executive Function Deficits -ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 14-70, jossa korkeammat pisteet osoittavat vakavampia toimeenpanotoimintojen puutteita.
|
8 viikkoa
|
|
Muutos esitestatuista Executive Function Deficits -pisteistä 1 kuukauden seurannassa.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Adult Executive Functioning Inventory (ADEXI) -tietokantaa käytetään aikuisten ADHD:n hoitovasteen seurantaan.
Executive Function Deficits -ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 14-70, jossa korkeammat pisteet osoittavat vakavampia toimeenpanotoimintojen puutteita.
|
12 viikkoa
|
|
Muutos esitestatuista Executive Function Deficits -pisteistä 3 kuukauden seurannassa.
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Adult Executive Functioning Inventory (ADEXI) -tietokantaa käytetään aikuisten ADHD:n hoitovasteen seurantaan.
Executive Function Deficits -ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 14-70, jossa korkeammat pisteet osoittavat vakavampia toimeenpanotoimintojen puutteita.
|
20 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 15. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 29. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 18. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U/SERC/93/2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tulosmittaustiedot voidaan jakaa OSF-alustalle julkaisujen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot tulevat saataville joulukuun 2022 jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tästä tutkimuksesta kerätyt tiedot, mukaan lukien yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot, annetaan julkaisun yhteydessä tiede- ja lääketieteellisen yhteisön jäsenten saataville vain ei-kaupalliseen käyttöön, pyydettäessä vastaavalle kirjoittajalle sähköpostitse.
Tutkimusprotokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma ja tietoon perustuvat suostumuslomakkeet ovat saatavilla osoitteessa ClinicalTrials.gov.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .