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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04230382
진단되지 않은 제2형 당뇨병 환자의 비율 (Sadkorna)
"Odkrijmo Sladkorno": 약물로 질병을 치료하지 않는 제2형 당뇨병 환자의 비율과 당뇨병을 인지하지 못하는 사람의 비율
이 연구의 목적은 특정 특성(연령, 성별, 사회경제적 지위, 거주 지역)을 가진 인구 하위 그룹에서 당뇨병 유병률을 결정하고, 약물 없이 치료받은 당뇨병 환자의 비율을 추정하고, 당뇨병이 아직 진단되지 않은 환자의 비율과 당뇨병 예방 및 조기 진단을 위한 프로그램의 개발, 구현 및 평가를 위한 제안 및 권장 사항을 개발합니다.
인구 하위 그룹의 당뇨병 유병률 분석과 비약물 치료 당뇨병 환자의 비율 추정치는 국립 공중 보건 연구소(National Institute of Public Health)에서 운영하는 2019년 국민 건강 및 건강 시스템 조사(National Health and Health System Survey 2019)의 데이터를 기반으로 합니다. 방법론적으로 이것은 European Health Interview Survey를 기반으로 한 설문 조사를 사용하는 단면 조사입니다. 16,000명의 주민 샘플이 참여하도록 초대됩니다. 데이터베이스에는 건강 상태, 건강 지표 및 건강 관리에 대한 일련의 질문이 포함되어 있으며 연구 프로젝트에서 다루는 모든 정보가 포함되어 있습니다. 2019년 국민건강건강시스템조사에서 당뇨병이 있다는 사실을 알지 못하는 모든 인터뷰 대상자를 건강검진 설문조사에 초대합니다. 그들은 경구 포도당 내성 검사를 수행하도록 초대됩니다(결과에 따라 1~2회). 이러한 방식으로 이미 당뇨병이 있지만 아직 인식하지 못한 개인에서 당뇨병을 진단할 수 있습니다. 데이터의 2차 분석 및 동일한 수집에서 채취한 혈액 샘플의 HbA1c 측정은 예를 들어 공복 혈당 장애, 내당능 장애, 이들의 조합을 평가하고 더 많은 데이터를 얻을 수 있는 기회를 제공합니다. 슬로베니아 맥락에서 당뇨병 진단에서 경구 당부하 검사 대 HbA1c의 임상적 의미. 약 1500-2000명이 건강검진 설문조사 부분을 수행할 것으로 추정합니다.
연구 개요
상세 설명
국가 당뇨병 프로그램 2010-2020은 제2형 당뇨병 발병률 감소, 고위험군에서 제2형 당뇨병 예방, 제2형 당뇨병 발병률 감소, 고위험군에서 제2형 당뇨병 예방, 조기 진단을 목표로 하는 슬로베니아의 전략 문서입니다. 당뇨병 및 합병증 및 당뇨병 사망률 감소. 당뇨병은 슬로베니아 주민들이 의사를 방문하는 가장 일반적인 이유 중 하나이며 기대 수명 연장과 인구 고령화로 인해 이러한 요구가 추가로 증가합니다. 이미 시행되고 있는 활동을 평가하고 슬로베니아에서 추가 활동을 안내하기 위해 특정 특성을 가진 사람들의 당뇨병 유병률을 평가하고 당뇨병을 치료하지 않고 당뇨병을 치료하는 환자의 비율을 평가하기 위한 고품질 분석이 필요합니다. 당뇨병이 아직 발견되지 않은 환자의 비율 추정.
특히 연령, 성별, 사회경제적 지위 및 지리적 거주 지역과 관련하여 특정 인구 하위 그룹의 당뇨병 유병률은 질병의 현재 부담을 평가하고 미래의 요구를 예측하는 데 중요합니다. 이러한 분석은 의료 시스템 내에서 그리고 확인된 요구 사항에 따라 의료 시스템 외부에서도 조치의 적응으로 이어질 수 있습니다. 약물 없이 당뇨병을 치료하는 환자의 비율을 보다 정확하게 추정하면 슬로베니아의 당뇨병 환자 수를 보다 정확하게 계산할 수 있습니다. 이것은 또한 현재와 미래의 질병 부담을 계산하는 정확성을 향상시킬 것입니다. 무엇보다 미래의 부담을 정확하게 예측하기 위해서는 이미 당뇨병을 앓고 있지만 아직 인지하지 못하는 환자의 비율과 그 특성에 대한 신뢰할 수 있는 추정이 중요하다. 이러한 분석은 또한 당뇨병에 대한 기존 예방 및 조기 발견 프로그램의 효과에 대한 핵심 피드백이자 이 분야에서 조치를 조정하기 위한 근거입니다.
따라서 연구 프로젝트의 목적은 특정 특성(연령, 성별, 사회경제적 지위, 지리적 거주 지역)을 가진 인구 하위 그룹의 당뇨병 유병률을 결정하고, 약물 없이 치료받은 당뇨병 환자의 비율을 추정하고, 당뇨병이 아직 진단되지 않은 환자의 비율을 추정하고 당뇨병 예방 및 조기 진단을 위한 프로그램의 개발, 구현 및 평가를 위한 제안 및 권장 사항을 개발합니다.
인구 하위 그룹의 당뇨병 유병률 분석과 비약물 치료 당뇨병 환자의 비율 추정치는 국립 공중 보건 연구소(National Institute of Public Health)에서 운영하는 2019년 국민 건강 및 건강 시스템 조사(National Health and Health System Survey 2019)의 데이터를 기반으로 합니다. 방법론적으로 이것은 European Health Interview Survey를 기반으로 한 설문 조사를 사용하는 단면 조사입니다.
16,000명의 주민 샘플이 참여하도록 초대되었습니다. 데이터베이스에는 건강 상태, 건강 지표 및 건강 관리에 대한 일련의 질문이 포함되어 있으며 연구 프로젝트에서 다루는 모든 정보가 포함되어 있습니다. 수집된 데이터의 2차 분석을 통해 예를 들어 라이프스타일 특성, 체중, 당뇨병 위험 평가를 위한 FINDRISC 점수와 같은 인구의 일부 다른 특성을 평가할 수 있습니다. 세 번째로, 향후 요구 사항 분석과 향후 활동의 적절한 계획에 중요한 몇 가지 추세도 개발할 수 있습니다. 당뇨병이 아직 진단되지 않은 슬로베니아의 당뇨병 환자 비율에 대한 방법론적으로 적절한 평가를 준비하기 위해 건강 검진 조사 접근법을 사용하여 횡단면 조사가 수행됩니다. 2019년 국민건강건강시스템조사에서 당뇨병이 있다는 사실을 알지 못하는 모든 인터뷰 대상자를 건강검진 설문조사에 초대합니다. 경구 당부하 검사를 시행합니다(결과에 따라 1~2회). 이러한 방식으로 당뇨병은 이미 당뇨병이 있지만 아직 인식하지 못한 개인의 진단이 될 수 있습니다. 데이터의 2차 분석 및 동일한 수집에서 채취한 혈액 샘플의 HbA1c 측정은 예를 들어 공복 혈당 장애, 내당능 장애, 이들의 조합을 평가하고 더 많은 데이터를 얻을 수 있는 기회를 제공합니다. 슬로베니아 맥락에서 당뇨병 진단에서 경구 당부하 검사 대 HbA1c의 임상적 의미. 약 1500~2000명이 건강검진 설문조사 부분을 수행할 것으로 추정된다. 연구 프로토콜은 Republic Medical Ethics Committee의 승인을 받았습니다. 설문 조사는 피드백 제공, 피드백 제공을 포함하여 해당 연구 결과의 중요성, 개인적으로 결과의 중요성을 포함하여 해당 연구의 자원 봉사자와 관련된 모든 윤리적 기준에 따라 수행됩니다. , 적절한 경우 의료 시스템 사용에 대한 지침을 제공합니다. 데이터와 신원도 보호됩니다.
2007년과 2014년에 국가 보건 및 보건 시스템 조사의 질문 집합은 이미 특정 인구 하위 그룹의 당뇨병 유병률 추정치를 제공했습니다. 이 연구는 단면적 설명 외에도 추세에 대한 보다 강력한 설명을 제공합니다. 이러한 결과를 바탕으로 과거 개별 인구 집단의 당뇨병 발병률 관리에 대한 평가를 할 수 있을 뿐만 아니라 향후 적절한 활동의 개발 및 구현을 위한 권장 사항을 만들 수 있습니다. 건강 증진 센터, 가정 의학에 의해 수행되는 건강 관리 활동 업그레이드, 건강 관리 외부 파트너의 참여를 포함하여 개별 인구 그룹의 목표 조치 준비, 불평등 감소에 대한 접근 방식 및 국가 실행의 기타 활동 당뇨병 계획 2020-2030.
진단되지 않은 제2형 당뇨병 환자의 비율과 특성에 대한 평가가 슬로베니아에서 처음으로 이루어집니다. 제2형 당뇨병을 포함하여 인식할 수 없는 만성 질환을 가진 사람들은 건강과 예를 들어 재정 및 심리사회적 측면에서 질병의 가장 큰 부담을 가진 사람들을 나타냅니다. 따라서 인식되지 않는 만성 질환을 앓고 있는 사람들의 비율을 줄이기 위한 접근 방식은 향후 10년 동안 가장 큰 건강 및 사회 과제 중 하나입니다. 사회.
이 연구 프로젝트의 마지막 임무는 당뇨병의 예방 및 조기 진단을 위한 프로그램의 개발, 구현 및 평가에 대한 제안 및 권장 사항을 포함하는 보고서를 개발하는 것입니다. , 위험, 당뇨병의 조기 진단 및 합병증 및 당뇨병 사망률 감소.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- National Institute of Public Health, Slovenia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2019년 슬로베니아 국민 건강 및 건강 시스템 설문조사 완료
- 당뇨병 진단을 받지 않은 경우(설문 조사에서 자체 보고한 정보)
- 서명된 연구 동의서
제외 기준:
- /
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 생태 또는 커뮤니티
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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성인
2019년 National Health and Health System Survey 2019를 완료한 성인(18세 이상)(당뇨병 진단 없음)
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혈액 샘플은 포도당, HbA1c 및 마그네슘에 대해 수집됩니다.
표준 OGTT는 75g의 포도당으로 수행됩니다(불확실한 경우 반복).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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OGTT
기간: 2 개월
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양성 경구 포도당 내성 검사
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2 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HbA1c
기간: 2 개월
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높은 혈청 HbA1c
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2 개월
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S-마그네슘
기간: 2 개월
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낮은 S-마그네슘 수준
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Ivan Eržen, PhD, National Institute of Public Health, Slovenia
- 수석 연구원: Jelka Zaletel, PhD, National Institute of Public Health, Slovenia
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
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