Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Niiden potilaiden osuus, joilla on diagnosoimaton tyypin 2 diabetes (Sadkorna)

keskiviikko 7. joulukuuta 2022 päivittänyt: Nutrition Institute, Slovenia

"Odkrijmo Sladkorno": Niiden tyypin 2 diabetespotilaiden osuus, jotka eivät hoida sairauksia lääkkeillä, ja niiden ihmisten osuus, joilla on tunnistamaton diabetes

Tutkimuksen tavoitteena on määrittää diabeteksen esiintyvyys väestön alaryhmissä, joilla on tietyt ominaisuudet (ikä, sukupuoli, sosioekonominen asema, maantieteellinen asuinalue), arvioida ilman lääkkeitä hoidettujen diabetespotilaiden osuutta, arvioida diabeteksen esiintyvyyttä. Niiden potilaiden osuuden, joilla diabetesta ei ole vielä diagnosoitu, ja laatia ehdotus ja suositukset diabeteksen ehkäisyä ja varhaista diagnosointia koskevien ohjelmien kehittämiseksi, toteuttamiseksi ja arvioimiseksi.

Analyysi diabeteksen esiintyvyydestä väestön alaryhmissä ja arvio niiden potilaiden osuudesta, joilla ei ole lääkehoitoa diabetesta, pohjautuu Kansanterveyslaitoksen 2019 terveys- ja terveysjärjestelmätutkimuksen tietoihin. Metodologisesti se on poikkileikkaustutkimus, jossa käytetään European Health Interview Survey -tutkimukseen perustuvaa kyselylomaketta. 16 000 asukkaan näyte kutsutaan osallistumaan. Tietokanta sisältää kysymyksiä terveydentilasta, terveysmarkkereista ja terveydenhuollosta sekä kaiken tutkimusprojektin kattaman tiedon. Terveystutkimuskyselyyn kutsutaan kaikki ne Terveys- ja terveysjärjestelmätutkimuksen 2019 haastateltavat, jotka eivät tiedä sairastavansa diabetesta. Heitä kutsutaan suorittamaan suun glukoositoleranssitesti (kerran tai kahdesti tulosten perusteella). Tällä tavalla diabetes voidaan diagnosoida niillä henkilöillä, joilla on jo diabetes, mutta jotka eivät ole vielä olleet tietoisia siitä. Tietojen toissijaiset analyysit ja HbA1c-mittaukset samassa keräyksessä otetusta verinäytteestä tarjoavat myös mahdollisuuden arvioida esimerkiksi paastoglukoosin heikkenemisen, heikentyneen glukoositoleranssin esiintyvyyttä ja niiden yhdistelmiä sekä saada lisää tietoa verinäytteestä. suun kautta otettavan glukoositoleranssitestin kliininen merkitys HbA1c:hen verrattuna diabeteksen diagnosoinnissa Slovenian kontekstissa. Arvioimme, että terveystutkimusosuuden suorittaa noin 1500-2000 henkilöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kansallinen diabetesohjelma 2010-2020 on Slovenian strateginen asiakirja, jonka tavoitteena on vähentää tyypin 2 diabeteksen ilmaantuvuutta, ehkäistä tyypin 2 diabeteksen esiintyvyyttä ihmisillä ja vähentää tyypin 2 diabeteksen ilmaantuvuutta korkealla, ehkäistä tyypin 2 diabeteksen riskiä ihmisillä, varhainen diagnosointi diabetes ja vähentää komplikaatioita ja diabeteskuolleisuutta. Diabetes on yksi yleisimmistä syistä, miksi Slovenian asukkaat käyvät lääkärissä, kun taas eliniän pidentyminen ja väestön ikääntyminen lisää näitä tarpeita. Jo toteutettavien toimien arvioimiseksi ja jatkotoimien ohjaamiseksi Sloveniassa tarvitaan laadukasta analyysiä diabeteksen esiintyvyyden arvioimiseksi ihmisillä, joilla on erityispiirteitä, sekä niiden potilaiden osuuden arvioimiseksi, jotka hoitavat diabetesta ilman. ja arvio niiden potilaiden osuudesta, joilla diabetesta ei ole vielä todettu.

Diabeteksen esiintyvyys tietyissä väestöryhmissä, erityisesti suhteessa ikään, sukupuoleen, sosioekonomiseen asemaan ja maantieteelliseen asuinalueeseen, on tärkeä sairauden nykyisen taakan arvioimiseksi ja tulevien tarpeiden ennustamiseksi. Nämä analyysit voivat johtaa toimenpiteiden mukauttamiseen terveydenhuoltojärjestelmässä ja tunnistetuista tarpeista riippuen myös terveydenhuoltojärjestelmän ulkopuolelle. Tarkempi arvio diabetesta ilman lääkkeitä hoitavien potilaiden osuudesta mahdollistaa tarkemman laskennan Slovenian diabetespotilaiden määrästä. Tämä parantaa myös sairauden taakan laskennan tarkkuutta nyt ja tulevaisuudessa. Ennen kaikkea tulevaisuuden taakan ennustamisen kannalta on tärkeää luotettava arvio niiden potilaiden osuudesta, joilla on jo diabetes, mutta jotka eivät vielä ole tietoisia siitä ja heidän ominaisuuksistaan. Tällainen analyysi on myös keskeinen palaute olemassa olevien diabeteksen ehkäisy- ja varhaisen havaitsemisen ohjelmien tehokkuudesta ja perusta toimenpiteiden mukauttamiselle tällä alalla.

Tutkimusprojektin tavoitteena on siis selvittää diabeteksen esiintyvyys väestön alaryhmissä, joilla on tietyt ominaisuudet (ikä, sukupuoli, sosioekonominen asema, maantieteellinen asuinalue), arvioida ilman lääkkeitä hoidettujen diabetespotilaiden osuutta. arvioida niiden potilaiden osuutta, joilla diabetesta ei ole vielä diagnosoitu, sekä laatia ehdotus ja suositukset diabeteksen ehkäisyä ja varhaista diagnosointia koskevien ohjelmien kehittämiseksi, toteuttamiseksi ja arvioimiseksi.

Analyysi diabeteksen esiintyvyydestä väestön alaryhmissä ja arvio niiden potilaiden osuudesta, joilla ei ole lääkehoitoa diabetesta, pohjautuu Kansanterveyslaitoksen 2019 terveys- ja terveysjärjestelmätutkimuksen tietoihin. Metodologisesti se on poikkileikkaustutkimus, jossa käytetään European Health Interview Survey -tutkimukseen perustuvaa kyselylomaketta.

16 000 asukkaan näyte kutsuttiin osallistumaan. Tietokanta sisältää kysymyksiä terveydentilasta, terveysmarkkereista ja terveydenhuollosta sekä kaiken tutkimusprojektin kattaman tiedon. Kerätyn datan sekundaarianalyysit mahdollistavat myös joidenkin muiden väestön ominaisuuksien, kuten esimerkiksi elämäntapojen ominaisuuksien, painon, FINDRISCin pisteytyksen diabeteksen riskin arvioimiseksi arvioinnin ja ottaen huomioon, että tutkimus tehdään kolmannella kerralla voidaan kehittää myös joitain trendejä, jotka ovat tärkeitä tulevaisuuden tarpeiden analysoinnin ja toiminnan asianmukaisen suunnittelun kannalta tulevaisuudessa. Jotta voitaisiin laatia metodologisesti merkityksellinen arvio niiden slovenialaisten diabetespotilaiden osuudesta, joilla diabetesta ei ole vielä diagnosoitu, tehdään poikkileikkaustutkimus käyttäen Health Examination Survey -lähestymistapaa. Terveystutkimuskyselyyn kutsutaan kaikki ne Terveys- ja terveysjärjestelmätutkimuksen 2019 haastateltavat, jotka eivät tiedä sairastavansa diabetesta. Suullinen glukoositoleranssitesti Suoritetaan (kerran tai kahdesti tulosten perusteella). Tällä tavoin diabetes voidaan diagnosoida niillä henkilöillä, joilla on jo diabetes, mutta jotka eivät ole vielä olleet tietoisia siitä. Tietojen toissijaiset analyysit ja HbA1c-mittaukset samassa keräyksessä otetusta verinäytteestä tarjoavat myös mahdollisuuden arvioida esimerkiksi paastoglukoosin heikkenemisen, heikentyneen glukoositoleranssin esiintyvyyttä ja niiden yhdistelmiä sekä saada lisää tietoa verinäytteestä. suun kautta otettavan glukoositoleranssitestin kliininen merkitys HbA1c:hen verrattuna diabeteksen diagnosoinnissa Slovenian kontekstissa. Terveystarkastuskyselyn suorittavan arvioiden mukaan noin 1500-2000 henkilöä. Tasavallan lääketieteen eettinen komitea hyväksyi tutkimusprotokollan. Kysely toteutetaan kaikkien sellaisten eettisten standardien mukaisesti, jotka koskevat tällaisissa tutkimuksissa vapaaehtoisia, mukaan lukien palautteen antaminen, mikä on tulosten merkitys tällaisissa tutkimuksissa, mukaan lukien palautteen antaminen, mikä on tulosten merkitys heille henkilökohtaisesti , ja antaa heille tarvittaessa ohjeet terveydenhuoltojärjestelmän käyttöön. Myös tiedot ja niiden henkilöllisyys suojataan.

Vuosina 2007 ja 2014 valtakunnallisten terveys- ja terveysjärjestelmätutkimusten kysymyskokoelma antoi jo arvion diabeteksen esiintyvyydestä tietyissä väestöalaryhmissä. Tutkimus antaa poikkileikkauskuvausten lisäksi myös selkeämmän kuvauksen suuntauksista. Näiden tulosten perusteella voidaan tehdä arvio diabeteksen ilmaantuvuuden hallinnasta yksittäisissä väestöryhmissä menneisyydessä sekä suosituksia asianmukaisten toimintojen kehittämiseksi ja toteuttamiseksi tulevaisuudessa, kuten diabeteksen edelleen parantamiseksi. terveyden edistämiskeskukset, perhelääketieteen harjoittaman terveydenhuollon toiminnan parantaminen sekä yksittäisten väestöryhmien kohdennettujen toimenpiteiden valmistelussa, mukaan lukien terveydenhuollon ulkopuolisia kumppaneita, sekä eriarvoisuuden vähentämislähestymistapojen ja muiden kansallisten täytäntöönpanotoimien avulla. Diabetessuunnitelma 2020-2030.

Sloveniassa arvioidaan ensimmäistä kertaa diagnosoimattomien tyypin 2 diabetes mellituksen sairastavien osuutta ja heidän ominaisuuksiaan. Ihmiset, joilla on tunnistamattomia kroonisia sairauksia, mukaan lukien tyypin 2 diabetes, edustavat niitä henkilöitä, joilla on suurin sairaustaakka sekä terveydellisesti että esimerkiksi taloudellisesti ja psykososiaalisesti. Tunnistamattomista kroonisista sairauksista kärsivien osuuden vähentäminen on siksi yksi seuraavan vuosikymmenen suurimmista terveyden ja yhteiskunnan haasteista, sillä se on välttämätön toimenpide terveydenhuoltojärjestelmän kestävyyden ja terveydenhuollon hyvinvoinnin varmistamiseksi. yhteiskuntaan.

Tämän tutkimusprojektin viimeisenä tehtävänä on laatia raportti, joka sisältää ehdotuksen ja suositukset diabeteksen ennaltaehkäisyä ja varhaista diagnosointia koskevien ohjelmien kehittämiseksi, toteuttamiseksi ja arvioimiseksi, jotka edustavat niin sanottua näyttöön perustuvaa politiikkaa. diabeteksen riski, varhainen diagnosointi ja komplikaatioiden ja diabeteksen kuolleisuuden vähentäminen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

563

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • National Institute of Public Health, Slovenia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Slovenian edustava väestö

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Valmistunut Slovenian kansallinen terveys- ja terveysjärjestelmätutkimus 2019
  • Ilman diagnosoitua diabetesta (itseraportoitu tieto kyselystä)
  • Allekirjoitettu opiskelutodistus

Poissulkemiskriteerit:

  • /

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aikuiset
Aikuiset (yli 18-vuotiaat), joilla on valtakunnallinen terveys- ja terveysjärjestelmätutkimus 2019 (ilman diabetesdiagnoosia)
Verinäyte otetaan glukoosin, HbA1c:n ja magnesiumin varalta. Normaali OGTT suoritetaan 75 g:lla glukoosia (toistetaan, jos se on epäselvää).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OGTT
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Positiivinen oraalinen glukoositoleranssitesti
2 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Korkea seerumin HbA1c
2 kuukautta
S-magnesiumia
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Matala S-magnesiumtaso
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ivan Eržen, PhD, National Institute of Public Health, Slovenia
  • Päätutkija: Jelka Zaletel, PhD, National Institute of Public Health, Slovenia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 18. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 8. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa